FERRIPROX 100 MG/ML 500 ML ŞURUP

nelerdir?).
FERRİPROX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kanınızdaki akyuvar sayısında daha önceden herhangi bir azalma olmuş ise dikkatli
olunuz. Çünkü ortaya çıkabilecek en ciddi yan etkilerden biri çok düşük akyuvar
(nötrofil) sayısıdır. Şiddetli nötropeni veya agranülositoz olarak bilinen bu durum,
klinik çalışmalarda FERRİPROX alan her 100 kişiden yaklaşık bir ila iki kişide
görülmüştür. Akyuvar hücreleri enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcı olduğundan,
akyuvar sayısının düşük olması ciddi ve ölüme neden olabilen enfeksiyonların
gelişmesi riskini yaratabilir. Kandaki akyuvar sayısındaki azalmanın izlenmesi için
doktorunuz sizden FERRİPROX tedavisi gördüğünüz süre boyunca düzenli olarak
her hafta kan testlerinizi (akyuvar sayımı) yaptırmanızı isteyecektir. Doktorunuzun
istediklerine sıkı sıkıya uymanız çok önemlidir. Ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri
durumlar gibi enfeksiyona işaret eden belirtiler hissederseniz derhal doktorunuza
bildiriniz.
• Kimyasal maddelerin canlıların genetik yapısında olumsuz etkileri olup olmadığını
araştıran çalışmalardan (genotoksisite çalışmaları) elde edilen sonuçlar,
deferipronun kanser yapma (karsinojenik) potansiyelinin olabileceğini
göstermektedir.
• HIV pozitif (AIDS hastası) iseniz veya böbrek ya da karaciğer fonksiyonunuz
bozuksa, doktorunuz ilave testler yaptırmanızı isteyebilir.
• Günlük önerilen dozun (100 mg/kg/gün) 2,5 katından yüksek bir deferipron dozuyla
uzun süre tedavi edilen çocuklarda çift görme (diplopi), istemsiz göz hareketleri
(lateral nistagmus), zihinsel ve bedensel etkinliklerde azalma (psikomotor
yavaşlama) ve boyun ve omurga kaslarında güçsüzlük hissi (aksiyel hipotoni) gibi
merkezi sinir sistemi ile ilgili bazı bozukluklar görülmüştür. Bu bozukluklar ilacın
kesilmesiyle kademeli olarak gerilemiştir.
• Son dönem böbrek hastalığı veya ciddi karaciğer hastalığı olan kişilerde
FERRIPROX ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bu nedenle bu hastalarda ilaç
dikkatle kullanılmalı ve tedavi sırasında böbrek ile karaciğer fonksiyonları düzenli
olarak kontrol edilmelidir. Karaciğer enzimlerinde (ALT) kalıcı bir yükselme olursa
tedaviye ara verilmesi değerlendirilebilir.
• Talasemi hastalarında karaciğer fibrozisi, aşırı demir birikimi veya hepatit C ile
ilişkili olabilir. Hepatit C’si olan hastalarda demir şelasyonunun yeterli olduğundan
emin olunmalı ve karaciğer histolojisi yakından izlenmelidir.
• Demir-deferipron kompleksinin atılması nedeniyle idrarda kırmızımsı/kahverengi
bir renk değişikliği olabilir.
• Plazma çinko konsantrasyonunun izlenmesi ve düşük olması halinde deste…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deferipronun neden olduğu nötropeninin mekanizması tam olarak bilinmediği için, deferipron
tedavisi gören hastalar nötropeniyle ilişkili olduğu bilinen ya da agranülositoza neden olabilen
ilaçları kullanmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
Deferipronun metalik katyonlara bağlanma özelliği nedeniyle, alüminyum bazlı antiasitler gibi
trivalan katyona-bağlı ilaçlarla deferipron arasında etkileşim potansiyeli bulunmaktadır. Bu
nedenle, alüminyum bazlı antiasitler ve deferipronun eş zamanlı kullanılmaması, iki ilaç
arasında en az 4 saatlik bir ara verilmesi önerilmektedir.
Deferipronun, C vitamini ile birlikte kullanılmasının güvenliliği konusunda resmi bir çalışma
yoktur. Bildirilen advers etkiler göz önüne alındığında, deferipronla C vitamini birlikte
kullanıldığında dikkatli olmak gerekmektedir.
FERRİPROX, UGT1A6 inhibitörleri (örn., diklofenak, probenesid veya silimarin) ile birlikte
kullanılmamalıdır.
6
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı