DORZASOPT GOZ DAMLASI 5 ML

Tüm ilaçlar gibi DORZASOPT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DORZASOPT’u kullanmayı durdurun ve DERHAL
doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri altında şişme gibi genel alerjik reaksiyonlar yüz ve kol/bacaklarda görülebilir ve yutma ya
da nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde havayolu tıkanabilir ya da deride döküntü,
lokal (bölgesel) ya da genel kızarıklık, kaşıntı gibi şiddetli ani hayatı tehdit edici alerjik
reaksiyonlar oluşabilir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
Yaygın olmayan (1.00 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor)
Aşağıdaki istenmeyen olaylar dorzolamid ve timolol kombinasyonu veya bileşenleriyle klinik
çalışmalar sırasında ya da pazarlama sonrası deneyimlerle ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın:
Gözde yanma ve batma
Tat almada bozukluk
Yaygın:
Göz(ler)de ve çevresinde kızarıklık
Göz(ler)de yaşarma veya kaşıntı
Gözde ve çevresinde şişme ve/veya iltihaplanma
Gözde bir şey varmış gibi hissetme (korneal erozyon)
Kornea duyarlılığının azalması (göze birşey battığını fark etmeme ve ağrı hissetmeme)
Gözde ağrı
Göz kuruluğu
Bulanık görme
Baş ağrısı
Sinuzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)
Bulantı
Yorgunluk
Yaygın olmayan:
Baş dönmesi
Depresyon
İrisde (gözün renkli kısmı) iltihaplanma
Refraktif değişiklikler (bazı durumlarda göz kapağında aşırı kasılma sebebiyle tedavinin
sonlandırılması)
Kalp hızında yavaşlama
Bayılma
Hazımsızlık
Böbrek taşı (karında, sırtın arka ya da yanlarında ani, acı veren, kramp tarzında ağrılarla
belirti veren)
Seyrek:
Sistemik lupus eritematozus (iç organlarda iltihaplanmaya neden olan bağışıklık sistemi
hastalığı)
Ellerde veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma
Uykusuzluk
Kabus görme
Hafıza kaybı
Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlük) belirtilerinde artış
Cinsel arzuda azalma
İnme
Geçici uzağı görememe (tedavi bırakılınca düzeliyor)
Filtrasyon cerrahisinin ardından retinanın alt tabakasında (gözde bulunan damarca zengin,
ağ tabakasında) ayrılma
Göz kapağında düşme (gözün yarı kapalı hale gelmesi)
Çift görme
Göz kapağında kabuk o…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Dorzolamid ve timolol kombinasyonu ile spesifik ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Klinik çalışmalarda dorzolamid ve timolol kombinasyonu, hiçbir etkileşim olmaksızın
sistemik olarak kullanılan aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmıştır: ADE-inhibitörleri,
kalsiyum kanal blokörleri, diüretikler, aspirin de dahil olmak üzere non-steroid anti-
inflamatuvar ilaçlar ve hormonlar (örn., östrojen, insülin, tiroksin).
Bununla birlikte, timolol maleat oftalmik solüsyonunun oral kalsiyum kanal blokörleri,
katekolamin depolarını boşaltan ilaçlar ya da beta-adrenerjik bloke edici ajanlar,
antiaritmikler (amiodaron dahil), digital glikozitleri, parasempatomimetikler, narkotikler ve
monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanılması halinde aditif etki ve
hipotansiyon ve/veya belirgin bradikardinin oluşma potansiyeli bulunmaktadır.
CYP2D6 inhibitörleri (ör: kinidin, SSRIs) ve timolol ile kombine tedavi sırasında, sistemik
beta-blokör etkide artış (örn., kalp hızında yavaşlama, depresyon) bildirilmiştir.
DORZASOPT tek başına pupilla büyüklüğüne çok az etki eder ya da hiç etmez. Bazen
timolol maleat oftalmik solüsyonu ve epinefrin (adrenalin) birlikte kullanımında midriyazis
rapor edilmiştir.
Beta-blokörler antidiyabetik ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir.
Oral beta-adrenerjik bloke edici ajanlar klonidinin bırakılmasını takiben görülen rebaund
hipertansiyonu artırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyonlar
Pediyatrik hastalarda etkinlik ile ilgili yapılmış çalışma yoktur.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı