FEKSINE 180 MG 10 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, FEKSİNE®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir
Çok seyrek : 10 000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, FEKSİNE®’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız
Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak ani bir şişme
(anjiyoödem), göğüs sıkışması, nefes almada zorluk (dispne), ciltte kızarma gibi
anafilaktik reaksiyonlar ortaya çıkarsa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FEKSİNE®’yi
karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Baş ağrısı
Uyuşukluk
Baş dönmesi
Bulantı
Yaygın olmayan:
Yorgunluk/Uykusuzluk,
Bilinmiyor:
Uykusuzluk
Sinirlilik
Uyku bozuklukları veya kabuslar/aşırı rüya görme (paroniri)
Kalp atımının hızlanması (taşikardi)
Çarpıntı (palpitasyon)
İshal
Döküntü
Kurdeşen (ürtiker)
Kaşıntı
Ağız Kuruluğu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Feksofenadin karaciğerde metabolize edilmez ve bu nedenle hepatik mekanizmaları yoluyla
diğer ilaçlarla etkileşmez.
Kullanım önerileri gerektiren kombinasyonlar
Feksofenadin hidroklorürün eritromisin ya da ketokonazol ile birlikte uygulanmasının
feksofenadinin plazma düzeyinde (2-3 kat) artışa yol açtığı saptanmıştır. Bu değişikliklere
QT aralığı üzerinde herhangi bir etki eşlik etmemiştir ve bu değişiklikler ilaçlar tek başına
verildiğinde gözlenenlere kıyasla, istenmeyen etkilerde herhangi bir artışla ilişkili
bulunmamıştır.
Hayvan çalışmaları, eritromisin ya da ketokonazol ile birlikte uygulama sonrasında
feksofenadinin plazma düzeylerinde görülen artışın, gastrointestinal emilimde meydana
gelen bir artışa ve safra yoluyla atılımda ya da gastrointestinal sekresyonda meydana gelen
bir azalmaya bağlı olabileceğini göstermiştir.
Feksofenadin ile omeprazol arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir.
Alüminyum ve magnezyum hidroksit tuzları içeren bir antasidin, feksofenadin
hidroklorürden 15 dakika önce uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde
bağlanmaya bağlı olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya ve dolayısıyla feksofenadinin
gastrointestinal emilimini azaltmaya neden olur. Bu nedenle, feksofenadin hidroklorür
uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması
arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon :
Veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı