ARTROCOL PR 200 MG KAPSUL (10 KAPSUL)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, ARTROCOL ile tedavi sırasında bazı yan etkiler yaşayabilirsiniz;
diğer yandan bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
7
Aşağıdakilerden biri olursa ARTROCOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve
bayılacak gibi hissetmek.
Seyrek:
Astım atağı,
Karında yanma hissi uyandıran ağrı, midenin boş hissedilmesi, aç hissetme. Bunlar
midede veya bağırsakta ülser nedenli olabilir.
Bilinmiyor
Kaşıntılı, topak topak döküntülü veya döküntüsüz derinin herhangi bir kısmında su
toplanması, soyulma veya kanama. Bunlar dudaklar, gözler, ağız, burun, genital bölge,
eller veya ayaklarda olabilir. Aynı zamanda grip benzeri belirtiler ortaya çıkabilir. Acil
tıbbi müdahale gerektiren ciddi deri problemi ortaya çıkabilir.
İdrarda kan, üretilen idrar miktarında değişim veya bacakta ve ayakta şişme. Bu, ciddi
böbrek problemlerinden dolayı olabilir.
Göğüs ağrısı veya ani ciddi baş ağrısı. ARTROCOL gibi ilaçlar, kalp krizi veya felç gibi
durumların küçük oranda artması ile ilişkilidir.
Kan kusma, ciddi karın ağrısı, koyu ve katran dışkı.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkilere sahipseniz mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
Seyrek
Alışılmadık deri duyumları, örneğin hissizlik, karıncalanma, yanma, ürperti.
Berelenmenin olağandan daha kolay meydana gelmesi veya uzun süre devam eden
kanama. Bu, ciddi kan problemlerinden dolayı olabilir.
Solgun deri, yorgun hissetme, baygınlık veya baş dönmesi. Anemi olabilir.
Bulanık görme.
Gözlerin ve derinin sararması (sarılık). Bu, karaciğer probleminin bir belirtisi olabilir.
Bilinmiyor
Süregelen iltihaplı bağırsak hastalıklarının (ülseratif kolit veya Crohn’s hastalığı)
kötüleşmesi.
8
Işığa karşı deri reaksiyonu.
Saç kaybı
Enfeksiyon (iltihap oluşturan mik…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diğer analjezikler/NSAİİ’ler (siklooksijenaz-2 selektif inhibitörler dahil) ve yüksek doz
salisilatlar:
2 veya daha fazla NSAİİ’nin (aspirin dahil) eşzamanlı kullanımından kaçınılması gerekir,
çünkü bu, özellikle gastrointestinal ülserasyon ve kanama olmak üzere yan etki riskini arttırır
(Bkz. Bölüm 4.4).
Antikoagülanlar (heparin ve varfarin) ve platelet agregasyon inhibitörleri (örneğin tiklopidin,
klopidogrel):
Kanama riskinde artış meydana gelir (Bkz. Bölüm 4.4). Eşzamanlı uygulama kaçınılmazsa,
hasta yakın bir şekilde gözlem altında tutulmalıdır.
Lityum:
Böbrek yoluyla lityum atılımının azalması nedeniyle, plazma lityum seviyesinde, bazen toksik
düzeylere ulaşabilen artış riski. Minimum lityum konsantrasyonu ortalaması % 15 oranında
artmıştır ve böbrek lityum klerensi yaklaşık % 20 oranında azalmıştır. Gerekli görülen
durumlarda plazma lityum düzeyleri yakından izlenmeli ve NSAİİ tedavisi sırasında ve
sonrasında lityum doz düzeyleri ayarlanmalıdır.
15 mg/haftanın üzerinde dozlarda metotreksat:
Yüksek doz (haftada 15 mg’dan daha yüksek dozlarda) metotreksatın ketoprofen dahil
NSAİİ’lerle birlikte kullanımının ardından metotreksat eliminasyonundaki azalmadan dolayı
ciddi etkileşimler gözlenir.
Metotreksatın özellikle yüksek dozlarında (> 15 mg/hafta) görülen hematolojik toksisite
riskinde artış, muhtemelen proteine bağlı metotreksatın yer değiştirmesi ve renal klerensinin
azalması ile ilişkilidir. Haftada 15 mg’dan daha düşük dozlarda kombinasyon tedavisinin ilk
haftaları sırasında haftalık olarak tam kan sayımı gözlemlenmelidir. Renal fonksiyonda
herhangi bir değişim olması durumunda veya hasta yaşlıysa, gözlem daha sık periyotlarla
yapılmalıdır.
15 mg/haftadan düşük dozlarda metotreksat:
Kombinasyon tedavisinin ilk haftalarında, tam kan sayımı haftalık olarak takip edilmelidir.
Böbrek fonksiyonunda herhangi bir değişiklik varsa ya da hastanın yaşlı olması durumunda,
11
daha sık takip yapılmalıdır. NSAİİ’lerin tavşan böbreği kesitlerinde metotreksat birikmesini
kompetitif olarak inhibe ettiği rapor edilmiştir. Bu bulgu metotreksat toksisitesini
arttırabileceğine işaret edebilir. NSAİİ’lerin metotreksat ile birlikte uygulanması sırasından
dikkatli olunmalıdır…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı