DORZOLTO %2+%0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ (5 ML)

Tüm ilaçlar gibi DORZOLTO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DORZOLTO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri altında şişme gibi genel alerjik reaksiyonlar yüz ve kol/bacaklarda görülebilir ve yutma ya
da nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde havayolu tıkanabilir ya da deride döküntü,
lokal ya da genel kızarıklık, kaşıntı gibi şiddetli ani hayatı tehdit edici alerjik reaksiyonlar
oluşabilir.
Etkiler ciddi olmadığı sürece genellikle damlaları kullanmaya devam edebilirsiniz.
Endişeleniyorsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doktorunuza danışmadan
DORZOLTO kullanımını bırakmayınız.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki istenmeyen olaylar dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat kombinasyonu veya
bileşenleriyle klinik çalışmalar sırasında ya da pazarlama sonrası deneyimlerle ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın: Gözde yanma ve batma, tat almada bozukluk
Yaygın: Göz(ler)de ve çevresinde kızarıklık, göz(ler)de yaşarma veya kaşıntı, kornea erozyonu
(göz küresinin ön tabakasında hasar), gözde ve çevresinde şişme ve/veya iltihaplanma, gözde
bir şey varmış gibi hissetme, kornea duyarlılığının azalması (göze bir şey battığını fark etmeme
ve ağrı hissetmeme), gözde ağrı, göz kuruluğu, bulanık görme, baş ağrısı, sinüzit (yüz
kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), bulantı, yorgunluk/bitkinlik.
Yaygın olmayan: Baş dönmesi, depresyon, iriste (gözün renkli kısmı) iltihaplanma, refraktif
değişiklikler (bazı durumlarda göz kapağında aşırı kasılma sebebiyle tedavinin
sonlandırılması), kalp hızında yavaşlama, bayılma, hazımsızlık, böbrek taşı (karında, sırtın arka
ya da yanlarında ani, acı veren, kramp tarzında ağrılarla belirti veren).
Seyrek: Sistemik lupus eritematozus (iç organlarda iltihaplanmaya neden olan bağışıklık
sistemi hastalığı), ellerde veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma, uykusuzluk, kabus
görme, hafıza kaybı, myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlük) belirtilerinde artış, cinsel arzuda
azalma, inme, geçici uzağı görememe (tedavi bırakılınca düzeliyor), filtrasyon cerrahisini…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

DORZOLTO ile spesifik ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Klinik çalışmalarda dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat kombinasyonu, hiçbir etkileşim
olmaksızın sistemik olarak kullanılan aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmıştır: ACE-
inhibitörleri, kalsiyum kanal blokörleri, diüretikler, aspirin de dahil olmak üzere non-steroid
anti-inflamatuvar ilaçlar ve hormonlar (örn., östrojen, insülin, tiroksin).
Bununla birlikte, timolol maleat oftalmik solüsyonunun oral kalsiyum kanal blokörleri,
katekolamin depolarını boşaltan ya da beta-adrenerjik bloke edici ajanlar, antiaritmikler
(amiodaron dahil), digital glikozitleri, parasempatomimetikler, guanetidin, narkotikler ve
monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanılması halinde hipotansiyon ve/veya
belirgin bradikardinin oluşmasına yol açan aditif etki potansiyeli bulunmaktadır.
CYP2D6 inhibitörleri (ör: Kinidin, fluoksetin, paroksetin) ve timolol ile kombine tedavi
sırasında, sistemik beta-blokör etkide artış (örn., kalp hızında yavaşlama, depresyon)
bildirilmiştir.
Dorzolamid ve timolol kombinasyonu tek başına pupilla büyüklüğüne çok az etki eder ya da
hiç etki etmez. Bazen oftalmik beta blokerler ve epinefrin (adrenalin) birlikte kullanımında
midriyazis rapor edilmiştir.
Beta-blokörler antidiyabetik ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir.
Oral beta-adrenerjik bloke edici ajanlar klonidinin bırakılmasını takiben görülen rebaund
hipertansiyonu artırabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlar ile ilgili olarak herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
6/16

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı