AVAXIM 0,5ML IM ENJ. İÇİN SÜSP. 1 KULL. HAZ. ENJEKTÖR
AVAXIM 0,5ML IM ENJ. İÇİN SÜSP. 1 KULL. HAZ. ENJEKTÖR, hepatit a aşısı içeren bir enjeksiyonluk preparatıdır. ATC kodu J07BC02 olan ürün, sistemik antienfektifler grubunda sınıflandırılır. Ürünün ruhsat sahibi firma Sanofi Pasteur Aşı Tic. A.Ş. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Bu aşı, yetişkinlerde ve 16 yaşından büyük ergenlerde Hepatit A virüsünün yol açtığı enfeksiyonların önlenmesi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | hepatit a aşısı |
|---|---|
| İlaç firması | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - J - ANTİENFEKTİFLER (SİSTEMİK)
J07 AŞILAR
J07B VİRAL AŞILAR
J07BC Hepatit
J07BC02
hepatit a aşısı
|
| ATC kodu | J07BC02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699625960244 |
| Ruhsat sahibi | SANOFİ PASTEUR AŞI TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 24 |
| Ruhsat tarihi | 13.01.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
hepatit a aşısı hakkında
Farmakoterapötik grup: Hepatit A’ya karşı aşı
Etki mekanizması: Aşı, Hepatit A virüsünün kültürlenmesi, saflaştırılması ve formaldehit ile inaktive edilmesiyle hazırlanmaktadır. Aşı, Hepatit A virüsüne karşı, immünoglobulinlerle sağlanan pasif bağışıklıktan daha yüksek antikor cevabı oluşumu ile bağışıklık sağlamaktadır. Bağışıklık ilk enjeksiyondan kısa süre sonra ortaya çıkar ve aşılamadan 14 gün sonra bağışıklık yetisine sahip hastaların % 90’ından fazlası koruyucu titreli (20 mIU/mL’den fazla titre) serum dönüşümü gösterir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Genel hastalıklar ve enjeksiyon bölgesinde görülen yan etkiler
Çok yaygın:
Halsizlik,
Aşının uygulandığı yerde ağrı,
Hafif ateş.
Yaygın olmayan:
Enjeksiyon yerinde kızarıklık
Seyrek:
Enjeksiyon yerinde ufak şişlik (nodül)
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın:
Baş ağrısı.
5
İskelet-kas sistemi ve bağ doku hastalıkları
Yaygın:
Kas veya eklem ağrısı
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın:
Karın ağrısı,
İshal,
Bulantı,
Kusma.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın:
İştah azalması.
Araştırmalar
Seyrek:
Serum transaminaz yükselmesi (hafif ve tersinir)
Tepkiler, tekrar (rapel) dozdan sonra ilk doza kıyasla daha az bildirilmiştir.
Hepatit A virüsü için sero-pozitif olan bireylerde, sero-negatif olanlar kadar iyi tolere edilir.
Pazarlama sonrası deneyim
Kendiliğinden (spontan) raporlamaya dayanan aşağıda verilmiş olan ilave yan etkiler AVAXIM 160
U’nun ticari kullanımı süresince rapor edilmiştir. Bu yan etkiler seyrek rapor edilmiştir, ancak kesin
sıklık oranları bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilememektedir).
Deri ve derin cilt altı doku hastalıkları
Döküntü ve ürtiker
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
koruma oranları değişmez, ancak aşıların tek başına uygulandığı zamanla karşılaştırıldığında,
eşzamanlı uygulamada antikor titreleri daha düşük olabilmektedir.
Aşı inaktive olduğundan, farklı enjeksiyon bölgeleri kullanarak diğer inaktive aşılarla birlikte
kullanımı genellikle herhangi bir etkileşime neden olmaz.
AVAXIM 160 U, başka aşılar ile aynı enjektörde karıştırılmamalıdır. Bu aşı farklı bölgelere olmak
üzere, tifo polisakkarit aşısı veya her iki antijene karşı bağışıklık cevabını etkilemeden
Saccharomyces cerevisiae mayasında viral gen ekspresyonu ve klonlama ile elde edilen rekombine
Hepatit B aşısı ile eşzamanlı olarak uygulanabilir.
AVAXIM 160 U farklı bölgelere olmak üzere, canlı ve stabil sarıhumma aşısı ile eş zamanlı
uygulanabilir.
AVAXIM 160 U, daha önce başka inaktive Hepatit A aşısı olmuş olan kişilere rapel doz olarak
uygulanabilir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 6
hepatit a aşısı etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
