DUPCIN 500 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON)

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, DUPCİN ile tedavi edilmiş hastalar yan etkiler yaşayabilir, fakat
bu yan etkiler herkeste görülmemektedir.
DUPCİN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Çok seyrek ciddi yan etkiler
DUPCİN uygulaması sırasında bazı vakalarda bir aşırı duyarlılık reaksiyonu (anafilaksi,
anjiyoödem, eozinofilinin eşlik ettiği ilaç döküntüsü ve sistemik semptomları içerebilecek
(DRESS) ciddi alerjik reaksiyon) bildirilmiştir. Bu ciddi alerjik reaksiyona derhal müdahale
edilmelidir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya
hemşirenize haber veriniz:
• Göğüs ağrısı veya darlığı,
• Kabarcıklı, bazen ağız ve genitalleri etkileyen döküntü,
• Boğaz çevresinde şişlik,
• Hızlı veya güçsüz nabız,
• Hırıltı,
• Ateş,
• Titreme,
• Sıcak basmaları,
• Baş dönmesi,
• Bayılma,
• Metalik tat.
Sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkiler
Çoğunlukla 2 haftadan uzun tedaviden sonra DUPCİN verilen hastalarda eozinofilik pnömoni
olarak adlandırılan nadir ancak potansiyel olarak ciddi akciğer bozukluğu bildirilmiştir.
Semptomlar nefes darlığı, yeni veya kötüleşen öksürük ya da yeni veya kötüleşen ateşi
içerebilir. Bu semptomları yaşarsanız, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
En sık bildirilen yan etkiler aşağıda sunulmaktadır:
Yaygın yan etkiler:
• Pamukçuk gibi fungal enfeksiyonlar,
• İdrar yolu enfeksiyonu,
• Azalmış kırmızı kan hücresi sayısı (anemi),
• Baş dönmesi, kaygı, uyuma güçlüğü,
• Baş ağrısı,
• Ateş, güçsüzlük (asteni),
• Yüksek veya düşük kan basıncı,
• Kabızlık, karın ağrısı,
• Diyare, mide bulantısı veya kusma,
• Mide gazı,
• Karın şişliliği,
• Deri döküntüsü veya kaşıntısı,
• İnfüzyon bölgesinde ağrı, kaşıntı veya kızarıklık,
• Kollar veya bacaklarda ağrı,
• Daha yüksek karaciğer enzimleri veya kretinin fosfokinaz (CPK) düzeylerini gösteren kan
testi.
DUPCİN tedavisini takiben meydana gelebilecek diğer yan etkiler aşağıda sunulmaktadır:
Yaygın olmayan:
Kan bozuklukları (örn., trombosit olarak adlandırılan küçük kan partiküllerinin sayısında
artış; bu artış kan pıhtılaşması eğiliminde artışa ya da belli beyaz kan hücresi tiplerinin…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

uar
testleri).
Duyarlı olmayan organizmalar:
Antibiyotik kullanımı, duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesine neden olabilir.
Tedavi sırasında süper-enfeksiyon meydana geldiği takdirde uygun tedbirler alınmalıdır.
Yardımcı maddeler:
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)‟dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu değerde
herhangi bir yan etki gözlenmez.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Daptomisin, Sitokrom P450 (CYP450) üzerinden metabolize olmaz ya da çok az miktarda
olur. Daptomisinin P450 sistemiyle metabolize olan ilaçların metabolizmasını inhibe etmesi
ya da indüklemesi olası değildir.
Daptomisin; aztreonam, tobramisin, varfarin, simvastatin ve probenesid ile ilaç/ilaç etkileşimi
çalışmalarında araştırılmıştır. Daptomisinin aztreonam, varfarin ve probenesidin
farmakokinetiği üzerinde herhangi bir etkisi olmamış ya da bu ilaçlar daptomisinin
farmakokinetiğini değiştirmemiştir. Daptomisinin farmakokinetiği aztreonam tarafından
anlamlı olarak değiştirilmemiştir.
2 mg/kg‟lık bir daptomisin dozu ile eş zamanlı uygulama sırasında daptomisin ve
tobramisinin farmakokinetiğinde küçük değişiklikler gözlense de, bu değişiklikler istatistiksel
olarak anlamlı düzeye ulaşmamıştır. Klinik dozda daptomisin kullanıldığında, daptomisin ile
tobramisin arasındaki etkileşim bilinmemektedir. Daptomisin‟in tobramisin ile birlikte
kullanıldığı durumlarda dikkatli olunmalıdır.
Daptomisin ve varfarinin eş zamanlı uygulamasına dair deneyimler sınırlıdır. Daptomisin ile
varfarin dışındaki antikoagülanlarla çalışma yapılmamıştır. Daptomisin ve varfarin kullanan
hastalarda, daptomisin tedavisine başlanmasını takiben ilk günlerde antikoagülan aktivite
izlenmelidir.
Hastalarda HMG-CoA redüktaz inhibitörleri ve daptomisin ile edinilen deneyimler sınırlı
olduğundan, daptomisin tedavisi gören hastalarda HMG-CoA redüktaz inhibitörlerinin
kullanımına bir süreliğine ara verilmesi düşünülmelidir.
Daptomisin başlıca renal filtrasyon ile temizlenir ve böylece plazma düzeyleri renal
filtrasyonu azaltan tıbbi ürünler ile eşzamanlı uygulama sırasında artabilir (örn., NSAİİID‟ler
ve COX-2 inhibitörleri). Ayrıca, ilave renal etkilerden dolayı eşzamanlı uygulama…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı