CLOPITRO 75 MG 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, CLOPİTRO®’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CLOPİTRO®’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon
belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi
karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
- Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar alerjik
reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Mevcut verilerden sıklık tahmin edilememektedir.
Yaygın
- Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
- Burun kanaması
- Mide veya barsaklarda kanama, ishal, karnın üst kısmında ağrı, hazımsızlık veya mide
ekşimesi
- Ciltte ezik
- Cerrahi girişimde organ içine girilen bölgede kanama
Yaygın olmayan
- Kan pulcuklarının (trombositopeni) ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni,
eozinofili)
- Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir), baş ağrısı, baş dönmesi,
karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
- Gözde kanama
- Mide mukozasında yara (mide ülseri), onikiparmak barsağında yara (duodenal ülser), mide
mukozası iltihabı, kusma, bulantı, kabızlık, şişkinlik
- Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
- İdrarın kanlı olması
- Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan
pulcuklarının sayısında azalma
Seyrek
- Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni)
- Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği geçici sersemleme hali (vertigo)
- Karın zarının dış veya arka kısmında kanama (retroperitoneal kanama)
- Jinekomasti (erkeklerde meme büyümesi)
Çok seyrek
- Ateş
- İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar
- Bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık
(Trombotik trombositopenik purpura= TTP)
- Kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda az…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Bir hastaya elektif cerrahi operasyon uygulanacağı veya antiagregan etki istenmediği
takdirde, klopidogrel cerrahi operasyondan 7 gün önce kesilmelidir.
Tekrarlayan iskemik olay riski yüksek, yakın zamanda geçici iskemik atak ya da inme
geçirmiş hastalarda, ASA ve klopidogrel kombinasyonunun major kanamayı artırdığı
gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığı klinik durumlar dışında, böyle bir
kombinasyon uygulanmasında tedbirli olunmalıdır.
Klopidogrel kanama süresini uzattığından, kanamaya eğilimli lezyonları (özellikle
gastrointestinal ve göz içi) bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Hastalara, klopidogrel kullanımı sırasında (tek başına ya da ASA ile birlikte) ortaya
çıkabilecek kanamaların her zamankinden daha uzun sürede durdurulabileceği ve
herhangi bir olağan dışı kanamayı (yeri ya da süresi) hekimlerine bildirmeleri gerektiği
söylenmelidir. Hastaların, herhangi bir cerrahi girişim planlanmadan ve herhangi bir
yeni ilaca başlamadan önce hekimine ve diş hekimine klopidogrel kullanmakta
olduğunu bildirmesi gerekir.
CLOPİTRO® ile eş zamanlı omeprazol ya da esomeprazol kullanımından
kaçınılmalıdır. Klopidogrelin aktif metabolitinin oluşumunda CYP2C19 inhibitör etkisi
olmayan ya da minimal düzeyde olan başka bir asit düşürücü ilaç kullanılması
düşünülmelidir. Lansoprazol ve pantoprazolün omeprazol ya da esomeprazole göre
CLOPİTRO®’nun antitrombosit aktivitesi üzerindeki etkisi daha azdır.
Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP):
Trombotik trombositopenik purpura (TTP); TTP nadiren klopidogrel kullanımını
takiben, bazen kısa süre içinde (< 2 hafta), bildirilmiştir. TTP plazmaferez ile hızlı
tedavi gerektiren, potansiyel olarak fatal bir durumdur. TTP, trombositopeni,
mikroanjiyopatik hemolitik anemi (periferik yaymada fragmante şistositler (fragmante
eritrositler) görülebilir), nörolojik bulgular, böbrek disfonksiyonu ve ateş ile
karakterizedir.
Yeni geçirilmiş iskemik inme:
Veri eksikliği nedeniyle, akut iskemik inmenin ilk 7 günü boyunca klopidogrel
kullanımı tavsiye edilemez.
Edinilmiş hemofili:
Klopidogrel kullanımını takiben, edinilmiş hemofili bildirilmiştir. Kanamalı veya
kanamasız, doğrulanmış izole aktive Parsiyal Tromboplastin Süresi (…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı