LIORESAL 10 MG 50 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, LİORESAL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Bunlar çoğunlukla hafif şiddettedir ve genellikle tedavinin başında görülür; normalde birkaç gün
sonra yavaş yavaş kaybolurlar.
LİORESAL’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİORESAL’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes alıp vermede problem
• Kafa karışıklığı (zihin bulanıklığı)
• Aşırı mutluluk hissi
• Kederli ruh hali (depresyon)
• Dengeyi, yürümeyi, kol-bacak ve göz hareketlerini ve/veya konuşmayı etkileyen
koordinasyon kaybı (ataksi belirtileri)
• Titreme
• Varsanılar (halisünasyonlar)
• Kabus görme
• Bulanık görme/görme bozukluğu
• Dinlenme sırasında ya da aktivite halindeyken nefes darlığı, bacaklarda şişme ve yorgunluk
(kalp debisinin azaldığının belirtileri)
• Düşük kan basıncı (hipotansiyon)
• Deri döküntüsü ve kurdeşen (ürtiker)
• İdrar yaparken zorlanma, idrar yapma sırasında ağrı duymak ya da idrarda ani azalma
• Nöbetler
• Karın ağrısı, derinin ya da gözlerin sararması ve yorgunluk (karaciğer bozukluğunun
belirtileri)
• Vücut sıcaklığının düşmesi
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
• Uyuşukluk
• Uyku hali
• Mide bulantısı (hasta hissetmek)
Yaygın:
• Baygınlık hissi
• Yorgunluk
• Bitkinlik
• Sersemlik
• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Nefes almada güçlük
• Duygudurum değişiklikleri, kafa karışıklığı, halüsinasyon veya kâbus görme, uykusuzluk
• Uyuyamama
• Kollarda ve bacaklarda aşırı güçsüzlük
• Kaslarda ağrı
• Ağız kuruluğu
• Görme bozukluğu
• Göz titremesi (nistagmus)
• Akomodasyon bozukluğu olarak bilinen gözün bir cisme odaklanması sırasında kendini
ayarlamasında yaşanan görme sorunu
• Yerinde duramama, titreme veya kas kontrolü ile ilgili diğer problemler
• Denge sağlamada ve yürümede güçlük, el hareketlerinde de…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Göz önünde bulundurulması gereken gözlemlenmiş etkileşimler:
Levodopa/Dopa Dekarboksilaz (DDC) inhibitörü (Karbidopa):
LİORESAL ile birlikte levodopa (tek başına veya DDC inhibitörü karbidopa ile birlikte)
tedavisi gören Parkinson hastalarında mental konfüzyon, halüsinasyonlar, baş ağrıları,
bulantı ve ajitasyon bildirilmiştir. Ayrıca Parkinsonizm semptomlarında kötüleşme de
bildirilmiştir. Bu nedenle, LİORESAL ile levodopa/karbidopanın eşzamanlı uygulaması
sırasında dikkatli olunmalıdır.
Santral Sinir Sistemi (SSS) depresyonuna neden olan ilaçlar:
LİORESAL, diğer kas gevşeticiler (örn. tizanidin) dahil SSS depresyonuna neden olan
diğer ilaçlarla, sentetik opiyatlar veya alkol ile birlikte alındığında sedasyonda artış
görülebilir (bkz. Bölüm 4.7). Ayrıca solunum depresyonu riski de artar. Ek olarak, morfin
ve intratekal baklofen ile eşzamanlı kullanım ile hipotansiyon bildirilmiştir. Özellikle
kardiyopulmoner rahatsızlığı ve solunum kası zayıflığı olan hastalarda solunumun ve
kardiyovasküler fonksiyonların dikkatle izlenmesi gereklidir.
Antidepresanlar:
Trisiklik antidepresanlar ile eşzamanlı kullanım LİORESAL’ in etkisini artırabilir ve
belirgin kas hipotonisine neden olur.
Lityum:
Oral LİORESAL ile lityumun eşzamanlı kullanımı, hiperkinetik semptomların
şiddetlenmesiyle sonuçlanmıştır. Bu nedenle, LİORESAL ile lityum eşzamanlı
kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Antihipertansifler ve kan basıncını düşürdüğü bilinen diğer ilaçlar:
LİORESAL’in kan basıncını düşüren ilaçlarla birlikte kullanımı kan basıncındaki düşüşü
artırabileceğinden, eşzamanlı kullanılan ilacın dozu buna göre ayarlanmalıdır.
Böbrek fonksiyonunu azaltan ajanlar:
Böbrek fonksiyonlarını önemli ölçüde etkileyecek diğer ilaçlar baklofen atılımını
azaltarak toksik etkilere sebep olabilirler (bkz. Bölüm 4.4).
Tizanidin gibi eklem iltihabı veya ağrı için kullanılan ilaçlar ile birlikte baklofen
kullanılırken dikkatli olunmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin hiçbir klinik etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyona iliş…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı