OPIREL 75 MG 28 FİLM TABLET
OPIREL 75 MG 28 FİLM TABLET, klopidogrel etkin maddesini içerir ve tablet formunda sunulur. ATC kodu B01AC04 olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir. Beyaz reçete grubundadır ve kullanımı hekim kontrolüne bağlıdır.
OPİREL®, sertleşmiş kan damarları (atardamarlar) içinde kan pıhtısı (trombüs) oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır. Bu durumun tedavisi için, doktorunuz kan akışını düzeltmek amacıyla daralmış veya tıkanmış atardamarınıza stent takmış olabilir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | klopidogrel |
|---|---|
| İlaç firması | ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - B - KAN VE KAN YAPICI ORGANLAR
B01 ANTİTROMBOTİKLER
B01A ANTİTROMBOTİKLER
B01AC Platelet agregasyon inhibitörleri
B01AC04
klopidogrel
|
| ATC kodu | B01AC04 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699543090283 |
| Ruhsat sahibi | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 217/3 |
| Ruhsat tarihi | 25.09.2008 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 324,38 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
klopidogrel hakkında
Farmakoterapötik grup: Kan ve kan yapıcı organlar, antitrombotik ajanlar, heparin hariç trombosit agregasyonu inhibitörleri 12/24
Perkütan koroner girişim planlanan hastalarda klopidogrel, girişim öncesinde mümkün olduğunca erken veya girişim sırasında yükleme dozu 300 mg veya 600 mg olarak uygulanabilir. Orta ila yüksek riskli GİA veya minör IS hastalar: Orta-yüksek riskli GİA (ABCD2 skoru ≥ 4) veya minör IS (NIHSS ≤ 3) hastalarında, 300 mg klopidogrel yükleme dozunu takiben günde tek doz 75 mg klopidogrel, günde tek doz ASA (75 mg-100 mg) ile birlikte uygulanmalıdır. Klopidogrel ve ASA tedavisine olayın başlangıcından itibaren 24 saat içinde başlanmalı, tedaviye 21 gün devam edilmeli ve sonrasında tekli antiplatelet tedavisi uygulanmalıdır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OPİREL®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon
belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
- Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi
karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
- Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar
alerjik reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise acil
tıbbi müdahale ya da hastaneye yatırılmanız gerekebilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın
• OPİREL® ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya
bağırsaklarda kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya
morarma), burun kanaması, idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada,
gözde, kafanın içinde, akciğerde veya eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
• Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik
• Burun kanaması
• Mide veya bağırsaklarda kanama
• Ameliyat alanında kanama
• İshal
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi
• Ciltte ezik
Yaygın olmayan
• Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili)
• Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir)
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi)
• Gözde kanama
• Mide mukozasında yara (mide ülseri)
• Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser)
• Mide mukozası iltihabı
• Kusma
• Bulantı
• Kabızlık
• Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura)
• İdrarın kanlı olması
• Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma,
kan pulcuklarının sayısında azalma
• Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)
Seyrek
• Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil
nötropeni)
• Denge kaybı ve göz kararmas…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Potansiyel katkı etkisi nedeni ile kanama riskinde artış bulunmaktadır. Dolayısıyla
klopidogrelin, kanama riski ile ilişkilendirilebilecek ürünler ile birlikte kullanımında
dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Oral antikoagülanlar
Kanama şiddetini artırabileceğinden, klopidogrelin oral antikoagülanlar ile birlikte
uygulanması önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). 75 mg/ gün klopidogrel uygulanması,
S-varfarin farmakokinetiğini veya uzun dönem varfarin tedavisi gören hastalarda
Enternasyonel Normalize Oran (INR)ını değiştirmemiş olsa da; klopidogrelin varfarin ile
eşzamanlı uygulanması hemostaz üzerinde bağımsız etkilerden dolayı kanama riskini
artırır.
Glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri:
Klopidogrel, glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4).
Asetilsalisilik asit (ASA):
Asetilsalisilik asit ADP-uyarımlı trombosit agregasyonunun klopidogrel ile inhibisyonunu
değiştirmemiştir. Fakat klopidogrel asetilsalisilik asitin kollajen uyarımlı trombosit
agregasyonu üzerindeki etkilerini potansiyalize etmiştir. Bununla birlikte, bir gün süreyle
günde iki kez 500 mg asetilsalisilik asitin birlikte uygulanması, klopidogrel kullanımının
neden olduğu kanama süresi uzamasında anlamlı bir artışa neden olmamıştır. Klopidogrel
ile asetilsalisilik asit arasında, kanama riskinin artmasına yol açan farmakodinamik bir
etkileşim olabilir. Dolayısıyla, klopidogrel ile asetilsalisilik asidin birlikte kullanımında
dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Bununla birlikte, klopidogrel ve ASA, bir yıl
süreyle birlikte uygulanmıştır (bkz. Bölüm 5.1).
Heparin:
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel heparin dozunun
değiştirilmesini gerektirmemiştir veya heparinin koagülasyon üzerindeki etkisini
değiştirmemiştir. Heparinin birlikte kullanımı, klopidogrel ile uyarılan trombosit
agregasyonunun inhibisyonu üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Klopidogrel ile heparin
arasında kanama riskinin artmasına yol açan bir farmakodinamik etkileşim olasıdır.
Dolayısıyla, klopidogrel ile heparinin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır (bkz.
Bölüm 4.4).
Trombolitikler:
Klopido…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 27
klopidogrel etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
