FERRIPROX 500 MG FILM KAPLI TABLET (100 TABLET)

nelerdir?).
FERRİPROX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Kanınızdaki akyuvar sayısında daha önceden herhangi bir azalma olmuş ise dikkatli
olunuz. Çünkü ortaya çıkabilecek en ciddi yan etkilerden biri çok düşük akyuvar
(nötrofil) sayısıdır. Şiddetli nötropeni veya agranülositoz olarak bilinen bu durum,
klinik çalışmalarda FERRİPROX alan her 100 kişiden yaklaşık bir ila iki kişide
görülmüştür. Akyuvar hücreleri enfeksiyonlara karşı savaşta yardımcı olduğundan,
akyuvar sayısının düşük olması ciddi ve ölüme neden olabilen enfeksiyonların
gelişmesi riskini yaratabilir. Kandaki akyuvar sayısındaki azalmanın izlenmesi için
doktorunuz sizden FERRİPROX tedavisi gördüğünüz süre boyunca düzenli olarak
her hafta kan testlerinizi (akyuvar sayımı) yaptırmanızı isteyecektir. Doktorunuzun
istediklerine sıkı sıkıya uymanız çok önemlidir. Ateş, boğaz ağrısı veya grip benzeri
durumlar gibi enfeksiyona işaret eden belirtiler hissederseniz derhal doktorunuza
bildiriniz.
• Kimyasal maddelerin canlıların genetik yapısında olumsuz etkileri olup olmadığını
araştıran çalışmalardan (genotoksisite çalışmaları) elde edilen sonuçlar,
2
deferipronun kanser yapma (karsinojenik) potansiyelinin olabileceğini
göstermektedir.
• HIV pozitif (AIDS hastası) iseniz veya böbrek ya da karaciğer fonksiyonunuz
bozuksa, doktorunuz ilave testler yaptırmanızı isteyebilir.
• Günlük önerilen dozun (100 mg/kg/gün) 2,5 katından yüksek bir deferipron dozuyla
uzun süre tedavi edilen çocuklarda çift görme (diplopi), istemsiz göz hareketleri
(lateral nistagmus), zihinsel ve bedensel etkinliklerde azalma (psikomotor
yavaşlama) ve boyun ve omurga kaslarında güçsüzlük hissi (aksiyel hipotoni) gibi
merkezi sinir sistemi ile ilgili bazı bozukluklar görülmüştür. Bu bozukluklar ilacın
kesilmesiyle kademeli olarak gerilemiştir.
Deferipron ve deferoksaminin birlikte (kombine) kullanımı esnasında, enfeksiyonla
savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma görülmesi (agranülositoz) nedeniyle
ölümcül olaylar ve yaşamı tehdit eden durumlar bildirilmiştir.
Doktorunuz aynı zamanda, vücudunuzdaki demir yüklenmesini izlemek için de gelmenizi
isteyecektir. Ek olarak, karaciğerden doku örneği alınmasını da isteyebilir.
FERRİPROX’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
FERRİPROX’u yiyecekle birlikte almanız gerekmez. Ancak hatırlamanızı kolaylaştırmak
üzere yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olmayı düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bu ilaç
bebeğinize ciddi şekilde zarar verebilir. FERRİPROX kullanırken …

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Deferipronun neden olduğu nötropeninin mekanizması tam olarak bilinmediği için,
deferipron tedavisi gören hastalar nötropeniyle ilişkili olduğu bilinen ya da agranülositoza
neden olabilen ilaçları kullanmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3).
Deferipronun metalik katyonlara bağlanma özelliği nedeniyle, alüminyum bazlı antiasitler
gibi trivalan katyona-bağlı ilaçlarla deferipron arasında etkileşim potansiyeli
bulunmaktadır. Bu nedenle, alüminyum bazlı antiasitler ve deferipronun eş zamanlı
kullanılmaması, iki ilaç arasında en az 4 saatlik bir ara verilmesi önerilmektedir.
Deferipronun, C vitamini ile birlikte kullanılmasının güvenliliği konusunda resmi bir
çalışma yoktur. Bildirilen advers etkiler göz önüne alındığında, deferipronla C vitamini
birlikte kullanıldığında dikkatli olmak gerekmektedir.
FERRİPROX, UGT1A6 inhibitörleri (örn., diklofenak, probenesid veya silimarin) ile
birlikte kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı