APRIL-ACE 5 MG TABLET, 28 ADET

Tüm ilaçlar gibi APRİL-ACE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, APRİL-ACE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
El, ayak, yüz, dudaklar ya da yutma/nefes alma güçlüğüne yol açan boğazda şişlik,
deride kaşıntı ve döküntü gelişirse,
Dudak, göz, ağız, burun ve/veya cinsel organlarınızda içi su dolu kabarcıklarla birlikte
deride soyulmaya eşlik eden kızarıklık, şişlik ya da soyulma gelişirse. Ayrıca ateşiniz
çıkabilir, lenf bezleriniz şişebilir ya da eklem ağrınız olabilir.
Bunlar APRİL-ACE’ye karşı alerjiniz olduğunu gösterir. Allerjik reaksiyonlar siyah ırka
mensup kişilerde daha yaygındır.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş dönmesi, baş ağrısı, öksürük
• Hızla ayağa kalkınca baygınlık hissi, baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
• İshal, kusma
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek problemleri
Yaygın olmayan
• Mizaç değişiklikleri, denge sorunları ve baş dönmesi (vertigo), tat alma duyusunda
değişiklikler, uyku sorunları, hissizlik, karıncalanma, yanma gibi deride hisler (parestezi)
• Kalp hızında artış, kalp atımında düzensizlik, göğüs ağrısı ve kalp krizi ve inmeyi içeren
daha ciddi durumlar
• Raynaud fenomeni: soğuk ya da basınç ile karşılaşıldığında ayak başparmağı ve
parmaklarda renk değişikliği, ağrı, karıncalanma ya da ısınma
• Burun akıntısı, kaşıntı, hapşırma ve burunda tıkanıklık (rinit)
• Peniste sertleşme ya da boşalma güçlüğü (empotans)
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Bulantı, karın ağrısı, hazımsızlık
• Döküntü, kaşıntı
• Kanda üre yükselmesi, serum kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda
potasyum düzeyinde yükselme
Seyrek
• Zihin karışıklığı
• Ağız kuruluğu
• Saç dökülmesi, kellik
• Erkeklerde memelerde büyüme
• Kaşıntılı, kabartılı döküntü
•Halsizlik, kafa karışıklığı, hasta hissetme, bulantı, iştahsızlık, gergin hissetme ile seyreden
uygunsuz hormon salgılanması ile ilişkili bir tıbbi durum (uygunsuz antidiüretik hormon
salgılanması sendromu (SIADH))
• Sedef hastalığı (Psöriazis)
• Serumda bilirubin artışı, kanda sodyum düzeyinde azalma
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler
• Kan şekerinin düşmesi …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diüretikler
Lisinopril kullanan hastanın tedavisine diüretik eklendiğinde, antihipertansif etki genellikle
aditiftir.
Özellikle diüretik tedavisine yakın bir zamanda başlayanlar olmak üzere, diüretik
kullanmakta olan hastalarda lisinopril tedaviye eklendiğinde, bazen kan basıncı aşırı
düşebilir. Lisinopril ile semptomatik hipotansiyon gelişme olasılığı, lisinopril ile tedaviye
başlamadan önce diüretik tedavisinin kesilmesi ile minimuma indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4.
ve 4.2.).
Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler ya da potasyum içeren tuz ikameleri
Klinik çalışmalarda serum potasyum düzeyi genellikle normal sınırlar içerisinde kalmakla
birlikte, bazı hastalarda hiperkalemi oluşmuştur. Hiperkalemi gelişimi için risk faktörleri
arasında renal yetmezlik, diyabet ve potasyum tutucu diüretiklerin (örneğin, spironolakton,
triamteren ya da amilorid), potasyum takviyelerinin ya da potasyum içeren tuz
takviyelerinin eş zamanlı kullanımı yer almaktadır. Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu
diüretikler ya da potasyum içeren tuz ikamelerinin kullanımı, özellikle renal disfonksiyonu
olan hastalarda serum potasyum düzeyinde anlamlı bir artışa neden olabilir.
Lisinopril bir potasyum tutucu diüretik ile birlikte veriliyorsa, diüretik tarafından
indüklenen hipokalemi iyileşebilir.
Lityum
Lityumun ADE inhibitörleri ile eş zamanlı kullanımı sırasında lityum konsantrasyonlarında
geri dönüşlü artış ve toksisite bildirilmiştir. Tiyazid diüretiklerinin eş zamanlı kullanımı
lityum toksisitesi riskini artırabilir ve ADE inhibitörleri ile zaten artmış olan lityum
toksisitesini şiddetlendirebilir. Lisinoprilin lityum ile eş zamanlı kullanımı önerilmemekle
birlikte, kombinasyonun gerekli olduğu düşünülürse, serum lityum düzeyi dikkatle
izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4).
≥3 g/gün asetilsalisilik asit dahil non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar (NSAİİ’ler)
ADE inhibitörleri NSAİİ (örn. Antiinflamatuvar doz rejimlerinde asetilsalisilik asit, COX- 2
inhibitörleri ve seçici olmayan NSAİİ) ile eş zamanlı kullanımında, antihipertansif etki
azalabilir. NSAİİ’ler ve ADE inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı, özellikle önceden renal
fonksiyonu kötü olan hastalarda olası akut renal yetmezl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı