XOLATIM %2 + %0,5 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)

Tüm ilaçlar gibi XOLATİM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, XOLATİM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri altında şişme gibi genel alerjik reaksiyonlar yüz ve kol/bacaklarda görülebilir ve yutma
ya da nefes almada güçlüğe neden olabilecek şekilde havayolu tıkanabilir ya da deride
döküntü, lokal ya da genel kızarıklık, kaşıntı gibi şiddetli ani hayatı tehdit edici alerjik
reaksiyonlar oluşabilir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden
fazla görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdaki istenmeyen olaylar dorzolamid+timolol kombinasyonu veya bileşenleriyle klinik
çalışmalar sırasında ya da pazarlama sonrası deneyimlerde ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın: Gözde yanma ve batma, tat almada bozukluk.
Yaygın: Göz(ler)de ve çevresinde kızarıklık, göz(ler)de yaşarma veya kaşıntı, gözde ve
çevresinde şişme ve/veya iltihaplanma, gözde bir şey varmış gibi hissetme (korneal erozyon),
kornea duyarlılığının azalması (göze bir şey battığını fark etmeme ve ağrı hissetmeme), gözde
ağrı, göz kuruluğu, bulanık görme, baş ağrısı, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava
boşluklarının iltihabı), bulantı, yorgunluk.
Yaygın olmayan: Baş dönmesi, depresyon, iriste (gözün renkli kısmı) iltihaplanma, refraktif
değişiklikler (bazı durumlarda göz kapağında aşırı kasılma sebebiyle tedavinin
sonlandırılması), kalp hızında yavaşlama, bayılma, hazımsızlık, böbrek taşı (karında, sırtın
arka ya da yanlarında ani, acı veren, kramp tarzında ağrılarla belirti veren).
Seyrek: Sistemik lupus eritematozus (iç organlarda ilhitaplanmaya neden olan bağışıklık
sistemi hastalığı), ellerde veya ayaklarda hissizlik veya karıncalanma, uykusuzluk, kabus
görme, hafıza kaybı, myastenia gravis (kaslarda güçsüzlük) belirtilerinde artış, cinsel arzuda
azalma, inme, geçici uzağı görememe (tedavi bırakılınca düzeliyor), filtrasyon cerrahisinin
ardından retinanın alt tabakasında (gözde bulunan damarca zengin ağ tabakasında) ayrılma,
göz kapağında düşme (gözün yarı kapalı hale gelmesi), çift görme, göz kapağında kabuk
oluşması, korneada şişme (görme bozukluğu belirtileri ile beraber), düş…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

XOLATİM ile spesifik ilaç etkileşim çalışmaları yapılmamıştır.
Klinik çalışmalarda XOLATİM, hiçbir etkileşim olmaksızın sistemik olarak kullanılan
aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılmıştır: ADE-inhibitörleri, kalsiyum kanal blokörleri,
diüretikler, aspirin de dahil olmak üzere non-steroid anti-inflamatuvar ilaçlar ve hormonlar
(örn., östrojen, insülin, tiroksin).
Bununla birlikte, timolol maleat oftalmik solüsyonunun oral kalsiyum kanal blokörleri,
katekolamin depolarını boşaltan ilaçlar ya da beta-adrenerjik bloke edici ajanlar,
antiaritmikler (amiodaron dahil), digital glikozitleri, parasempatomimetikler, narkotikler ve
monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile birlikte kullanılması halinde aditif etki ve
hipotansiyon ve/veya belirgin bradikardinin oluşma potansiyeli bulunmaktadır.
CYP2D6 inhibitörleri (ör: kinidin, SSRIs) ve timolol ile kombine tedavi sırasında, sistemik
beta-blokör etkide artış (örn., kalp hızında yavaşlama, depresyon) bildirilmiştir.
XOLATİM tek başına pupilla büyüklüğüne çok az etki eder ya da hiç etmez. Bazen timolol
maleat oftalmik solüsyonu ve epinefrin (adrenalin) birlikte kullanımında midriyazis rapor
edilmiştir.
Beta-blokörler antidiyabetik ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir.
Oral beta-adrenerjik bloke edici ajanlar klonidinin bırakılmasını takiben görülen rebaund
hipertansiyonu artırabilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı