PLANOR 75 MG 90 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, PLANOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, PLANOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek görülen bazı kan hücrelerinin sayısında azalmaya bağlı olarak ateş, enfeksiyon
-
belirtileri veya aşırı yorgunluk ortaya çıkarsa
Kanama ve/veya dalgınlığın eşlik ettiği veya etmediği, deri ve/veya gözlerde sarılık gibi
-
karaciğer sorunları ortaya çıkarsa
Ağızda şişme veya ciltte kaşıntı, döküntü, kabarcık oluşumu gibi bozukluklar. Bunlar alerjik
-
reaksiyon belirtileridir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan herhangi biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler:
Yaygın:
Klopidogrel ile bildirilen en yaygın yan etki kanamadır. Kanama, mide veya bağırsaklarda
kanama, morarma, hematom (cilt altında olağandışı kanama veya morarma), burun kanaması,
idrarda kan olarak ortaya çıkabilir. Az sayıda vakada, gözde, kafanın içinde, akciğerde veya
eklemlerde kanama da bildirilmiştir.
Dokuda kan toplanması nedeniyle oluşan şişlik,
Burun kanaması,
7
Mide veya bağırsaklarda kanama,
Ameliyat alanında kanama
İshal,
Karın ağrısı,
Hazımsızlık veya göğüste ağrılı yanma hissi,
Ciltte ezik,
Yaygın olmayan:
Kan pulcuklarının sayısında azalma (trombositopeni),
Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni),
Beyaz kan hücrelerinin sayısında artış (eozinofili),
Kafa içi kanama (bazı vakalarda ölüm bildirilmiştir),
Baş ağrısı,
Baş dönmesi,
Karıncalanma/ürperme hissi (parestezi),
Gözde kanama,
Mide mukozasında yara (mide ülseri),
Onikiparmak bağırsağında yara (duodenal ülser),
Mide mukozası iltihabı,
Kusma,
Bulantı,
Kabızlık,
Şişkinlik (bağırsaklarda veya midede aşırı gaz görülmesi)
Kızarıklık, kaşıntı, ciltte kanama (purpura),
İdrarın kanlı olması,
Kanama süresinde uzama, nötrofil denilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan
pulcuklarının sayısında azalma.,
Seyrek:
Beyaz kan hücrelerinin sayısının ileri derecede azalması (ciddi nötropeni dahil nötropeni),
Denge kaybı ve göz kararmasının eşlik ettiği g…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Kanama riski ile ilişkilendirilebilecek ilaçlar:
Potansiyel katkı etkisi nedeni ile kanama riskinde artış bulunmaktadır. Dolayısıyla klopidogrelin,
kanama riski ile ilişkilendirilebilecek ürünler ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır (bkz.
Bölüm 4.4).
Oral antikoagülanlar
Kanama şiddetini artırabileceğinden, klopidogrelin oral antikoagülanlar ile birlikte uygulanması
önerilmemektedir (bkz. Bölüm 4.4). 75 mg/gün klopidogrel uygulanması, S-varfarin
farmakokinetiğini veya uzun dönem varfarin tedavisi gören hastalarda Enternasyonel Normalize
Oranını (INR) değiştirmemiş olsa da; klopidogrelin varfarin ile eş zamanlı uygulanması
hemostaz üzerinde bağımsız etkilerden dolayı kanama riskini artırır.
6
Glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri:
Klopidogrel, glikoprotein IIb/IIIa inhibitörleri alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (bkz
Bölüm 4.4).
Asetilsalisilik asit (ASA):
Asetilsalisilik asit ADP-uyarımlı trombosit agregasyonunun klopidogrel ile inhibisyonunu
değiştirmemiştir. Fakat klopidogrel asetilsalisilik asitin kollajen uyarımlı trombosit agregasyonu
üzerindeki etkilerini potansiyalize etmiştir. Bununla birlikte, bir gün süreyle günde iki kez 500
mg asetilsalisilik asitin birlikte uygulanması, klopidogrel kullanımının neden olduğu kanama
süresi uzamasında anlamlı bir artışa neden olmamıştır. Klopidogrel ile asetilsalisilik asit
arasında, kanama riskinin artmasına yol açan farmakodinamik bir etkileşim olabilir. Dolayısıyla,
klopidogrel ile asetilsalisilik asidin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Bununla birlikte, klopidogrel ve ASA, bir yıl süreyle birlikte uygulanmıştır (bkz. Bölüm 5.1).
Heparin:
Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel heparin dozunun
değiştirilmesini gerektirmemiştir veya heparinin koagülasyon üzerindeki etkisini
değiştirmemiştir. Heparinin birlikte kullanımı, klopidogrel ile uyarılan trombosit
agregasyonunun inhibisyonu üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Klopidogrel ile heparin
arasında kanama riskinin artmasına yol açan bir farmakodinamik etkileşim olasıdır. Dolayısıyla,
klopidogrel ile heparinin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Trombolitikler:
Klopid…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı