ISOPTIN SR 240 MG 50 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, İSOPTİN ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, İSOPTİN ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, gözler, dudaklar, dil, kollar ya da bacaklarda şişlik
• Nefes alma güçlüğü, yutma güçlüğü
• Deri döküntüleri
• Alerjik belirtiler
• Genel sağlık hissinin ağır bir biçimde bozulmasıyla birlikte seyreden ağır alerjik deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu)
• Kurdeşen
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin İSOPTİN'
e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Baygınlık
• Deri ya da gözlerin sararması
• Ateş
• Göğüs ağrısının (angina) sıklığında veya şiddetinde artış
• Yanma, karıncalanma, uyuşukluk gibi anormal duyular
• Denge bozuklukları
• Uyku hali
• Göz titremesi
İsoptin® SR 240 mg Film Tablet
6
Verapamil HCl
• İstem dışı hareket alanında rahatsızlıklar (ekstrapiramidal semptomlar: Parkinson
sendromu)
• Kulak çınlaması
• Saç kaybı
• Kalp atışlarında yavaşlama, durma ya da hızlanma
• Kalp atışlarında düzensizlik
• Çarpıntı
• Kalp yetmezliği
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Barsak tıkanması
• Diş etlerinde şişmeler
• Kaslarda halsizlik veya kas ve eklem ağrısı
• Kas krampları
• Saç rengi değişimi
• Depresyon
• Cinsel iktidarsızlık
• Erkeklerde meme büyümesi
• Memelerden süt gelmesi
Verapamil ayrıca karaciğer enzimleri ve prolaktin değerlerinde yükselmeye neden olabilir.
Verapamilin kolşisin ile birlikte kullanıldığı tek bir hastada inme görülmüştür. Kolşisin ile
birlikte kullanmayınız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Titreme
• Bacaklarda ve ayaklarda şişme
• Kan basıncında düşme
• Bulantı
• Kusma
• Kabızlık
• Karında ağrı/rahatsızlık hissi
• Kaşıntı
• Bitkinlik

Bunlar İSOPTİN ’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4, CYP1A2,
CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini göstermektedir.
Verapamilin CYP3A4 enzimlerinin ve P-glikoproteinin (P-gp) inhibitörü olduğu
gösterilmiştir.
CYP3A4 indükleyicileri verapamilin plazma düzeyinde düşmeye sebep olurken, CYP3A4
inhibitörlerinin plazma verapamil düzeyinde yükselmeye sebep olduğu ve bu etkileşimlerin
klinik açıdan anlamlı oldukları bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar ilaç etkileşmeleri açısından
izlenmelidir.
Farmakokinetik nedenlere bağlı potansiyel ilaç etkileşimleri aşağıdaki tabloda verilmektedir:
__________________________________________________________________________________________
İsoptin® SR 240 mg Film Tablet
Verapamil HCl 4
Verapamil ile bağlantılı olan Potansiyel İlaç Etkileşimleri
Eş-zamanlı ilaç Verapamil veya eş-zamanlı ilaç Yorum
üzerindeki potansiyel etki
Alfa blokörler
Prazosin ↑ Prazosin C (~%40) yarılanma İlave bilgi aşağıdadır
maks
ömründe etki olmaksızın
Terazosin ↑ Terazosin EAA (~%24) ve C
maks
(~%25)
Antiaritmikler
Flekainid Flekainid plazma klirensi üzerinde İlave bilgi aşağıdadır
minimal etki (<~%10); verapamil
plazma klirensi üzerinde hiç etki
yoktur
Kinidin ↓ Oral kinidin klirensi (~%35)
Antiastmatikler
Teofilin ↓ Oral ve sistemik Cl ~%20 Cl azalması sigara
içenlerde daha azdır (∼
%11)
Antikonvülsanlar
Karbamazepin İnatçı parsiyel epilepsi hastalarında İlave bilgi aşağıdadır
↑ karbamazepin EAA (~%46)
Fenitoin Verapamil plazma düzeyinde olası ↓ İlave bilgi aşağıdadır
Antidepresanlar
İmipramin ↑ İmipramin EAA (~%15) Aktif metabolit
desipraminin
düzeylerini etkilemez
Antidiyabetikler
Gliburid ↑ Gliburid C (~%28), EAA
maks
(~%26)
Antiinfektifler
Klaritromisin Verapamil düzeylerinde olası ↑
Eritromisin Verapamil düzeylerinde olası ↑
Rifampin ↓ verapamil EAA (~%97), C İlave bilgi aşağıdadır
maks
(~%94), oral biyoyararlanım
(~%92)
Telitromisin Verapamil düzeylerinde olası ↑
Antineoplastikler
Doksorubisin Oral verapamil uygulaması ile ↑ Küçük hücreli akciğer
doksorubisin EAA (%89) ve C kanseri olan hastalarda
maks
(%61)
IV verapamil uygulaması ile İleri evre neoplazması
doksorubisin farmakokinetiğinde olan hastalarda
an…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı