ELMIRON 100 MG 100 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi ELMİRON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Ancak bunlar herkeste görülmez.
Bu tedavi karaciğer enzimlerinizi yükseltebilir. Bu doktorunuzun isteyeceği kan testleri ile
doğrulanabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ELMİRON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ürtiker (kurdeşen),
• Nefes almada zorluk,
• Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELMİRON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
• Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Enfeksiyon
• Grip
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Sırt ağrısı
• Mide bulantısı
• Hazımsızlık
• İshal
• Karın ağrısı
• Karın büyümesi
• Rektal kanama
• Kollarda veya bacaklarda sıvı birikmesi
• Saç dökülmesi
• Ciltte döküntü
• Halsizlik
• Pelvik (alt karın bölgesinde) ağrı
• Normalden daha sık idrara çıkma ihtiyacı
• Anormal karaciğer fonksiyonu
Yaygın olmayan
• Kan trombositlerinin, kırmızı veya beyaz kan hücrelerinin eksikliği
• Derinin altındaki küçük kanamalar da dahil olmak üzere kanama
• Alerjik reaksiyonlar
• Işığa karşı artan hassasiyet
• İştahsızlık
• Kilo alımı veya kaybı
• Şiddetli ruh hali değişimleri veya depresyon
• Artan terleme
• Uykusuzluk
• Huzursuzluk
• Karıncalanma, sızlama ve kaşıntı gibi anormal hisler
• Gözyaşı akışı
• Göz tembelliği
• Kulakta çınlama ya da uğultu
• Solunum güçlüğü
• Hazımsızlık
• Kusma,
• Mide ve bağırsakta gaz
• Dışkı yapmada zorluk
• Aft oluşumu
• Deri döküntüsü
• Ben büyüklüğünün artması
• Eklem veya kas ağrısı
Bilinmiyor
• Kan pıhtılaşma bozuklukları
• Alerjik reaksiyonlar
• Anormal karaciğer fonksiyonu
Pazarlama sonrası deneyimler
Pentosan polisülfat sodyumun onay sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler tespit
edilmiştir. Bu yan etkiler sayısı bilinmeyen gönüllü kişiler tarafından raporlandığı için yan
etkilerin sıklığını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalmayla nedensel bir
ilişki kurmak her zaman mümkün değildir:…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Sağlıklı denekler üzerinde yapılan bir araştırma, terapötik varfarin dozları ile pentosan
polisülfat sodyum arasında farmakokinetik veya farmakodinamik etkileşim olmadığını
göstermektedir. Bu bileşenlerin etkileşimleri ile alakalı daha fazla çalışma yapılmamıştır.
Pentosan polisülfat sodyumun zayıf antikoagülan etkisinden dolayı, antikoagülanlar, heparin
türevleri, asetilsalisilik asit içeren trombolitik veya antiplatelet ajanlar veya steroidal olmayan
anti-inflamatuar tıbbi ürünlerle birlikte tedavi edilen hastalar, gerekirse dozu uyarlamak için
herhangi bir hemorajik olay açısından değerlendirilmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı