RILACE 10 MG 28 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, RİLACE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİLACE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• El, ayak, yüz, dudaklar ya da yutma/nefes alma güçlüğüne yol açan boğazda şişlik, deride
kaşıntı ve döküntü gelişirse,
• Dudak, göz, ağız, burun ve/veya cinsel organlarınızda içi su dolu kabarcıklarla birlikte
deride soyulmaya eşlik eden kızarıklık, şişlik ya da soyulma gelişirse. Ayrıca ateşiniz
çıkabilir, lenf bezleriniz şişebilir ya da eklem ağrınız olabilir.
Bunlar RİLACE’e karşı alerjiniz olduğunu gösterir. Allerjik reaksiyonlar siyah ırka mensup
kişilerde daha yaygındır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RİLACE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş ağrısı
• Hızla ayağa kalkınca baygınlık hissi, baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)
• İshal
• Kusma
• Böbrek yetmezliği dahil böbrek problemleri
• Geçmeyen kuru öksürük
Yaygın olmayan
• Duygu değişiklikleri
• Parmaklarınız veya ayak parmaklarınızda renk değişimi (kızarıklığı takiben soluk mavi
renk); parmaklarınızda, ayak parmaklarınızda uyuşma veya karıncalanma
• Tat alma duyusunda değişiklikler
• Uykulu hissetme
• Baş dönmesi
• Uyumakta zorluk çekmek
• Felç
• Hızlı kalp atışı
• Burun akıntısı
• Hasta hissetme (mide bulantısı)
• Mide ağrısı veya hazımsızlık
• Deri döküntüsü, kaşıntı
• Peniste sertleşme ya da boşalma güçlüğü (empotans)
• Yorgunluk, güçsüzlük
• Aşağıdaki koşullara sahip kişilerde kan basıncında çok büyük bir düşüş meydana gelebilir:
koroner kalp hastalığı; aort (kalp atardamarı), böbrek atardamarı veya kalp kapakçıklarının
daralması; kalp kasının kalınlığında bir artış. Böyle bir durum yaşarsanız, özellikle ayağa
hızlı bir şekilde kalktığınızda, baş dönmesi ya da sersemlik hissedebilirsiniz.
• Karaciğer ve böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını gösteren kan testlerindeki değişiklikler
• Kalp krizi
• Görülen ve/veya duyulan halüsinasyonlar
Seyrek
• Zihin karışıklığı
• Ağız kuruluğu
…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antihipertansif ajanlar
Lisinopril diğer antihipertansif ajanlarla kombine edildiğinde (örn. gliseril trinitrat ve diğer
nitratlar, ya da diğer vazodilatörler), kan basıncında düşme meydana gelebilir.
Klinik çalışma verileri, renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin (RAAS) ADE inhibitörleri,
anjiyotensin II reseptör blokerleri veya aliskiren ile kombine kullanımı yoluyla çift blokaj
göstermesini, tek bir RAAS-aktive edici ajan kullanımına kıyasla yüksek tansiyon,
hiperkalemi ve azalan böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi advers etkilerin
yüksek sıklıkta görülmesiyle ilişkilendirmiştir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.1).
Anjiyoödem riskini artırabilecek ilaçlar
ADE inhibitörlerinin memelilerde rapamisin (mTOR) inhibitörleri (örn, temsirolimus,
sirolimus, everolimus) veya nötral endopeptidaz (NEP) inhibitörleri (örn, rasekadotril) ya da
doku plazminojen aktivatörleriyle birlikte tedavisi, anjiyoödem riskinin artabileceğini
göstermektedir.
Diüretikler
Lisinopril kullanan hastanın tedavisine diüretik eklendiğinde, antihipertansif etki genellikle
aditiftir.
Özellikle diüretik tedavisine yakın bir zamanda başlayanlar olmak üzere, diüretik kullanmakta
olan hastalarda lisinopril tedaviye eklendiğinde, bazen kan basıncı aşırı düşebilir. Lisinopril
ile semptomatik hipotansiyon gelişme olasılığı, lisinopril ile tedaviye başlamadan önce
diüretik tedavisinin kesilmesi ile minimuma indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4, ve 4.2).
Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler ya da potasyum içeren tuz ikameleri
Klinik çalışmalarda serum potasyum düzeyi genellikle normal sınırlar içerisinde kalmakla
birlikte, bazı hastalarda hiperkalemi oluşmuştur. Hiperkalemi gelişimi için risk faktörleri
arasında renal yetmezlik, diyabet ve potasyum tutucu diüretiklerin (örneğin, spironolakton,
triamteren ya da amilorid), potasyum takviyelerinin ya da potasyum içeren tuz takviyelerinin
eş zamanlı kullanımı yer almaktadır. Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu diüretikler ya da
potasyum içeren tuz ikamelerinin kullanımı, özellikle renal disfonksiyonu olan hastalarda
serum potasyum düzeyinde anlamlı bir artışa neden olabilir.
Lisinopril bir potasyum tutucu diüretik ile birlikte veriliyor…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı