PROFENID 1 MG/ML 150 ML ŞURUP

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, PROFENİD Şurup’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde bazı yan etkiler görülebilir.
PROFENİD şurup gibi ilaçlar kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya felç riskini artırabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri
içermektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bebek ve çocuklarda klinik çalışmalar sırasında bildirilen yan etkiler:
Aşağıdakilerden biri olursa, PROFENİD Şurup’u kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• sivilce ve ürtiker döküntüleri,
• yüzün şişmesi (Yüz ödemi).
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• karın ağrısı,
• mide bulantısı, kusma,
• ishal.
Profenid ve Su Çiçeği
İstisnai olarak, su çiçeği geçiren çocuklarda ciddi cilt enfeksiyonları gözlemlenmiştir. Bu
nedenle, su çiçeği geçiren çocuğunuza bu ilacı asla vermemelisiniz.
Ketoprofen kullanan yetişkinlerde gözlemlenen diğer olası yan etkiler:
8
Aşağıdakilerden biri olursa, PROFENİD Şurup’u kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
- Cildinizin herhangi bir kısmında, kaşıntılı, pütürlü bir döküntü ile birlikte veya bu olmaksızın
kabarcıklanma, soyulma veya kanama.
Seyrek
- Astım atağı, astım
Bilinmiyor
- Kurdeşen, kronik kurdeşenin kötüleşmesi
- Rinit, nefes almada zorlanma özellikle asetiksalisilik asite veya NSAİİ’lere alerjisi olan
hastalarda,
- PROFENID grubunda yer alan ilaçlar kalp krizi riskinde küçük bir artış ile ilişkilendirilebilir.
- Yutkunmayı, nefes almayı zorlaştıracak veya hırıltılı nefes almanıza veya göğsünüzde
daralmaya neden olacak şekilde yüz, dudak ve boğazda şişme (Anjiyoödem) ; aynı zamanda
kaşınma ve döküntü görülebilir. Bu belirtiler ciddi bir alerjik reaksiyon göstergesidir.
- Kan basıncında ciddi düşüşle birlikte ani halsizlik (Alerjik şok)
- Kan kusma, şiddetli mide ağrıları veya koyu renkli dışkılama
- Kan kalsiyum seviyesinde artma
- Soluk borusunda daralma
- Güneşe veya UV ışınlarına (solaryum veya bronzlaşma kabini) maruz …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Hiperkalemi ile ilişkili risk
Belirli tıbbi ürünler veya tedavi grupları hiperkalemiyi teşvik edebilir: potasyum tuzları,
potasyum tutucu diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, anjiyotensin
II reseptör antagonistleri, steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar, heparinler (düşük moleküler
ağırlıklı veya fraksiyone edilmemiş), siklosporin veya takrolimus gibi immünosüpresanlar,
trimetoprim.
Bu tıbbi ürünleri birleştirmek hiperkalemi riskini artırır. Bu risk özellikle potasyum tutucu
diüretiklerde, özellikle bunlar birbirleriyle veya potasyum tuzlarıyla birleştirildiklerinde
yüksektir, buna karşın örneğin bir ACE inhibitörünün bir NSAİİ ile kombinasyonu, önerilen
önlemlere uyulduğu sürece daha az risk taşır.
Potasyum tutucu tıbbi ürünlere özgü riskleri ve kısıtlamaları belirlemek için, her maddeye özgü
etkileşimlere başvurulmalıdır.
Ancak, trimetoprim gibi bazı maddeler bu risk için belirli etkileşimlerin konusu değildir.
Bununla birlikte, yukarıda belirtilenler gibi diğer tıbbi ürünlerle birleştirildiğinde katkıda
bulunan faktörler olarak hareket edebilirler.
Ketoprofen ile birlikte kullanılmaları gerekiyorsa, hasta laboratuvar testleri ve klinik açıdan
yakından izlenmelidir.
Beraber kullanılması tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
Yüksek doz salisilatlar dahil NSAİİ’ler: Gastrointestinal ülserasyon ve kanama riski
arttığından, birlikte kullanımları önerilmez. Asetilsalisilik asit anti-inflamatuar dozlarda (doz
başına ≥ 1 g ve/veya günlük ≥ 3 g) veya analjezik veya antipiretik dozlarda (doz başına ≥ 500
mg ve/veya günlük < 3 g).
Antikoagülanlar; K vitamini antagonistleri (varfarin gibi), trombin inhibitörleri (dabigatran
gibi), doğrudan faktör Xa intibitörleri (apiksaban, rivoksaban ve edoksaban gibi): Trombosit
işlevlerinin inhibisyonuna ve gastroduodenal mukoza hasarına bağlı olarak kanama riski
arttığından birlikte kullanımları önerilmez. Ketoprofen ile birlikte kullanılmaları gerekiyorsa,
hasta laboratuvar testleri ve klinik açıdan yakından izlenmelidir.
Fraksiyonlanmamış heparinler, düşük molekül ağırlıklı heparinler ve ilgili ürünler (tedavi edici
dozlarda ve/veya yaşlılarda): Trombosit işlevlerinin inhibisyonuna ve gastroduodenal muk…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı