CITOVIR 450 MG FILM TABLET (60 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi, CİTOVİR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Alerjik reaksiyonlar
Her 1000 insandan 1’inde valgansiklovire karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CİTOVİR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• giderek artan, kaşıntılı cilt döküntüsü (ürtiker)
• boğaz, yüz, dudaklar ve ağızda yutmayı veya nefes almayı zorlaştıran ani şişme
• eller, ayaklar veya bileklerde ani şişme
6
Valgansiklovir veya gansiklovir ile tedavi sırasında ortaya çıkan diğer yan etkiler aşağıda
verilmiştir.
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerle tahmin edilemiyor
Ciddi yan etkiler
Çok yaygın
• Kandaki akyuvar sayısında düşüş-boğaz ağrısı, ağız ülserleri veya ateş gibi enfeksiyon
belirtileri ile birlikte
• Kandaki alyuvar sayısında düşüş-nefes kesilmesi veya yorgunluk, kalp çarpıntısı veya
solgunluk gibi belirtiler ile birlikte
Yaygın
• Kan enfeksiyonu (sepsis)- ateş, titreme, çarpıntı, konfüzyon ve konuşma bozukluğu
belirtileri ile birlikte
• Trombosit seviyesinde düşüş - normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar veya
dışkıda kan veya dişeti kanaması, şiddetli olabilen kanamalar gibi belirtiler ile
• Ciddi derecede düşük kan hücresi sayısı
• Pankreatit - sırta yayılabilen ciddi karın ağırısı belirtileri ile
• Nöbetler
Yaygın olmayan
• Kemik iliğinde kan hücrelerinin üretiminde bozukluk
• Halüsinasyonlar - gerçek olmayan şeyleri duymak veya görmek
• Anormal (normal olmayan) düşünce veya duygular, gerçeklikle temas kaybı
• Böbrek fonksiyonlarının bozulması
Diğer yan etkiler
7
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza bilgi veriniz:
Çok yaygın
• Pamukçuk ve ağızda pamukçuk
• Üst solunum yolu enfeksiyonları (ör. sinüzit, tonsilit)
• İştah kaybı
• Baş ağrısı
• Öksürük
• Nefes darlığı hissi
• İshal
• Mide bulantısı veya kusma
• Karın ağrısı
• Egzama
• Yorgunluk hissi
• Ateş
Yaygın
• Grip
• İdrar yolları enfeksiyonu - belirtiler ateş, sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrıyı
içerebilir
• Deri ve deri altı dokuların enfeksiyonu
• Hafif alerjik reaksiyon - belirtiler kırmızı, kaşıntılı deriyi içerebilir
• Kilo kaybı
• Depresif, endişe his…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Valgansiklovir ile görülen ilaç etkileşmeleri:
Valgansiklovir ile in-vivo ilaç etkileşimi çalışması yapılmamıştır.
Valgansiklovir yoğun ve hızlı gansiklovire metabolize olduğundan; gansiklovir ile ilişkili
sistemik ilaç etkileşmeleri, valgansiklovir için de beklenebilir.
Gansiklovir ile görülen ilaç etkileşmeleri:
Farmakokinetik etkileşimler:
Probenesid
Oral gansiklovir ile verilen probenesid, gansiklovirin renal klerensinde istatistiksel olarak
anlamlı (% 20) bir azalma ile sonuçlanmış; bu da vücutta kalış süresinde istatistiksel olarak anlamlı
(% 40) bir artışa yol açmıştır. Bu değişiklikler, böbrek tübüllerinden sekresyonda yarışmacı bir
etkileşim mekanizması ile uyumludur. Bu nedenle, probenesid ve valgansiklovir alan hastalar
gansiklovir toksisitesi yönünden yakından izlenmelidir.
Didanozin
IV gansiklovir ile birlikte verildiğinde, didanozin plazma konsantrasyonları sürekli olarak
yüksek bulunmuştur. 5 ve 10 mg/kg/gün intravenöz dozlarda didanozin ile, EAA değerlerinde
% 38 ile % 67 aralığında değişen artışlar gözlenmiştir, bu ilaçların eş zamanlı uygulanması
sırasındaki farmakokinetik etkileşimini doğrulamaktadır. Gansiklovir konsantrasyonları üzerinde
anlamlı bir etki yoktur. Hastaların didanozin toksisitesi (örn. pankreatit) yönünden yakından
izlenmeleri gereklidir (Bkz. Bölüm 4.4.).
Diğer antiretroviraller
Sitokrom P450 izoenzimleri, gansiklovir farmakokinetiğinde rol oynamamaktadır. Sonuç olarak,
proteaz inhibitörleri ve non nükleosid revers transkriptaz inhibitörleri ile farmakokinetik
etkileşimler beklenmemektedir.
Farmakodinamik etkileşimler:
İmipenem-silastatin
Gansiklovir ile eş zamanlı olarak imipenem-silastatin alan hastalarda nöbetler bildirilmiştir ve bu
iki ilaç arasındaki farmakodinamik etkileşim göz ardı edilemez. Beklenen yararlar olası risklere
karşı ağır basmadığı sürece bu ilaçlar eş zamanlı olarak kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm
4.4).
Zidovudin
Hem zidovudin hem de gansiklovir, nötropeni ve anemiye neden olma potansiyeline sahiptir. Bu
ilaçların birlikte uygulanması sırasında bir farmakodinamik etkileşim meydana gelebilir. Bazı
hastalar tam dozlar kullanılarak yapılan eş zamanlı tedaviyi tolere edemeyebilirler (Bkz. Bölüm
4.4).
Potansiy…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı