FERRIPROX MR 1000 MG DEGISTIRILMIS SALIMLI TABLET

FERRİPROX MR’nin aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kanınızdaki akyuvar sayısında daha önceden herhangi bir azalma olmuş ise dikkatli
olunuz. Çünkü ortaya çıkabilecek en ciddi yan etkilerden biri çok düşük akyuvar
(nötrofil) sayısıdır. Şiddetli nötropeni veya agranülositoz olarak bilinen bu durum, klinik
çalışmalarda FERRİPROX MR alan her 100 kişiden yaklaşık 1 ila 2 kişide görülmüştür.
Akyuvar hücreleri enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcı olduğundan, akyuvar sayısının
düşük olması ciddi ve ölüme neden olabilen enfeksiyonların gelişmesi riskini yaratabilir.
Kandaki akyuvar sayısındaki azalmanın izlenmesi için doktorunuz sizden FERRİPROX
MR tedavisi gördüğünüz süre boyunca düzenli olarak her hafta kan testlerinizi (akyuvar
sayımı) yaptırmanızı isteyecektir. Doktorunuzun istediklerine sıkı sıkıya uymanız çok
önemlidir. Ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri durumlar gibi enfeksiyona işaret eden
belirtiler hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
• Kimyasal maddelerin canlıların genetik yapısında olumsuz etkileri olup olmadığını
araştıran çalışmalardan (genotoksisite çalışmaları) elde edilen sonuçlar, deferipronun
kanser yapma (karsinojenik) potansiyelinin olabileceğini göstermektedir.
• HIV pozitif (AIDS hastası) iseniz veya böbrek ya da karaciğer fonksiyonunuz bozuksa,
doktorunuz ilave testler yaptırmanızı isteyebilir.
2
Deferipron ve deferoksaminin birlikte (kombine) kullanımı esnasında, enfeksiyonla savaşan
beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma görülmesi (agranülositoz) nedeniyle ölümcül
olaylar ve yaşamı tehdit eden durumlar bildirilmiştir.
Doktorunuz aynı zamanda, vücudunuzdaki demir yüklenmesini izlemek için de gelmenizi
isteyecektir. Ek olarak, karaciğerden doku örneği alınmasını da isteyebilir.
FERRİPROX MR’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
FERRİPROX MR’yi yemeklerinizle birlikte alın.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olmayı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bu ilaç bebeğinize
ciddi şekilde zarar verebilir. FERRİPROX MR kullanırken etkili bir doğum kontrol yöntemi
kullanmanız gerekir. Doktorunuza sizin için en uygun yöntemi sorunuz. FERRİPROX MR
kullanırken hamile kaldığınızı fark ederseniz, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz.
Hamile kalabilmesi mümkün kadınların FERRİPROX MR ile tedavi sırasında ve son dozdan
sonra en az 6 ay boyunca, erkek hastaların ise FERRİPROX MR ile tedavi sırasında ve son
dozdan sonra en az 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi ile korunması gerekmektedir.
Doktorunuz uygun doğum kontrol yöntemleri konusu…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deferipronun neden olduğu nötropeninin mekanizması tam olarak bilinmediği için,
deferipron tedavisi gören hastalar nötropeniyle ilişkili olduğu bilinen ya da agranülositoza
neden olabilen ilaçları kullanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Deferipronun metalik katyonlara bağlanma özelliği nedeniyle, alüminyum bazlı antiasitler
gibi trivalan katyona-bağlı ilaçlarla deferipron arasında etkileşim potansiyeli
bulunmaktadır. Bu nedenle, alüminyum bazlı antiasitler ve deferipronun eş zamanlı
kullanılmaması, iki ilaç arasında en az 4 saatlik bir ara verilmesi önerilmektedir.
Deferipronun, C vitamini ile birlikte kullanılmasının güvenliliği konusunda resmi bir
çalışma yoktur. Bildirilen advers etkiler göz önüne alındığında, deferipronla C vitamini
birlikte kullanıldığında dikkatli olmak gerekmektedir.
FERRİPROX MR, UGT1A6 inhibitörleri (örn., diklofenak, probenesid veya silimarin) ile
birlikte kullanılmamalıdır.
6
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı