DICLOMEC FORT %2.32 JEL (50 G)

Tüm ilaçlar gibi DİCLOMEC FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa DİCLOMEC FORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ağız, yüz, dil ve boğazda şişme
• Sıvı kabarcıklı deri döküntüsü ya da kurdeşen
• Hırıltı ya da kısa nefes alma ya da göğüste sıkışma hissi (astım)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DİCLOMEC
FORT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın görülen yan etkiler
• Deride döküntü, ekzema, eritem (derinin kızarması), dermatit (temas dermatiti dahil)
• Kaşıntı
• Baş ağrısı, baş dönmesi ya da vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
Yaygın olmayan yan etkiler
• Epigastrik ağrılar (Mide bölgesindeki ağrılar), diğer gastrointestinal bozukluklar (ör:
bulantı, kusma, ishal, karın bölgesinde kramplar, hazımsızlık, gaz, iştahsızlık
• Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (serum aminotransferaz enzimlerinin
yükselmesi (ALT, AST))
• Deride döküntü ya da cilt kabarcıkları
Seyrek görülen yan etkiler
• Deride içi sıvı dolu kabarcıklar
• Deride kaşıntılı kırmızı döküntüler (ürtiker)
5
• Vücudun su tutması (ödem)
• Uyuşukluk, yorgunluk
• Mide-barsak kanalında kanama, mide ya da ince barsak ülseri (kanamalı ya da delinmeli
olan ya da olmayan), kanlı ishal
• Hepatit dahil karaciğer fonksiyon bozuklukları (hastalığı bilinen korunaklı hastalarda, hızlı
kötüleşebilen ciltte ya da gözlerde sararma görülen veya görülmeyen durumlar)
Çok seyrek görülen yan etkiler
• Deride iltihaplı kabarcıklar
• Aşırı hassasiyet tepkileri (deride kaşıntılı kırmızı döküntüler, yüzün, dudakların, ağzın,
dilin ya da boğazın şişmesiyle ortaya çıkan alerjik reaksiyon)
• Ekzema, kabarcıklı deri döküntüleri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıkların
oluşması, pullanma ya da soyulmayla birlikte görülen deri iltihabı (eritema multiforme ya
da ateş varsa Stevens-Johnson sendromu (ci…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Jelin topikal uygulamasını takiben sistemik diklofenak absorbsiyonu çok düşük olduğundan
herhangi bir etkileşim gözlenmesi beklenmez (bkz. Bölüm 4.8). Aşağıdaki etkileşimler
diklofenak oral formları ya da diğer NSAİ’lar ile gözlenmiştir.
Lityum ve digoksin: Diklofenak lityum ve digoksin plazma konsantrasyonlarını arttırabilir.
3
Antikoagülanlar: Klinik araştırmalar, diklofenakın antikoagülanların etkisi üzerinde bir etkisi
olduğunu göstermese de diklofenak ve antikoagülan tedavisinin birlikte kullanılması ile artan
kanama riski raporları mevcuttur. Bu nedenle, antikoagülan dozajda değişiklik
gerekmediğinden emin olmak için, bu tür hastaların yakından izlenmesine ihtiyaç vardır. Diğer
NSAİ’larda olduğu gibi, yüksek dozda diklofenak trombosit agregasyonunu tersine çevrilebilir.
Antidiyabetikler: Klinik çalışmalar, diklofenakın, klinik etkilerini etkilemeden oral
antidiyabetik ajanlarla birlikte verilebileceğini göstermiştir. Bununla birlikte, hipoglisemik
ajanların doz ayarlanması gereken, hipoglisemik ve hiperglisemik etkilere ilişkin izole edilmiş
raporlar bulunmaktadır.
Siklosporin: Diklofenak dahil NSAİ’lar ile siklosporinin birlikte kullanan hastalarda
nefrotoksisite vakaları bildirilmiştir. Buna hem NSAİ ilaç hem de siklosporinin kombine renal
antiprostaglandin etkileri aracılık edebilir.
Metotreksat: Metotreksat ve NSAİ’lar 24 saat içinde verildiğinde ciddi toksisite vakaları
bildirilmiştir. Bu etkileşime NSAİ varlığında böbrek atılımının bozulmasından kaynaklanan
metotreksat birikimi aracılık eder.
Kinolon antimikrobiyaller: Kinolonlar ve NSAİ'lar arasındaki etkileşime bağlı olarak
kasılmalar oluşabilir. Bu, önceden epilepsi veya konvülsiyon öyküsü olan veya olmayan
hastalarda ortaya çıkabilir. Bu nedenle, zaten bir NSAİ ilaç alan hastalarda bir kinolon
kullanımının değerlendirilmesinde dikkatli olunmalıdır.
Diğer NSAİ ve steroidler: Bu ilacın diğer sistemik NSAİ ilaçlar ve steroidlerle birlikte
kullanılması, istenmeyen etkilerin sıklığını artırabilir. Eşlik eden aspirin tedavisi, klinik önemi
bilinmemekle birlikte her birinin plazma seviyesini düşürür.
Diüretikler: Çeşitli NSAİ'lar diüretiklerin aktivitesini inhibe eder. Potasyum koruyucu
diüretiklerle b…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı