CATAFLAM 50 MG 20 DRAJE

CATAFLAM çoğu kişi için uygundur, ancak tüm ilaçlar gibi bazen yan etkilere neden
olabilirler. Yan etkiler, gerekli olan en kısa süre için en düşük etkili doz kullanılarak en aza
indirilebilir.
CATAFLAM’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan
etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CATAFLAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
• Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak
yetmezlik belirtileri).
• Yüz, kol veya bacakta, özellikle vücudun bir tarafında, ani halsizlik veya uyuşukluk;
ani görme kaybı veya bozukluğu; konuşmada veya konuşmayı anlama becerisinde ani
ortaya çıkan güçlük; görme bozukluğunun eşlik ettiği veya etmediği, ilk kez meydana
gelen ani migren benzeri baş ağrıları. Bu belirtiler inmenin erken bir belirtisi olabilir.
• Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
• Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yada
koyu renkli dışkı)
• Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya
kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
• Yaygın olarak büyük kırmızı ve/veya koyu lekeler, ciltte şişlik, kabarcıklar ve kaşıntı
içerebilen ciddi bir alerjik cilt reaksiyonu (Generalize büllöz fiks ilaç erüpsiyonu
belirtileri).
• Hırıltı veya nefes darlığı (bronkospazm)
• Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
• Derinin ya da gözün beyazının sararması
• Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
• İdrar miktarında ve/veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
• Karında CATAFLAM tedavisinin başlangıcından kısa süre sonra başlayan hafif kramp
ve hassasiyet ve bunu takiben genellikle karın ağrısının başlangıcından itibaren 24 saat
içerisinde rektal kanama veya kanlı ishal
• Kounis sendromu (birçok allerjik durum sonrası gelişen aşırı duyarlılık
reaksiyonlarının sorumlu olduğu akut kalp damarları sorunu) adı verilen ve potansiyel
olarak ciddi bir alerjik…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diklofenak gastrorezistan kaplı tablet veya diklofenak’ın diğer farmasötik formları
kullanılırken aşağıdaki etkileşimler gözlemlenmiştir:
Göz önünde bulundurulması gereken gözlenmiş etkileşimler:
Güçlü CYP2C9 inhibitörleri:
Diklofenak metabolizmasının inhibisyonu nedeniyle doruk plazma konsantrasyonunda ve
diklofenak maruziyetinde önemli bir artışla sonuçlanabileceğinden diklofenak güçlü
CYP2C9 inhibitörleri (vorikonazol gibi) ile birlikte reçete edildiğinde dikkat edilmesi
önerilir.
Lityum:
NSAİİ’ler plazma lityum düzeylerinde artışa ve renal lityum klirensinde azalmaya yol
açmaktadır. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu % 15 artmış ve renal klirens
yaklaşık % 20 azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibe
edilmesine bağlanmaktadır. Dolayısıyla, NSAİİ’ler ve lityum eş zamanlı olarak
verildiğinde hasta lityum toksisitesi yönünden dikkatle izlenmelidir. Birlikte kullanılan
diklofenak, lityumun plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. Serum lityum düzeylerinin
izlenmesi önerilir.
Digoksin:
Birlikte kullanılan diklofenak, digoksinin plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. Serum
digoksin düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Diüretikler ve antihipertansif ajanlar:
Diğer NSAİİ’ler gibi, diklofenakın diüretiklerle ya da antihipertansif ilaçlarla [örn. beta-
blokörler, ACE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri)] birlikte
kullanılması, vazodilatör prostaglandin sentezinin inhibisyonu yoluyla bunların
antihipertansif etkisini azaltabilir. Bu nedenle söz konusu kombinasyonlar dikkatle
kullanılmalı ve özellikle ileri yaştakiler olmak üzere hastaların kan basıncı, belli aralıklarla
izlenmelidir. Hastalar yeterince hidrate durumda olmalı ve nefrotoksisite riskinin artması
nedeniyle böbrek fonksiyonunun, özellikle diüretiklerin veya ACE inhibitörlerinin
diklofenakla birlikte kullanılmaya başlanmasının ardından ve sonrasında periyodik olarak
izlenmesi düşünülmelidir. (bkz. Bölüm 4.4).
Furosemid:
Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, CATAFLAM kullanımının bazı
hastalarda furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkisini azaltabildiğini göstermektedir. Bu
yanıt, renal prostaglandin sentezinin inhibe edilmesine ba…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı