DESNORM 2,5 MG 20 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi DESNORM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
DESNORM kullanımı sırasında yaygın olarak karşılaşılabilecek yan etkiler ishal, ateş,
uykusuzluk, yorgunluk, ağız kuruluğu, baş ağrısı ve karın ağrısıdır.
6
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülür.
Yaygın: 100 hastadan 1-10’unda görülür.
Yaygın olmayan: 1000 hastadan 1-10’unda görülür.
Seyrek: 10.000 hastadan 1-10’unda görülür.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Üst solunum yolu enfeksiyonları
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Karın ağrısı
- İshal
- Bulantı
- Kusma
- Döküntü
- Ateş
- Ağız kuruluğu
- Bitkinlik
Yaygın olmayan:
- Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazda şişme (solunum ve
yutma zorluğu yaratabilir)
- Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı,
dokununca ağrıyan kırmızı şişlikler (eritema nodozum), alerjik deri döküntüsü hiçbir
belirti vermeden aniden ortaya çıkan şiddetli deri reaksiyonları (eritema multiforme)
- Kabuslar dahil rüya anormallikleri, uykusuzluk, endişeli olma, agresif davranış ya da
düşmanlık içeren huzursuzluk, depresyon, uyurgezerlik, psikomotor hiperaktivite
(uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme, huzursuzluk, titreme
dahil)
7
- Baş dönmesi
- Sersemlik
- Uyuşma /hissizlik
- Nöbetler [konvülsiyolar (kasların istem dışı kasılması veya krizler)]
- Hazımsızlık
- Döküntü, kaşıntı, deride morarma
- Kas krampları, kas ve eklem ağrıları
- Ödem (şişlik)
- Burun kanaması
Seyrek:
- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme
- Çarpıntı
- Dikkat eksikliği, unutkanlık
- Kanama eğiliminde artış
- İntihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi), uyum sağlayamama
Çok seyrek:
- Hayal görme
- Uykuluk hali
- Uykusuzluk
- Kalp atımının hızlanması
- Genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan,
aşırı duyarlılık durumu
- Karaciğer enzimlerinde artış (alanin transaminaz, aspartat transaminaz)
- Karaciğere alerji hücrelerinin (eozinofil) geçişi
- Bilirubin seviyesinde artış
- Karaciğer iltihaplanması
Bilinmiyor:
- Işığa karşı duyarlı olma
8
DESNORM içeriğindeki montelukast ile tedavi edilen hastalarda gribal hastalık, kollarda
veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya
döküntü (Churg-Strauss Sendromu) olaylarının kombinasyonunu içeren çok nadir olgular
bildirilmiştir. Bu semptomlardan birini veya daha fazlasını yaşarsanız doktorunuza
söylemelisin…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Desloratadin ile bağlantılı etkileşimler
Ertiromisin ya da ketokonazolün birlikte kullanıldığı, desloratadinle yapılmış klinik çalışmalarda
klinik bir etkileşim gözlemlenmemiştir.
Desloratadin alkolle bir arada alındığı klinik farmakoloji çalışmalarında, desloratadin alkolün
performansı zayıflatıcı etkisini artırmamıştır ( bkz. bölüm 5.1).
Desloratadin oral yolla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime geçmektedir.
Montelukast ile bağlantılı etkileşimler
Montelukast astım profilaksisinde ve astımın kronik tedavisinde tedavisinde rutin olarak
kullanılan diğer tedavilerle birlikte kullanılabilir. İlaç etkileşim çalışmalarında montelukastın
önerilen klinik dozu aşağıdaki ilaçların farmakokinetik özellikleri üzerinde klinik yönden önemli
etkilere yol açmamıştır: teofilin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptifler (etinil estradiol/
noretindron 35/1), terfenadin, digoksin ve varfarin.
Montelukastın plazma konsantrasyon eğrisi altında kalan alanı (EAA) eş zamanlı olarak
fenobarbital uygulanan hastalarda yaklaşık %40 azalmıştır. Montelukast CYP 3A4, 2C8 ve 2C9
ile metabolize edildiğinden, özellikle çocuklara fenitoin, fenobarbital ve rifampisin gibi CYP
3A4, 2C8 ve 2C9 indükleyicileriyle birlikte montelukast uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
İn vitro çalışmalar, montelukastın CYP 2C8’in güçlü bir inhibitörü olduğunu göstermiştir. Ancak,
montelukast ve rosiglitazonu (esas olarak CYP 2C8 ile metabolize edilen tıbbi ürünleri temsil
eden bir araştırma sübstratı) içeren bir klinik ilaç etkileşim çalışmasının verileri montelukastın
5
CYP 2C8'i in vivo koşullarda inhibe etmediğini göstermiştir. Bu nedenle, montelukastın bu
enzim tarafından metabolize edilen tıbbi ürünlerin (örn., paklitaksel, rosiglitazon ve repaglinid)
metabolizmasını kayda değer biçimde değiştirmesi beklenmez.
Sarı kantaron (St.John’s Wort) bitkisi ile eş zamanlı kullanılması durumunda montelukast
düzeyleri azalabilir.
İn vitro çalışmalar montelukastın CYP 2C8 ve daha az düzeyde olmak üzere 2C9 ve 3A4'ün bir
substratı olduğunu göstermiştir. Montelukast ve gemfibrozili (hem CYP 2C8 hem de 2C9'un bir
inhibitörü) içeren bir klinik ilaç etkileşim çalışmasının verileri gemfibrozilin montelukastın
siste…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı