SINOPRYL 5 MG 30 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, SİNOPRYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİNOPRYL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (seyrek)
- Yüz, dudak, dil veya boğazınızda şişme. Bu durum yutmanızı zorlaştırabilir.
- Şiddetli ve aniden el, ayak veya bileklerinizde şişme.
- Nefes almada güçlük çekme.
- Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.
• Şiddetli deri bozuklukları, deride beklenmeyen döküntü veya yanma, kırmızılık veya soyulma
(çok seyrek)
• Ateş ve genel durumunuzda ciddi kötüye gitme gibi belirtiler ile birlikte bir enfeksiyon veya
boğaz/yutak/ağızda ağrı gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile ateş veya idrarla ilgili problemler
(çok seyrek).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİNOPRYL' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Allerjik reaksiyonlar siyah ırka mensup kişilerde daha yaygındır.
7
Diğer yan etkiler
Yaygın
• Baş ağrısı
• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• İshal
• Geçmeyen kuru öksürük
• Kusma
• Böbrek problemleri (kan testi ile gösterilen)
Yaygın olmayan
• Kanda üre yükselmesi, serum kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda potasyum
düzeyinde yükselme
• Duygu durumu değişiklikleri
• El ve ayak parmaklarında renk değişikliği (soluk maviyi takiben kırmızılık) veya hissizlik veya
karıncalanma
• Tatları algılamada değişiklikler
• Uyku hali
• Dönme hissi (vertigo)
• Uyumada zorlanma
• Felç
• Hızlı kalp atışı
• Burun akıntısı
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı ve hazımsızlık
• Döküntü veya kaşıntı
• Ereksiyon olamama (iktidarsızlık)
• Yorgun veya güçsüz hissetme (güç kaybı)
• Aşağıdaki rahatsızlıkları olan kişilerde kan basıncında çok büyük bir düşüş meydana gelebilir:
Koroner kalp yetmezliği; bir kalp damarı olan aortun, böbrek damarlarının veya kalp
kapakçıklarının daralması; kalp kası kalınlığında artış. Kan basıncınız çok fazla düşerse,
özellikle hızla ayağa kalktığın…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antihipertansif ajanlar
Lisinoprilin diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte kullanımı (örn. gliseril trinitrat ve diğer
nitratlarla ya da diğer vazodilatörlerle) kan basıncını daha da düşürebilir.
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS), ADE-inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri ya da aliskirenin kombine kullanımıyla ikili blokajının,
tekli RAAS-etkili ajanın kullanımına kıyasla daha yüksek sıklıkta hipotansiyon, hiperkalemi
ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers olaylarla ilişkili
olduğunu göstermiştir (bkz. bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
8
Anjiyoödem riskini artıran ilaçlar
ADE inhibitörlerinin sakubitril/valsartan tedavisi ile eş zamanlı kullanımı anjiyoödem riskini
artırdığından kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5).
ADE inhibitörlerinin rapamisin memeli hedefi (mTOR) inhibitörleri (örn. temsirolimus,
sirolimus, everolimus,) veya nötral endopeptidaz (NEP) inhibitörleri (örn. rasekadotril),
vildagliptin veya doku plazminojen aktivatörleri ile eş zamanlı kullanımı anjiyoödem riskini
artırır (bkz. Bölüm 4.4).
Diüretikler
Lisinopril kullanan hastanın tedavisine diüretik eklendiğinde, antihipertansif etki genellikle
aditiftir.
Özellikle diüretik tedavisine yakın bir zamanda başlayanlar olmak üzere, diüretik
kullanmakta olan hastalarda lisinopril tedaviye eklendiğinde, bazen kan basıncı aşırı düşebilir.
Lisinopril ile semptomatik hipotansiyon gelişme olasılığı, lisinopril ile tedaviye başlamadan
önce diüretik tedavisinin kesilmesi ile minimuma indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4. ve 4.2.).
Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler ya da potasyum içeren tuz ikameleri ve
serum potasyum düzeyini yükseltebilecek diğer ilaçlar
Klinik çalışmalarda serum potasyum düzeyi genellikle normal sınırlar içerisinde kalmakla
birlikte, bazı hastalarda hiperkalemi oluşmuştur. Potasyum tutucu diüretikler (örn.
spironolakton, triamteren veya amilorid), potasyum takviyeleri ya da potasyum içeren tuz
ikamelerinin kullanımı, özellikle renal disfonksiyonu olan hastalarda serum potasyum
düzeyinde anlamlı bir artışa neden olabilir. Lisinopril, trimetoprimin amilorid gibi potasyum
tutucu diüretiklere benzer şe…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı