BACLOFEN SINTETICA INTRATEKAL 10 MG / 5 ML INFUZYONLUK COZELTI (1 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi, BACLOFEN SINTETICA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde
yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın:
- Yorgun, uykulu veya zayıf hissetme
Yaygın:
- Uyuşuk hissetme (enerjisiz olma)
- Baş ağrısı, baş dönmesi ya da sersemlik
- Sancı, ateş ya da üşüme
- Nöbet geçirme
- Ellerde ya da ayaklarda karıncalanma
- Görme duyusunda problemler
- Konuşma bozukluğu
- Uykusuzluk
- Nefes almada güçlük, pnömoni (zatürre)
6
- Zihin bulanıklığı, endişeli, ajite (huzursuz) veya depresif hissetme
- Düşük kan basıncı (baygınlık)
- Hasta hissetme ya da olma, kabız ve ishal
- İştah kaybı, ağız kuruluğu ya da aşırı tükürük salgılama
- Döküntü ve kaşıntı, yüzde, ellerde ya da ayaklarda şişme
- İdrar kaçırma ya da idrar çıkarırken problemler
- Kramplar
- Erkeklerde cinsel problemler, örneğin; iktidarsızlık
Yaygın olmayan:
- Anormal üşüme hissetme
- Hafıza kaybı
- Ruh halinde ani değişimler ve halüsinasyonlar, intihara meyilli hissetme
- Karın ağrısı, yutmada güçlük, tat kaybı, dehidratasyon (sıvı kaybı)
- Kas kontrolü kaybı
- Yüksek kan basıncı
- Düşük kalp atışı
- Derin ven trombozu (derin toplardamarlarda pıhtılaşma)
- Kızarmış ya da solmuş cilt, aşırı terleme
- Saç dökülmesi
Bilinmiyor:
- Huzursuzluk
- Anormal yavaş nefes alma hızı
Pompa ve uygulama sistemi ile ilgili problemler nadir olarak rapor edilmiştir. Enfeksiyon,
dağıtım tüpünün ucunda bağışıklık hücrelerinin toplanması ya da menenjit, özellikle PEG tüpü
var olan çocuklarda derin enfeksiyonların sıklığında artış gibi dağıtım sistemi ile ilgili bazı yan
etkiler görülmüştür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız,
doktor ya da eczacınızla konuşunuz:
Bazı ilaçlar tedavinizi engelleyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız
doktorunuza ya da hemşirenize hatırlatınız:
- Spastik durumunuz ile ilgili diğer ilaçlar
- Antidepresanlar (depresyon ilaçları)
- Yüksek tansiyon (yüksek kan basıncı) ilaçları
- Böbrekleri de etkileyen diğer ilaçlar (ibuprofen gibi)
- Parkinson hastalığı ilaçları (levodopa)
- Epilepsi ilaçları
- Ağrı kesici uyuşturucular (morfin)
- Genel anestezik ilaçlar (örn: fetanil, propofol)
- Anti-histaminikler (alerji ilaçları) ve sedatifler (yatıştırıcılar) gibi sinir sistemini
yavaşlatan ilaçlar (bunların bazıları reçetesiz satın alınabilir)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı