TOINEX 250 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi TOİNEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, TOİNEX kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• TOİNEX'in enjekte edildiği bölgede tahriş olursa, bu önemsiz olabilir, ancak daha
sonra ciddileşebilir.
• Bunlar, ciltte veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu)
veya şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz-
TEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz
9
tedaviyi kesecektir.
• Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli
boğaz ağrınız varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya
trombosit sayısında düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri
olabilir. Bu etkileri test etmek üzere doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri
alabilir.
• Özellikle tedavinin ilk iki ayında görülen ciltte döküntü ve bezlerin şişmesiyle
birlikte ateş; bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonları olabilir. Bunlar şiddetliyse ve
ayrıca eklemlerde ağrı ve iltihap varsa, bu belirtiler sistemik lupus eritematozus
olarak adlandırılan bir rahatsızlıkla ilişkili olabilir.
• Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar
kanımızda yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarda
kanda yüksek düzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı
gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu görmek üzere doktorunuz kan
testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.
• Fenitoinin de dahil olduğu antikonvülzan (yüz, gövde veya uzuvlarda görülen
şiddetli ve ani kasılmaları durduran) ilaçlardan alan bazı hastalarda, antikonvülzan
aşırı duyarlılık sendromu görülmüştür. Antikonvülzan aşırı duyarlılık sendromu,
nadir görülen, ölümle sonuçlanabilen, karaciğer de dahil olmak üzere birçok organ
sistemini tutan, lenf bezlerinde şişme, ateş ve deride kızarıklık ile beliren bir
durumdur. Bu belirtiler genellikle ilacın ilk kullanımından 2 ila 4 hafta sonra
çıkar. Ancak 3 ay veya daha sonra ortaya çıktığı durumlar da olmuştur. Geçmişte
bu sendromu geçirdiyseniz, ailenizde varsa, bağışıklığınız baskılanmışsa veya
siyah ırktansanız daha yüksek risk taşıyorsunuz anlamına gelir. Bu
gruplardaysanız ve bu teşhis konmuşsa TOİNEX tedaviniz kesilmelidir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Görülebilecek diğer y…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

7
İntihar:
Çeşitli endikasyonlarda antiepileptik ilaç kullanan hastalarda intihar düşüncesi ve
davranışları bildirilmiştir. Antiepileptik ilaçlar ile yapılmış randomize plasebo
kontrollü bir meta analiz çalışmasında, intihar düşüncesi ve davranışlarında ufak bir
artış görülmüştür. Fenitoin için muhtemel risk bilinmemekte olup, intihar düşünce ve
davranışlarında artış ile ilgili riski arttırmadığı dışlanamaz. Bu nedenle hastalar
intihar düşüncesi ve davranış açısından yakından izlenmelidir. İntihar düşüncesi ve
davranışı ortaya çıktığında, hasta ve hasta yakınının tıbbi destek alması önerilmelidir.
Antikonvülzan Hipersensitivite Sendrom (AHS)
Antikonvülzan hipersensitivite sendromu antikonvülzan ilaç alan bazı hastalarda
oluşan, nadir ilaca bağlı, potansiyel olarak fatal multiorgan sendromudur. Ateş,
deride kızarıklık, lenfadenopati ve karaciğerin de dahil olduğu diğer multiorgan
patolojileri ile karakterize edilir. Mekanizması bilinmemektedir. İlk ilaca maruz
kalma ve belirtiler arasındaki aralık genellikle 2- 4 haftadır fakat 3 ay veya daha uzun
süre antikonvülzan alan bireyler de bildirilmiştir. Deri döküntüsü, ateş, lenf bezi
büyümesi ve iç organların tutulumu ile karakterize eozinofili ile birlikte ilaç
döküntüsü ve sistemik semptomlar (DRESS) ilaca bağlı ciddi hipersensitivite
reaksiyonunu yansıtır. Fenitoin kullanan hastalarda DRESS vakaları bildirilmiştir.
AHS gelişimi için yüksek risk taşıyan hastalar, siyah ırktan olanlar, geçmişinde bu
sendromu geçirmiş olan veya aile hikayesinde bulunan ve bağışıklığı baskı altında
tutulan hastalardır. Bu sendrom önceden duyarlılığı olan bireylerde daha ağırdır.
Hastaya AHS teşhisi konulmuş ise, fenitoin kesilmeli ve uygun destekleyici
yaklaşımlar uygulanmalıdır.
Kardiyovasküler etki
Atriyal ve ventriküler depresyon ve ventriküler fibrilasyonla birlikte şiddetli
kardiyotoksik reaksiyonlar ve ölümler bildirilmiştir. Ağır komplikasyonlar en sık
yaşlılarda ya da ciddi hastalık tablosundakilerde görülür.
8
Merkezi Sinir Sistemine etkisi
Serum fenitoin düzeyleri optimal aralığın üstünde kalırsa "delirium", "psikoz" ya da
"ensefalopati" olarak adlandırılan konfüzyon tabloları ya da ender olarak geri
dönüşsüz serebellum işl…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı