DESLODIN 2,5 MG/5 ML 150 ML SURUP

Tüm ilaçlar gibi, DESLODİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Çoğu çocuk ve yetişkinlerde yapılan klinik araştırmalarda, desloratadin yan
etkileri plasebo çözelti (tedavi edici özelliği olmayan bir ilaç türü) ve tabletinki ile hemen
hemen aynıdır. Bununla birlikte, 2 yaşından küçük çocuklarda ise ishal, ateş ve uykusuzluk
yaygın yan etkiler iken, yetişkinlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plasebo tablete
göre daha sık görülmüştür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
5
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DESLODİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek
Desloratadinin pazarlanması sırasında, şiddetli alerjik reaksiyon vakaları (nefes darlığı,
hırıltılı solunum, kaşıntı, kurdeşen ve şişme) çok nadiren bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DESLODİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Desloratadin ile yapılan klinik çalışmalarda, aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Yaygın
Bitkinlik, ağız kuruluğu, baş ağrısı.
2 yaşından küçük çocuklarda:
Yaygın
İshal, ateş ve uykusuzluk
Desloratadinin pazarlanması sırasında aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok seyrek
Şiddetli alerjik reaksiyonlar, isilik, kalp atışında düzensizlik, hızlı kalp atışı, mide ağrısı, hasta
hissetme (bulantı), kusma, midenin bozulması, ishal, baş dönmesi, uyku sersemliği,
uyuyamamak, kas ağrısı, halüsinasyonlar, nöbetler, artan vücut hareketi ile huzursuzluk,
karaciğer iltihaplanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik
Bilinmiyor
Alışılmadık halsizlik, deri ve/veya gözlerde sararma, puslu güneşte bile derinin güneşe ve UV
ışığına karşı, örneğin solaryum UV ışığına karşı, hassasiyetinin artması, kalp atışında
değişiklik, anormal davranışlar ve saldırganlık, kilo artışı, iştahta artış
6
Çocuklarda:
Bilinmiyor
Kalp atışının yavaşlaması, kalp atışında değişiklik, anormal davranış ve saldırganlık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
dokto…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Eritromisin ya da ketokonazolun birlikte kullanıldığı, desloratadin tabletleriyle yapılmış klinik
çalışmalarda klinik olarak anlamlı bir etkileşim gözlemlenmemiştir (Bkz. Bölüm 5.1).
Desloratadinin alkolle bir arada alındığı klinik farmakoloji çalışmasında, desloratadin alkolün
performansı zayıflatıcı etkisini artırmamıştır (Bkz. Bölüm 5.1). Bununla birlikte, pazarlama
sonrası dönemde alkol intoleransı ve zehirlenme vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle, eş
zamanlı olarak alkol alındığında dikkatli olunması önerilmektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları yalnızca erişkinlerde gerçekleştirilmiştir.
4

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı