EPDANTOIN 100 MG 100 TABLET

Tüm ilaçlar gibi EPDANTOİN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, EPDANTOİN®’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
● Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göz kapağında, yüzde veya dudaklarda şişme, döküntü
veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa). Siyahi insanlarda bunun görülme sıklığı daha
yüksektir.
● Cildinizde, içi su dolu kabarcıklara (ağız ve dilinizi etkileyebilir) sebep olan hayatı tehdit
edici cilt döküntüleri gelişmişse. Bunlar, Stevens Johnson Sendromu (ciltte veya göz çevresinde
kan oturması) veya toksik epidermal nekroliz- TEN (şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik
iltihap) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Çok seyrek olarak bildirilmişlerdir.
● Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz ağrınız
varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya kan pulcuğu (trombosit) sayısında
düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri olabilir. Bu etkileri test etmek üzere
doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri alabilir.
● Özellikle tedavinin ilk iki ayında şişmiş bezlerle seyreden deri döküntüleri ve ateş varsa
bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonu (antikonvülsan aşırı duyarlılık sendromu (AHS)) ile ilişkili
olabilir. Bu durum şiddetli seyreder ve ek olarak eklem ağrısı ve iltihabı yaşarsanız, sistemik lupus
eritematozus adı verilen bir durumla ilişkili olabilir.
● Ciltte döküntü, ateş, bezlerin şişmesi, alerjik kan hücresi sayısında artış (eozinofili) ve iç
organların iltihaplanması (akciğer, karaciğer, kalp, böbrekler, ince bağırsak) varsa bunlar aşırı
duyarlılık reaksiyonu (örn. eozinofili ile birlikte ilaç döküntüsü ve reaksiyonlar (DRESS)) ile
ilişkili olabilir.
- 7 -
● Küçük, yüksek steril püstüllerin olduğu kırmızı deri bölgeleri (beyaz/sarı sıvı ile dolu
küçük kabarcıklar). Deri kıvrımlarında daha fazla hastalık olma eğilimindedir. Yüzün şişmesi de
meydana gelebilir (Akut Jeneralize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP)).
● Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar kanınızda
yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarı kanda yüksek düzeylerde
kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı ve beyinde hacim ve ağırlık azalması
(serebral atrofi) gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu görmek üzere doktorunuz kan
testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İlaç Etkileşimleri
Fenitoin serum plazma proteinlerine kapsamlı şekilde bağlanır ve kompetitif yer değiştirmeye
yatkındır. Fenitoin hepatik sitokrom (CYP) P450 enzimleri olan CYP2C9 ve CYP2C19 ile
metabolize edilir ve doymalı metabolizmaya maruz kaldığı için özellikle inhibitör ilaç
etkileşimlerine duyarlıdır. Metabolizmanın inhibisyonu dolaşan fenitoin konsantrasyonunda
belirgin bir artışa yol açabilir ve ilaç toksisitesi riskini arttırır.
Fenitoin, hepatik ilaç metabolizasyonundaki enzimlerin güçlü bir uyarıcısıdır ve bu enzimlerle
metabolize edilen ilaçların seviyelerini düşürebilir.
Serum fenitoin düzeylerini artıran ya da azaltan ya da fenitoinin etkileyebileceği pek çok ilaç vardır.
Serum fenitoin konsantrasyonlarının belirlenmesi özellikle olası ilaç etkileşimlerinden
şüphelenildiğinde önem taşır. Çok yaygın meydana gelen ilaç etkileşimleri aşağıda belirtilmiştir.
1. Fenitoin serum düzeylerini arttırabilecek ilaçlar
Tablo 1. Fenitoin serum düzeylerini potansiyel olarak artırabilecek ilaç sınıflarını özetlemektedir.
TABLO 1
İlaç sınıfları Her sınıftaki ilaçlar (örnek)
Alkol (akut kullanım)
Analjezik/antienflamatuvar ajanlar azapropazon
fenilbutazon
salisilatlar
Anestezikler halotan
Antibakteriyel ajanlar kloramfenikol
eritromisin
izoniazid
sülfadiazin
sülfametizol
sülfametoksazol-trimetoprim
sülfafenazol
sülfisoksazol
sülfonamidler
Antikonvülzanlar felbamat
okskarbazepin sodyum
valproat
süksinimidler
7
topiramat
Antifungal ajanlar amfoterisin B
flukonazol
ketokonazol
mikonazol
itrakonazol
vorikonazol
Antineoplastik ajanlar kapesitabin
florourasil
Benzodiazepinler/psikotrop ajanlar klordiazepoksit
diazepam
disulfiram
metilfenidat
trazodon
viloksazin
Kalsiyum kanal blokerleri/kardiyovasküler ajanlar amiodaron
dikumarol
diltiazem
nifedipin
tiklopidin
HMG-CoA redüktaz inhibitörleri fluvastatin
H -antagonistleri simetidin
2
Hormonlar östrojenler
İmmunosupresan ilaçlar takrolimus
Oral hipoglisemik ajanlar tolbutamid
Proton pompa inhibitörleri omeprazol
Serotonin geri alım inhibitörleri fluoksetin
fluvoksamin
sertralin
*Bu liste kapsayıcı veya kapsamlı olmayı amaçlamamaktadır. Her bir ürün için, ürün
bilgilerine bakılmalıdır.
2. Fenitoinin serum düzeylerini azal…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı