DOCETER TEC 20 MG IV INF. COZ. ICEREN FLAKON

Tüm ilaçlar gibi, DOCETER TEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın
Enfeksiyonlar
Enfeksiyonlar, kandaki beyaz hücrelerin az olmasına bağlı enfeksiyonlar
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Kırmızı kan hücrelerinde düşme (kansızlık) ya da kandaki beyaz hücrelerinin sayısının
azalması (lökopeni, enfeksiyonlarla savaşmada önemli olan) ve kan pulcuklarının azalması
(trombositopeni)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Alerjiye bağlı döküntü, deri reaksiyonları, kaşınma, göğüs sıkışması, nefes darlığı, nefes alıp
vermede güçlük, ateş ya da üşüme, sırt ağrısı, kan basıncında düşme.
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
İştah azalması, iştahsızlık
Ruh sağlığı ile ilişkili hastalıklar
Uykusuzluk
Sinir sistemi hastalıkları
Hissizlik, tat almada değişiklik, baş ağrısı, uyuşma, duyu azalması
Göz hastalıkları
Gözün iltihaplanması veya göz yaşında artış
Solunum sistemi ile ilişki hastalıklar
Nefes alıp vermede güçlük, nefes darlığı, burun ve boğazda iltihaplanma, öksürük, burun
kanaması, boğaz ağrısı, kızarıklık, avuç içi şişmesi ya da soyulmaya sebep olabilen ayak
tabanların şişmesi, burun akıntısı
Mide bağırsak sistemi hastalıkları
Ağızda yaralar, diyare, bulantı, kusma, hazımsızlık, ağız içinde iltihap, karın ağrısı, sindirim
bozukluğu
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Saç dökülmesi, kızarıklık, döküntü, deri reaksiyonları, tırnaklarda renk değişikliği ile kopması
Kas-kemik sistemi ile ilişki hastalıklar
Sırt ve kemik ağrısı, kas ağrısı
Üreme sistemi ile ilişkili hastalıklar
Adet düzensizliği
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
El, ayak ve bacaklarda şişme, ağrı, halsizlik, ateş, bitkinlik, yorgunluk ya da grip belirtileri,
üşüme, kilo kaybı veya azalması
Yaygın
Enfeksiyonlar
Ağızda kandida
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Su kaybı
Sinir sistemi hastalıkları
Baş dönmesi, duyu kaybı
Kulak ve iç kulak hastalıkları
İşitmede bozukluk
Kalp hastalıkları
Düzensiz ya da hızlı kalp atışı, kalp yetmezliği, deri altı dokusunda şişme
Damar hastalıkları
Kan basıncında düşme, kan basıncında artış, kanama
Mide bağırsak sistemi hastalıkları
Kabızlık, mide ağrısı, ağız kuruluğu, zor ya da ağrılı yutkunma, aşırı kan kaybı
Karaciğer-safra kesesi ile ilişki hastalıklar
Karaciğer enzimlerinde artış
D…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Dosetaksel’in diğer tıbbi ürünlerle olan etkileşimini değerlendirmek amacıyla
klinik araştırmalar yapılmamıştır.
İn vitro araştırmalarda dosetaksel metabolizmasının siklosporin, terfenadin,
ketokonazol, eritromisin ve troleandomisin gibi sitokrom P450 CYP3A ile
metabolize edilen, inhibe edilen veya indüklenen (ve bu nedenle yarışmalı olarak
enzimi inhibe eden) ilaçlarla aynı anda uygulanması ile değişebileceği
görülmüştür. Dolayısıyla aynı anda DOCETER TEC ve bu ilaçlar uygulandığında
dikkatli olunmalıdır.
Dosetaksel yüksek oranda (>%95) proteine bağlanmaktadır. Dosetakselin
eşzamanlı olarak uygulanan ilaçlarla in vivo etkileşimi resmi olarak araştırılmamış
olmakla birlikte, yüksek oranda proteine bağlanan eritromisin, difenhidramin,
propanolol, propafenon, fenitoin, salisilat, sulfametoksazol ve sodyum valproat
gibi ilaçlarla in vitro olarak araştırılmaları sonucu, dosetakselin proteine
bağlanmasını etkilemedikleri görülmüştür. Ek olarak deksametazon da
dosetakselin proteine bağlanmasını etkilememiştir. Dosetaksel dijitoksinin
bağlanmasını etkilememiştir.
Dosetaksel, doksorubisin ve siklofosfamid birlikte uygulandığında
farmakokinetikleri etkilenmemiştir. Kontrolsüz tek bir çalışmadaki veriler
dosetaksel ve karboplatin arasındaki etkileşimi göstermektedir. Dosetaksel ile
kombine edildiğinde, karboplatin klerensi, karboplatin monoterapisi için daha önce
rapor edilmiş olan verilerden yaklaşık % 50 daha yüksektir.
Dosetaksel farmakokinetiği prednison varlığında metastatik prostat kanserli
hastalarda çalışılmıştır. Dosetaksel CYP3A4 ile metabolize edilir ve prednison’un
CYP3A4 ’ü indüklediği bilinmektedir. Dosetakselin farmakokinetiği üzerine
prednisonun istatiksel olarak anlamlı bir etkisi gözlenmemiştir.
Aynı anda CYP3A4 inhibitörü (örn. ritonavir gibi proteaz inhibitörleri,
ketokonazol ya da itrakonazol gibi azol antifungaller) alan hastalarda dosetaksel
dikkatli uygulanmalıdır. Ketokonazol ve dosetaksel alan hastalarda yapılan ilaç
etkileşim çalışması, dosetaksel klerensinin ketokonazol ile yarıya düştüğünü
göstermiştir, çünkü dosetaksel metabolizması, en büyük (tek) metabolizma yolu
olan CYP3A4’e bağlıdır. Düşük dozlarda bile dosetaksel toleransı azalabilir.
…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı