ENERCEPTAN 50 MG/1 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR , 4 ADET

Tüm ilaçlar gibi, ENERCEPTAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Çok yaygın advers etkiler (insidans >%5) enfeksiyonlar, üst solunum yolu enfeksiyonları
(sinüzit), baş ağrısı ve enjeksiyon yeri reaksiyonlarıdır.
Bildirilen enfeksiyonlar aktif tüberkülozu ve invazif mantar enfeksiyonlarını da içermektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa ENERCEPTAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Nefes almada veya yutmada zorluk
• Yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik
• Sinirli veya endişeli hissetmek, çarpıntı, ani deri kızarıklığı ve/veya sıcaklık hissi
• Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri
genellikle kaşınır)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ENERCEPTAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
6
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi enfeksiyon belirtileri, öksürük, nefes darlığı, üşüme/ürperme, halsizlik veya
deride ya da eklemde sıcak, kırmızı, hassas, tahriş olmuş bölgeler ile birlikte görülen
yüksek ateş gibi
• Kan hastalıkları belirtileri, kanama, çürüme veya solukluk gibi
• Sinir hastalıkları belirtileri, hissizlik veya karıncalanma, görmede değişiklik, göz
ağrısı veya kol veya bacakta zayıflık
• Kalp yetmezliğinin kötüleşme belirtileri, aktivite ile nefes darlığı veya yorgunluk,
ayak bileklerinde şişme, boyun veya karında şişme hissi, geceleri nefes darlığı veya
öksürük, tırnakların veya dudakların mavimsi renk alması gibi.
• Kanser belirtileri: Kanser vücudun deri, kan da dahil olmak üzere herhangi bir
bölümünü etkileyebilir ve olası belirtiler kanserin tipine ve vücudun hangi bölgesinde
olduğuna bağlıdır. Bu belirtiler kilo kaybı, ateş, şişme (ağrılı veya ağrısız), inatçı
öksürük, deride yumru veya büyümeleri içerebilir.
• Otoimmün reaksiyon belirtileri ağrı, kaşıntı, halsizlik, anormal nefes alma, anormal
his veya görme gibi (oluşan antikorlar, normal vücut dokularına zarar verebilir)
• Kan damarlarında iltihaplanma belirtileri, ağrı, ateş, deride kızarıklık veya ısı artışı
veya kaşınma.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıra…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Etanersept ve anakinra gibi insan interlökin-1 reseptör antagonistinin eş zamanlı kullanılması
etkileşim yaratabilir. Bu etkileşimle serum enfeksiyonları ve nötropeni gelişebilir.
Etanersept ile abatasept gibi T-hücre kostimülasyonunu inhibe eden selektif kostimülasyon
modülatörünün birlikte uygulanması ciddi advers reaksiyonların insidansını arttırabilir ve
hastaya yararı olmadığından birlikte kullanımı önerilmez.
Sülfosalazin ile etanerseptin birlikte kullanılması beyaz kan hücre sayısında düşüşe neden
olur.
Etanersept ile etkileşim göstermeyen ilaçlar: dDigoksin, varfarin, metotreksat,
glukokortikoidler, salisilatlar (yukarıda açıklanan sülfosalazin hariç) ve NSAI ilaçlardır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı