CORTİMENT MMX 9 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 10 ADET
CORTİMENT MMX 9 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 10 ADET isimli ilacın etkin maddesi budesonid olup tablet formundadır. Terapötik olarak sindirim sistemi ve metabolizma grubunda değerlendirilir (ATC: A07EA06). Ruhsatı Ferring İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. adına kayıtlıdır. Eczaneden Beyaz reçete ile temin edilir; doz ve süreyi hekiminiz belirler.
Bunlar iltihabı azaltmak için kullanılırlar. CORTIMENT®MMX® tablet, yetişkinlerde kalın bağırsak (kolon) ve makattaki (rektum) iltihabın tedavisi ve tipik olarak sulu ishal ile seyreden kalın bağırsağın kronik iltihabi hastalığı olan mikroskopik kolitin alevlenmelerinin tedavisi için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | budesonid |
|---|---|
| İlaç firması | FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| ATC kodu | A07EA06 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8697621030718 |
| Ruhsat sahibi | FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2022/571 |
| Ruhsat tarihi | 11.10.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
budesonid hakkında
Farmakoterapötik grup: İntestinal anti-inflamatuar ajanlar, lokal etkili kortikosteroidler
A06 Etki mekanizması Ülseratif kolit ve mikroskopik kolit tedavisinde budesonidin etki mekanizması tam olarak anlaşılmamıştır. Budesonid, genel olarak, sitokin üretimi, inflamatuar hücre aktivasyonu ve endotelyal ve epitelyal hücreler üzerindeki adhezyon moleküllerinin ekpresyonu dahil birçok inflamatuar prosesi inhibe eder. Prednizolona klinik olarak eşdeğer dozlarda, budesonid önemli düzeyde daha az HPA ekseni supresyonu verir ve inflamatuar markerler üzerinde daha az etki oluşturur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
CORTIMENT®MMX® tablet almadan önce doktorunuza danışınız.
CORTIMENT®MMX®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CORTIMENT®MMX® tablet alırken greyfurt suyu içmeyiniz. Bu ilacın etkisini değiştirebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CORTIMENT®MMX®, hamilelik sırasında sadece fetüse potansiyel faydanın potansiyel riskten
fazla olduğu hallerde kullanılmalıdır.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce tavsiye almak için doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Budesonid anne sütüyle atılır. CORTIMENT®MMX®, hamilelik sırasında sadece bebeğe
potansiyel faydanın potansiyel riskten fazla olduğu hallerde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
CORTIMENT®MMX®’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Bu tip
bir ilaç bazen baş dönmesine veya yorgunluğa neden olabileceği için dikkat edilmesi gerekir.
CORTIMENT®MMX®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
CORTIMENT®MMX® lesitin (soya yağı) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu
tıbbi ürünü kullanmayınız.
CORTIMENT®MMX® laktoz içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaçlar veya bitkisel ilaçlar da dâhil herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda
kullandıysanız ya da kullanma olasılığınız varsa doktorunuza söyleyiniz. CORTIMENT®MMX®
tablet, bazı ilaçların çalışmasını etkiler ve bazı ilaçlar da CORTIMENT®MMX® tabletin
17/10/2022 3/7
çalışmasını etkileyebilir. Bazı ilaçlar CORTIMENT®MMX® etkisini artırabilir ve eğer bu ilaçları
(İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) tedavisinde kullanılan ilaçlar, ritonavir, kobisistat
dahil) kullanıyorsanız doktorunuz dikkatle sizi yakından takip etmek isteyebilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma olasılığınız
varsa doktorunuza söyleyiniz:
• Mantar enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan maddeler olan ketokonazol veya
itrakonazol;
• İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) tedavisinde kullanılan ritonavir, nelfinavir, kobisistat
içeren ilaçlar;
• Epilepsi tedavisi için kullanılan karbamazepin;
• Kardiyak (kalple ilgili) glikozitler ve s…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Budesonid esasen sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) ile metabolize edilir. Bu enzimin inhibitörleri
ketokonazol, itrakonazol, kobisistat içeren ürünler dahil HIV proteaz inhibitörleri ve greyfurt
suyudur. CYP3A inhibitörleri ile birlikte tedavi, budesonide sistemik maruziyeti ve dolayısıyla
sistemik yan etki riskini birkaç kez artırması beklenebilir (bakınız bölüm 4.4). Yararı, artmış
sistemik kortikosteroid yan etki riskinden daha ağır basmadıkça kombinasyondan kaçınılmalıdır;
bu durumda hastalar, sistemik kortikosteroid yan etkileri açısından izlenmelidir. Eğer tedaviler
birleştirilirse, tedaviler arasındaki süre mümkün olduğunca uzun olmalı ve budesonid dozunun
azaltılması da düşünülmelidir. Budesonidin enzime düşük afinitesi olduğundan dolayı,
budesonidin CYP3A4 aracılığıyla metabolize edilen diğer ilaçları inhibe etmesi olası değildir.
17/10/2022 3/12
Karbamazepin gibi CYP3A4 indükleyicileriyle eşzamanlı tedavi budesonid maruziyetini
düşürebilir, bu da bir doz artışı gerektirebilir.
Seçilen hastalar için önemli bir risk oluşturabilecek kortikosteroid etkileşimleri, kalp glikozitleri
(potasyum seviyelerinin azalması nedeniyle artan etki) ve diüretiklerle (potasyum
eliminasyonunda artış) olan etkileşimlerdir.
Kortikosteroidlerin artan plazma konsantrasyonları ve artan etkileri, östrojenler ve kontraseptif
steroidlerle de tedavi edilen kadınlarda gözlenmiştir, ancak budesonid ile düşük doz kombinasyon
oral kontraseptiflerin eşzamanlı alımıyla bu etkiler gözlenmemiştir.
Üzerinde çalışılmamasına rağmen, kolestiramin veya antasitlerin eşzamanlı uygulanması, diğer
ilaçlarda olduğu gibi budesonid alımını azaltabilir. Bu nedenle bu preparatlar aynı anda değil, en
az iki saat arayla alınmalıdır.
Önerilen dozlarda omeprazol oral budesonidin farmakokinetiğini etkilemez, öte yandan
simetidinin az ama klinik olarak önemsiz bir etkisi vardır.
Adrenal ve/veya hipofiz fonksiyon baskılanmış olacağından, hipofiz veya adrenal yetmezlik
teşhisi için yapılan ACTH stimülasyon testi yanlış sonuç verebilir (düşük kortizol değerleri).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek yetmezliği:
CORTIMENT®MMX® 9 mg, renal yetmezliğ…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 13
budesonid etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.