CLOFAST 50 MG ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (20 ADET)

Tüm ilaçlar gibi CLOFAST’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
CLOFAST’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CLOFAST’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokard enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
• Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak yetmezlik
belirtileri).
• Yüz, kol veya bacakta, özellikle vücudun bir tarafında, ani halsizlik veya uyuşukluk; ani
görme kaybı veya bozukluğu; konuşmada veya konuşmayı anlama becerisinde ani ortaya
7
çıkan güçlük; görme bozukluğunun eşlik ettiği veya etmediği, ilk kez meydana gelen ani
migren benzeri baş ağrıları. Bu belirtiler inmenin erken bir belirtisi olabilir.
• Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma.
• Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah yada
koyu renkli dışkı).
• Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya
kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar.
• Hırıltı veya nefes darlığı (bronkospazm).
• Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik.
• Derinin ya da gözün beyazının sararması.
• Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş.
• İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim.
• Karında CLOFAST tedavisinin başlangıcından kısa süre sonra başlayan hafif kramp ve
hassasiyet ve bunu takiben genellikle karın ağrısının başlangıcından itibaren 24 saat
içerisinde rektal kanama veya kanlı ishal.
• Kounis sendromu (birçok allerjik durum sonrası gelişen aşırı duyarlılık reaksiyonlarının
sorumlu olduğu akut kalp damarları sorunu) adı verilen ve potansiyel olarak ciddi bir
alerjik reaksiyonun işareti olabilecek göğüs ağrısı.
• Eğer normalden daha kolay morardığınızı farkediyorsanız veya sıklıkla boğaz ağrısı ve
enfeksiyon geçiriyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek ol…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Diklofenak’ın diğer farmasötik formları kullanılırken aşağıdaki etkileşimler gözlemlenmiştir:
Göz önünde bulundurulması gereken gözlenmiş etkileşimler:
Güçlü CYP2C9 inhibitörleri:
Diklofenak metabolizmasının inhibisyonu nedeniyle doruk plazma konsantrasyonunda ve
7
diklofenak maruziyetinde önemli bir artışla sonuçlanabileceğinden diklofenak güçlü CYP2C9
inhibitörleri (vorikonazol gibi) ile birlikte reçete edildiğinde dikkat edilmesi önerilir.
Lityum:
NSAİİ’ler plazma lityum düzeylerinde artışa ve renal lityum klirensinde azalmaya yol
açmaktadır. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu %15 artmış ve renal klirens yaklaşık
%20 azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibe edilmesine
bağlanmaktadır. Dolayısıyla, NSAİİ’ler ve lityum eş zamanlı olarak verildiğinde hasta lityum
toksisitesi yönünden dikkatle izlenmelidir. Birlikte kullanılan diklofenak, lityumun plazma
konsantrasyonlarını yükseltebilir. Serum lityum düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Digoksin:
Birlikte kullanılan diklofenak, digoksinin plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. Serum
digoksin düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Diüretikler ve antihipertansif ajanlar:
Diğer NSAİİ’ler gibi, diklofenakın diüretiklerle ya da antihipertansif ilaçlarla [örn. beta-
blokörler, ACE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri)] birlikte
kullanılması, vazodilatör prostaglandin sentezinin inhibisyonu yoluyla bunların antihipertansif
etkisini azaltabilir. Bu nedenle söz konusu kombinasyonlar dikkatle kullanılmalı ve özellikle
ileri yaştakiler olmak üzere hastaların kan basıncı, belli aralıklarla izlenmelidir. Hastalar
yeterince hidrate durumda olmalı ve nefrotoksisite riskinin artması nedeniyle böbrek
fonksiyonunun, özellikle diüretiklerin veya ACE inhibitörlerinin diklofenakla birlikte
kullanılmaya başlanmasının ardından ve ve sonrasında periyodik olarak izlenmesi
düşünülmelidir. (Bkz. Bölüm4.4).
Furosemid:
Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, CLOFAST kullanımının bazı hastalarda
furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkisini azaltabildiğini göstermektedir. Bu yanıt, renal
prostaglandin sentezinin inhibe edilmesine bağlanmaktadır. NSAİİ’lerle eş zamanlı olarak…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı