FEVERE 25 MG/ML ORAL COZELTI

Tüm ilaçlar gibi FEVERE‟nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği gibi sıralanmıştır.
Çok yaygın: Hastaların 10‟da birine ya da daha sık gözlemlenen yan etkiler.
Yaygın: Hastaların 10‟da birinden az gözlemlenen yan etkiler.
Yaygın olmayan: Hastaların 100‟de birinden az gözlenen.
Seyrek: Hastaların 1.000‟de birinden az gözlemlenen yan etkiler.
Çok seyrek: Hastaların 10.000‟de birinden az gözlemlenen yan etkiler.
Aşağıdakilerden biri olursa FEVERE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani alerji işaretleri; örneğin eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da
özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde
şişmelerinde, ciltte döküntü (ürtiker), ani tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
FEVERE‟ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın görülen yan etkiler:
Baş ağrısı,
Sersemlik hissi,
Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi),
Bulantı,
Kusma,
İshal,
Sindirim güçlüğü (dispepsi (hazımsızlık, belirtisi),
Karın ağrısı,
Gaz,
İştah kaybı (iştah azalması belirtisi),
Anormal karaciğer fonksiyonu test sonuçları (örneğin transaminaz düzeylerinin
yükselmesi),
Deri döküntüsü.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan yan etkiler:
Ani ve basıcı göğüs ağrısı (miyokart enfarktüsü veya kalp krizi belirtileri).
Nefessizlik, uzanırken soluma güçlüğü, ayak veya bacaklarda şişlik (kardiyak
yetmezlik belirtileri).
Karın ağrısı, hazımsızlık, mide ekşimesi, gaz, mide bulantısı, kusma,
Mide veya barsakta herhangi bir kanama belirtisi (kusmukta kan görülmesi, siyah
ya da koyu renkli dışkı)
Deri dökülmeleri, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması veya
kabarcıklar dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar,
Yüz, dudak, eller veya parmaklarda şişlik
Derinin ya da gözün beyazının sararması
Sürekli boğaz ağrısı veya yüksek ateş
İdrar miktarında veya görüntüsünde beklenmeyen değişim
Seyrek yan etkiler
Kendiliğinden oluşan kanama ya da morarma (trombosit adı verilen kanamayı
önleyen/durduran hücrelerin azalmasının sonucu),
Yüksek ateş, sık tekrarlanan enfeksiyonlar, inatçı boğaz ağrısı (agranülositoz
olarak adlandırılan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

FEVERE veya diklofenak‟ın diğer farmasötik formları kullanılırken aşağıdaki etkileşimler
gözlemlenmiştir:
Göz önünde bulundurulması gereken gözlenmiş etkileşimler:
Güçlü CYP2C9 inhibitörleri:
Diklofenak metabolizmasının inhibisyonu nedeniyle doruk plazma konsantrasyonunda ve
diklofenak maruziyetinde önemli bir artışla sonuçlanabileceğinden diklofenak güçlü CYP2C9
inhibitörleri (vorikonazol gibi) ile birlikte reçete edildiğinde dikkat edilmesi önerilir.
Lityum:
NSAİİ‟ler plazma lityum düzeylerinde artışa ve renal lityum klirensinde azalmaya yol
açmaktadır. Ortalama minimum lityum konsantrasyonu %15 artmış ve renal klirens yaklaşık
%20 azalmıştır. Bu etkiler renal prostaglandin sentezinin NSAİİ tarafından inhibe edilmesine
bağlanmaktadır. Dolayısıyla, NSAİİ‟ler ve lityum eş zamanlı olarak verildiğinde hasta lityum
toksisitesi yönünden dikkatle izlenmelidir. Birlikte kullanılan diklofenak, lityumun plazma
konsantrasyonlarını yükseltebilir. Serum lityum düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Digoksin:
Birlikte kullanılan diklofenak, digoksinin plazma konsantrasyonlarını yükseltebilir. Serum
digoksin düzeylerinin izlenmesi önerilir.
Diüretikler ve antihipertansif ajanlar:
Diğer NSAİİ‟ler gibi, diklofenakın diüretiklerle ya da antihipertansif ilaçlarla [örn. beta-
blokörler, ACE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri)] birlikte
kullanılması, bunların antihipertansif etkisini azaltabilir. Bu nedenle söz konusu
kombinasyonlar dikkatle kullanılmalı ve özellikle ileri yaştakiler olmak üzere hastaların kan
basıncı, belli aralıklarla izlenmelidir. Hastalar yeterince hidrate durumda olmalı ve
nefrotoksisite riskinin artması nedeniyle böbrek fonksiyonunun, özellikle diüretiklerin veya
ACE inhibitörlerinin diklofenakla birlikte kullanılmaya başlanmasının ardından ve sonrasında
periyodik olarak izlenmesi düşünülmelidir. (bkz. bölüm 4.4).
Furosemid:
Klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası gözlemler, FEVERE kullanımının bazı hastalarda
furosemid ve tiyazidlerin natriüretik etkisini azaltabildiğini göstermektedir. Bu yanıt, renal
prostaglandin sentezinin inhibe edilmesine bağlanmaktadır. NSAİİ‟lerle eş zamanlı olarak
tedavi uygulandığında hasta, böbrek yetmezliği be…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı