BI-PROFENID 100 MG UZATILMIŞ SALIMLI CENTIKLI 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, Bİ-PROFENİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri
içermektedir.
Bİ-PROFENİD tabletler gibi ilaçlar kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskini
artırabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, Bİ-PROFENİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
- Ciltte lekeler veya yaralar ile döküntü, kaşıntı
Seyrek
-Astım atağı
Bilinmiyor
-Kurdeşen (ürtiker), kurdeşenin kötüleşmesi,
- Özellikle aspirine ya da non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlara karşı alerjisi olan kişilerde nefes
darlığı ve rinit (saman nezlesi),
- Güneşe veya ultraviyole (UV) lambasına karşı ciltte reaksiyon (güneşlenme ya da bronzlaşma
kabini),
-Sabit pigmentli eritem olarak bilinen, genellikle ilaca tekrar maruz kalındığında aynı yerde veya
yerlerde ortaya çıkan, yuvarlak veya oval lekeler şeklinde kırmızı lekelere ve deride şişmeye,
10
kabarcıklara (kurdeşen) ve kaşıntıya benzeyen spesifik bir alerjik deri reaksiyonu,
-Cildinizin herhangi bir kısmında, kaşıntılı, pütürlü bir döküntü ile birlikte veya bu olmaksızın
kabarcıklanma, soyulma veya kanama (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz),
-Yutkunmayı, nefes almayı zorlaştıracak veya hırıltılı nefes almanıza veya göğsünüzde daralmaya
neden olacak şekilde yüz, dudak ve boğazda şişme, nefes darlığı (anjiyoödem) veya ani halsizliğe
neden olabilen kan basıncında ciddi bir düşüşle (alerjik şok); aynı zamanda kaşınma ve döküntü
görülebilir. Bu belirtiler ciddi bir alerjik reaksiyon göstergesidir.
-Kan kusma, ciddi mide ağrıları veya koyu renkli dışkılama Bu, midenizde ve/veya
bağırsaklarınızdaki yerel kanamadan (gastrointestinal kanama) kaynaklanabilir.
-Enfeksiyonunuz olabileceğini düşünüyorsanız (özellikle ateşiniz varsa) veya belirtileriniz
kötüleşirse. Tüm non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar gibi, ketoprofen de enfeksiyon belirtilerini
maskeleyebilir.
-Sindirim sistemi kanamaları ve organ delinmeler…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Hiperkalemi Riski
Belirli tıbbi ürünlerin veya terapötik sınıfların hiperkaleminin başlangıcını desteklemesi
muhtemeldir: potasyum tuzları, kan potasyumunu artıran diüretikler, anjiyotensin dönüştürücü
enzim inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokerleri, steroid olmayan anti-inflamatuarlar, heparin
(düşük moleküler ağırlık veya fraksiyone olmayan), siklosporin veya takrolimus ve trimetoprim
gibi immünosüpresanlar gibi.
Bu tıbbi ürünlerin birleştirilmesi hiperkalemi riskini artırır. Bu risk, özellikle bunlar birbirleriyle
veya potasyum tuzları ile birleştirildiğinde potasyum koruyucu diüretiklerde özellikle yüksektir,
örneğin bir ADE inhibitörünün bir NSAİİ ile kombinasyonu, önerilen önlemlere uyulduğu sürece
daha az risk taşır.
Kan potasyumunu artıran tıbbi ürünlere özgü riskler ve kısıtlamalar için lütfen her maddeye yönelik
gerçek etkileşimlere bakın.
Bununla birlikte, trimetoprim gibi bazı maddeler bu risk için belirli etkileşimlere tabi değildir.
Fakat,yukarıda belirtilenler gibi diğer ilaçlarla birleştirildiğinde katkıda bulunan faktörler olarak
işlev görebilirler.
Ketoprofenin aşağıdaki ürünlerle eş zamanlı uygulanması, hastanın klinik ve laboratuvar
durumunun titizlikle izlenmesini gerektirir:
13
Bİ-PROFENİD’in aşağıdaki tıbbi ürünlerle kullanılması önerilmez;
- Diğer NSAİİ'ler (yüksek doz asetilsalisilik asit dahil):
Antiinflamatuvar dozlarda (doz başına ≥ 1 g ve / veya günlük ≥ 3 g) veya analjezik veya
antipiretik dozlarda (doz başına ≥ 500 mg ve / veya günlük <3 g) asetilsalisilik asit
Gastrointestinal ülserasyon ve kanama riskinde artış
- Aspirin:
Bİ-PROFENİD aspirin ile eş zamanlı uygulandığında, Bİ-PROFENİD’in protein klirensi
değişmemesine rağmen plazma proteinlerine bağlanması azalır. Bu etkileşimin klinik önemi
bilinmemektedir, bununla birlikte diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi, advers etkilerin artma
potansiyeli nedeniyle Bİ-PROFENİD ve aspirinin eş zamanlı uygulanması genellikle
önerilmemektedir.
- Antikoagülanlar (K vitamini antagonistleri (örn. varfarin), trombin inhibitörleri (örn.
dabigatran), direkt faktör Xa inhibitörleri (örn. apiksabin, rivaroksaban, edoksaban)):
Kanama riskinde artış.
Eş zamanlı uygulama kaçınılmaz olduğunda, yakın k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı