FIBROCARD L.P. 180 MG KAPSUL
FIBROCARD L.P. 180 MG KAPSUL, etkin madde olarak verapamil içeren kapsül formunda bir ilaçtır. Terapötik olarak kalp damar sistemi grubunda değerlendirilir (ATC: C08DA01). Ruhsat sahibi Galepharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
FİBROCARD, kalp kasının yeterli miktarda oksijenle beslenememesinden meydana gelen kalp rahatsızlıklarının tedavisinde, kalp ritmi ile ilgili belirli bazı rahatsızlıkların tedavisinde ve yüksek tansiyon vakalarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | verapamil |
|---|---|
| İlaç firması | GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | C08DA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. (aynı etkin maddeyi içeren ürünlere göre) |
| Barkod | 8699571170109 |
| Ruhsat sahibi | GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 111/88 |
| Ruhsat tarihi | 27.02.2002 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
verapamil hakkında
Farmakoterapötik grubu: Fenilalkil amin sınıfı kalsiyum antagonisti Verapamil HC1 bir kalsiyum kanal blokörüdür (yavaş kanal inhibitörü; kalsiyum antagonisti). Verapamil HC1, kalsiyum iyonlarının kalp ve damarlardaki düz kas hücrelerinin içine transmembranöz yoldan akışını bloke eder. Miyokardın oksijen gereksinimini azaltır; bu durum kalp kası hücresindeki enerji tüketici metabolik süreçleri doğrudan etkilemesi, ve dolaylı olarak da, ön yükü azaltmasının bir sonucudur.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FİBROCARD'ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
• Yüz, gözler, dudaklar, dil, kollar ya da bacaklarda şişlik
• Nefes alma güçlüğü, yutma güçlüğü
• Deri döküntüleri
• Alerjik belirtiler
• Genel sağlık hissinin ağır bir biçimde bozulmasıyla birlikte seyreden ağır alerjik deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu)
• Kurdeşen
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
FİBROCARD’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Baygınlık
• Deri ya da gözlerin sararması
• Ateş
7
• Göğüs ağrısının (angina) sıklığında veya şiddetinde artış
• Yanma, karıncalanma, uyuşukluk gibi anormal duyular
• Denge bozuklukları
• Uyku hali
• Göz titremesi
• İstem dışı hareket alanında rahatsızlıklar (ekstrapiramidal semptomlar: Parkinson
sendromu)
• Kulak çınlaması
• Saç kaybı
• Kalp atışlarında yavaşlama, durma ya da hızlanma
• Kalp atışlarında düzensizlik
• Çarpıntı
• Kalp yetmezliği
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Bağırsak tıkanması
• Diş etlerinde şişmeler
• Kaslarda halsizlik veya kas ve eklem ağrısı
• Kas krampları
• Saç rengi değişimi
• Depresyon
• Cinsel iktidarsızlık
• Erkeklerde meme büyümesi
• Memelerden süt gelmesi
Verapamil ayrıca karaciğer enzimleri ve prolaktin değerlerinde yükselmeye neden olabilir.
Verapamilin kolşisin ile birlikte kullanıldığı tek bir hastada inme görülmüştür.
Kolşisin ile birlikte kullanmayınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Titreme
• Bacaklarda ve ayaklarda şişme
• Kan basıncında düşme
• Bulantı
• Kusma
• Kabızlık
• Karında ağrı/rahatsızlık hissi
8
• Kaşıntı
• Bitkinlik
Bunlar FİBROCARD’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr adresi…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir.
Verapamilin CYP3A4 enzimlerinin ve P-glikoproteinin (P-gp) inhibitörü olduğu
gösterilmiştir.
CYP3A4 indükleyicileri verapamilin plazma düzeyinde düşmeye sebep olurken, CYP3A4
inhibitörlerinin plazma verapamil düzeyinde yükselmeye sebep olduğu ve bu etkileşimlerin
klinik açıdan anlamlı oldukları bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar ilaç etkileşmeleri açısından
izlenmelidir.
Farmakokinetik nedenlere bağlı potansiyel ilaç etkileşimleri aşağıdaki tabloda verilmektedir:
4
Verapamil ile bağlantılı olan Potansiyel İlaç Etkileşimleri
Eş-zamanlı ilaç Verapamil veya eş-zamanlı ilaç Yorum
üzerindeki potansiyel etki
Alfa Blokörler
Prazosin ↑ Prazosin C (~%40) yarılanma İlave bilgi aşağıdadır.
maks
ömründe etki olmaksızın
Terazosin ↑ Terazosin EAA (~%24) ve C
maks
(~%25)
Antiaritmikler
Flekainid Flekainid plazma klirensi üzerinde İlave bilgi aşağıdadır.
minimal etki (<~%10); verapamil
plazma klirensi üzerinde hiç etki
yoktur.
Kinidin ↓ Oral Kinidin klirensi (~%35)
Antiastmatikler
Teofilin ↓ Oral ve sistemik Cl ~%20 Cl azalması sigara
içenlerde daha azdır.
(~%11)
Antikolvülsanlar
Karbamazepin İnatçı parsiyel epilepsi hastalarında↑ İlave bilgi aşağıdadır.
karbamazepin EAA (~%46)
Fenitoin Verapamil plazma düzeyinde olası ↓
Antidepresanlar
İmipramin ↑ İmipramin EAA (~%15) Aktif metabolit
desipraminin düzeylerini
etkilemez.
Antidiyabetikler
Glipurid ↑Glipurid C (~%28), EAA
maks
(~%26)
Antiinfektifler
Klaritromisin Verapamil düzeylerinde olası ↑ İlave bilgi aşağıdadır.
Eritromisin Verapamil düzeylerinde olası ↑ İlave bilgi aşağıdadır.
Rifampin ↓ verapamil EAA (~%97), C
maks
(~%94), oral biyoyararlanım (~%92)
Telitromisin Verapamil düzeylerinde olası ↑
Antineoplastikler
Doksorubisin Oral verapamil uygulaması ile Küçük hücreli akciğer
↑doksorubin EAA (%89) ve C kanseri olan hastalarda
maks
(%61)
IV verapamil uygulaması ile İleri evre neoplazması olan
doksorubisin farmakokinetiğinde hastalarda
anlamlı bir değişiklik olmaz.
Barbitüratlar
Fenobarbital ↑ Oral verapamil klirensi (~5 kat)
5
Eş-zamanlı ilaç Verapamil veya eş-zamanlı …
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 11
verapamil etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
