EPITOIN 250 MG/5 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL

Tüm ilaçlar gibi EPİTOİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
9
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ani hırıltılı solunum, nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme,
kızarıklık veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkileyen). Siyah hastalarda görülme sıklığı
daha yüksektir.
Enjeksiyonun yapıldığı yerde ciltte renk değişikliği, şişme ve ağrı hissederseniz
(kolunuzdan ellerinize ve parmaklarınıza yayılmaya başlar). Bu, “Mor Eldiven Sendromu”
olarak bilinen bir rahatsızlığınız olduğu anlamına gelebilir. Çoğu durumda bu
kendiliğinden düzelir ancak bazı durumlarda ciddi olabilir ve acil tıbbi tedavi
gerektirebilir.
Su toplamasına neden olan potansiyel olarak hayatı tehdit eden deri döküntüleri
geliştirirseniz (bu, ağzı ve dili etkileyebilir). Bunlar, Stevens Johnson Sendromu veya
toksik epidermal nekroliz (TEN) olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir. Bunlar çok
nadiren rapor edilmiştir.
Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz ağrınız
varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya trombosit sayısında
düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri olabilir. Bu etkileri test etmek
üzere doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri alabilir.
Deri döküntüsü, ateş, şişmiş bezler, bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç
organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma.
Eklemlerde ağrı ve iltihaplanma da yaşayabilirsiniz ve bunlar aşırı duyarlılık
reaksiyonunun belirtileri olabilir (ör. Eozinofili ve Sistemik Semptomlarla seyreden ilaç
reaksiyonu veya döküntü (DRESS)) veya sistemik lupus eritematozus (SLE) adı verilen
bir durumla ilişkili olabilir.
Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar kanınızda
yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarı kanda yüksek
düzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı gelişmiştir. Kanda ne
düzeyde fenitoin olduğunu görmek üzere doktorunuz kan testi yapabilir ve dozunuzu
değiştirebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
10
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İlaç etkileşimleri:
Fenitoin, büyük ölçüde serum plazma proteinlerine bağlıdır ve rekabetçi (kompetitif) yer
değiştirmeye eğilimlidir. Fenitoin, hepatik sitokrom (CYP)P450 enzimleri CYP2C9 ve
CYP2C19 tarafından metabolize edilir ve doyurulabilir metabolizmaya tabi olduğu için
özellikle inhibe edici ilaç etkileşimlerine duyarlıdır. Metabolizmanın inhibisyonu,
dolaşımdaki fenitoin konsantrasyonlarında önemli artışlara neden olabilir ve ilaç toksisite
riskini artırabilir.
Sükralfat, fenitoin serum seviyelerini düşürebilir.
11
Nelfinavir ve fenitoinin her ikisi bir arada oral kullanıldığında aralarındaki etkileşim
farmakokinetik çalışması, nelfinavirin fenitonin (total) ve serbest fenitoin EAA değerini
sırasıyla %29 ve %28 azalttığını göstermektedir. Bu nedenle, fenitoin konsantrasyonu
nelfinavir ile birlikte kullanım esnasında, nelfinavir fenitoin plazma konsantrasyonunu
azalttığından izlenmelidir.
Bazı antasitler, fenitoin serum seviyelerini artırabilir veya azaltabilir.
Fenitoin, ketiyapinin klirensini artırır ve böylece etkisini bozar. Fenitoin ve lityumun birlikte
kullanımı sırasında nörotoksisite bildirilmiştir.
Etkisi fenitoin tarafından bozulan ilaçlar şunları içerir: antifungal ajanlar ör. antifungaller,
antineoplastik ajanlar, kalsiyum kanal blokerleri, klozapin, kortikosteroidler, siklosporin,
dikumarol, digitoksin, doksisiklin, furosemid, lamotrijin, metadon, nöromüsküler bloker,
östrojenler, oral kontraseptifler, paroksetin, kinidin, rifampisin, teofilin, vitamin D,
amprenavir, dizoftramid, felodipin, haloperidol, levodopa, metokssalen, meksiletin ve
tiroksin.
Varfarin de etkisi fenitoin tarafından artırılan ilaçlardandır. Fenitoinin varfarin üzerindeki
etkisi değişkendir ve bu iki ilaç aynı anda uygulanacağı zaman protrombin süreleri
belirlenmelidir.
Serum düzeylerinin belirlenmesi özellikle olası ilaç etkileşimlerinden şüphelenilmesi
durumlarında yararlıdır.
Fenitoin, hepatik ilaç metabolize eden enzimlerin güçlü bir indükleyicisidir ve bu enzimler
tarafından metabolize edilen ilaçların seviyelerini azaltabilir.
Serum fenitoin düzeylerini artıran ya da azaltan ya da fenitoinin etkileyebileceği pek çok ilaç
vardır. Serum fenitoin konsantrasyonlarının …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı