EPANUTIN 100 MG 100 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi EPANUTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPANUTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göz kapağında, yüzde veya dudaklarda şişme,
döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen). Siyahi insanlarda bunun
görülme sıklığı daha yüksektir.
• Cildinizde, içi su dolu kabarcıklara (ağız ve dilinizi etkileyebilir) sebep olan hayatı
tehdit edici cilt döküntüleri gelişmişse. Bunlar, Stevens Johnson Sendromu (ciltte veya
göz çevresinde kan oturması) veya toksik epidermal nekroliz- TEN (şişlik veya
kızarıklıkla seyreden toksik iltihap) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir.
Çok seyrek olarak bildirilmişlerdir.
• Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz
ağrınız varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya kan pulcuğu
(trombosit) sayısında düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri olabilir.
Bu etkileri test etmek üzere doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri alabilir.
• Özellikle tedavinin ilk iki ayında şişmiş bezlerle seyreden deri döküntüleri ve ateş varsa
bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonu (antikonvülsan aşırı duyarlılık sendromu (AHS)) ile
ilişkili olabilir. Bu durum şiddetli seyreder ve ek olarak eklem ağrısı ve iltihabı
yaşarsanız, sistemik lupus eritematozus adı verilen bir durumla ilişkili olabilir.
• Ciltte döküntü, ateş, bezlerin şişmesi, alerjik kan hücresi sayısında artış (eozinofili) ve
iç organların iltihaplanması (akciğer, karaciğer, kalp, böbrekler, ince bağırsak) varsa
bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. eozinofili ile birlikte ilaç döküntüsü ve
reaksiyonlar (DRESS)) ile ilişkili olabilir.
• Küçük, yüksek steril püstüllerin olduğu kırmızı deri bölgeleri (beyaz/sarı sıvı ile dolu
küçük kabarcıklar). Deri kıvrımlarında daha fazla hastalık olma eğilimindedir. Yüzün
şişmesi de meydana gelebilir (Akut Jeneralize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP)).
• Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar kanınızda
yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarı kanda yüksek
düzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı ve beyinde hacim ve
ağırlık azalması (serebral atrofi) gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu
görmek üzere doktorunuz kan testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
EPANUTİN’e k…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İlaç Etkileşimleri
Fenitoin serum plazma proteinlerine kapsamlı şekilde bağlanır ve kompetitif yer
değiştirmeye yatkındır. Fenitoin hepatik sitokrom (CYP) P450 enzimleri olan CYP2C9 ve
CYP2C19 ile metabolize edilir ve doymalı metabolizmaya maruz kaldığı için özellikle
inhibitör ilaç etkileşimlerine duyarlıdır. Metabolizmanın inhibisyonu dolaşan fenitoin
konsantrasyonunda belirgin bir artışa yol açabilir ve ilaç toksisitesi riskini arttırır.
Fenitoin, hepatik ilaç metabolizasyonundaki enzimlerin güçlü bir uyarıcısıdır ve bu
enzimlerle metabolize edilen ilaçların seviyelerini düşürebilir.
Serum fenitoin düzeylerini artıran ya da azaltan ya da fenitoinin etkileyebileceği pek çok
ilaç vardır. Serum fenitoin konsantrasyonlarının belirlenmesi özellikle olası ilaç
etkileşimlerinden şüphelenildiğinde önem taşır. Çok yaygın meydana gelen ilaç
etkileşimleri aşağıda belirtilmiştir.
1. Fenitoin serum düzeylerini arttırabilecek ilaçlar
Tablo 1 fenitoin serum düzeylerini potansiyel olarak artırabilecek ilaç sınıflarını
özetlemektedir.
7
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
TABLO 1
İlaç sınıfları Her sınıftaki ilaçlar (örnek)
Alkol (akut kullanım)
Analjezik / antiinflamatuvar ajanlar azapropazon
fenilbutazon
salisilatlar
Anestezikler halotan
Antibakteriyel ajanlar kloramfenikol
eritromisin
izoniazid
sülfadiazin
sülfametizol
sülfametoksazol-trimetoprim
sülfafenazol
sülfisoksazol
sülfonamidler
Antikonvülzanlar felbamat
okskarbazepin
sodyum valproat
süksinimidler
topiramat
Antifungal ajanlar amfoterisin B
flukonazol
itrakonazolketokonazol
mikonazol
vorikonazol
Antineoplastik ajanlar kapesitabin
florourasil
Benzodiazepinler / psikotrop ajanlar klordiazepoksit
diazepam
disulfiram
metilfenidat
trazodon
viloksazin
Kalsiyum kanal blokörleri / kardiyovasküler amiodaron
ajanlar dikumarol
diltiazem
nifedipin
tiklopidin
H -antagonistleri simetidin
2
HMG-CoA redüktaz inhibitörleri fluvastatin
Hormonlar östrojenler
İmmunosupresan ilaçlar takrolimus
Oral hipoglisemik ajanlar tolbutamid
Proton pompa inhibitörleri omeprazol
Serotonin geri alım inhibitörleri fluoksetin
fluvoksamin
sertralin
*Bu liste…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı