HIERO 500 MG FILM KAPLI TABLET

nelerdir?)
HİERO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kanınızdaki akyuvar sayısında daha önceden herhangi bir azalma olmuş ise
dikkatli olunuz. Çünkü ortaya çıkabilecek en ciddi yan etkilerden biri çok düşük
akyuvar (nötrofil) sayısıdır. Şiddetli nötropeni veya agranülositoz olarak bilinen
bu durum, klinik çalışmalarda HİERO alan her 100 kişiden yaklaşık bir ila iki
kişide görülmüştür. Akyuvar hücreleri enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcı
olduğundan, akyuvar sayısının düşük olması ciddi ve ölüme neden olabilen
enfeksiyonların gelişmesi riskini yaratabilir. Kandaki akyuvar sayısındaki
azalmanın izlenmesi için doktorunuz sizden HİERO tedavisi gördüğünüz süre
boyunca düzenli olarak her hafta kan testlerinizi (akyuvar sayımı) yaptırmanızı
isteyecektir. Doktorunuzun istediklerine sıkı sıkıya uymanız çok önemlidir. Ateş,
boğaz ağrısı veya grip benzeri durumlar gibi enfeksiyona işaret eden belirtiler
hissederseniz derhal doktorunuza bildiriniz.
• Kimyasal maddelerin canlıların genetik yapısında olumsuz etkileri olup
olmadığını araştıran çalışmalardan (genotoksisite çalışmaları) elde edilen sonuçlar,
deferipronun kanser yapma (karsinojenik) potansiyelinin olabileceğini
göstermektedir.
• HIV pozitif (AIDS hastası) iseniz veya böbrek ya da karaciğer fonksiyonunuz
bozuksa, doktorunuz ilave testler yaptırmanızı isteyebilir.
• Günlük önerilen dozun (100 mg/kg/gün) 2,5 katından yüksek bir deferipron
dozuyla uzun süre tedavi edilen çocuklarda çift görme (diplopi), istemsiz göz
hareketleri (lateral nistagmus), zihinsel ve bedensel etkinliklerde azalma
(psikomotor yavaşlama) ve boyun ve omurga kaslarında güçsüzlük hissi (aksiyel
hipotoni) gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili bazı bozukluklar görülmüştür. Bu
bozukluklar ilacın kesilmesiyle kademeli olarak gerilemiştir.
Deferipron ve deferoksaminin birlikte (kombine) kullanımı esnasında, enfeksiyonla
savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma görülmesi (agranülositoz)
nedeniyle ölümcül olaylar ve yaşamı tehdit eden durumlar bildirilmiştir.
Doktorunuz aynı zamanda, vücudunuzdaki demir yüklenmesini izlemek için de
gelmenizi isteyecektir. Ek olarak, karaciğerden doku örneği alınmasını da isteyebilir.
HİERO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
HİERO’yu yiyecekle birlikte almanız gerekmez. Ancak hatırlamanızı kolaylaştırmak
üzere yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olmayı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bu ilaç
bebeğinize ciddi şekilde zarar verebilir. HİERO kullanırken etkili bir doğum kontrol…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deferipronun neden olduğu nötropeninin mekanizması tam olarak bilinmediği için,
deferipron tedavisi gören hastalar nötropeniyle ilişkili olduğu bilinen ya da agranülositoza
neden olabilen ilaçları kullanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Deferipronun metalik katyonlara bağlanma özelliği nedeniyle, alüminyum bazlı antiasitler
gibi trivalan katyona-bağlı ilaçlarla deferipron arasında etkileşim potansiyeli bulunmaktadır.
Bu nedenle, alüminyum bazlı antiasitler ve deferipronun eş zamanlı kullanılmaması, iki ilaç
arasında en az 4 saatlik bir ara verilmesi önerilmektedir.
Deferipronun, C vitamini ile birlikte kullanılmasının güvenliliği konusunda resmi bir çalışma
yoktur. Bildirilen advers etkiler göz önüne alındığında, deferipronla C vitamini birlikte
kullanıldığında dikkatli olmak gerekmektedir.
HİERO, UGT1A6 inhibitörleri (örn. diklofenak, probenesid veya silimarin) ile birlikte
kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
8/25

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı