ISOPTIN 80 MG 50 FİLM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, İSOPTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
8
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, İSOPTİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, gözler, dudaklar, dil, kollar ya da bacaklarda şişlik
• Nefes alma güçlüğü, yutma güçlüğü
• Deri döküntüleri
• Alerjik belirtiler
• Genel sağlık hissinin ağır bir biçimde bozulmasıyla birlikte seyreden ağır alerjik deri
reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu)
• Kurdeşen
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
İSOPTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın
• Baş dönmesi ve/veya uyuşukluk hissi
• Baş ağrısı
• Nöropati (sinir sistemi hastalıkları)
• Sinirlilik
• Kalp ritminde yavaşlama (bradikardi)
• Kalp kası zayıflığı oluşması veya önceden var olan kalp kası zayıflığında kötüleşme
• Aşırı tansiyon düşüşü ve/veya bedenin konumu değiştirildiğinde, yani yatarken veya
otururken ayağa kalkıldığında tansiyon düşmesi (ortostatik regülasyon bozuklukları)
• Sıcak basması (yüzde sıcaklık hissiyle birlikte kızarma)
• Hipotansiyon (tansiyonda düşüş)
• Kabızlık
• Mide bulantısı
• Kol ve bacaklarda ağrılı kızarıklıklar ve şişkinlikler (eritromelalji)
• Eklemlerde ödem (periferik ödemler)
Yaygın Olmayan
• Glukoz toleransında azalma
• Kalp çarpıntısı (palpitasyon)
• Kalp atış ritminde hızlanma (taşikardi)
• Karın ağrısı
• Karaciğer enzimlerinde artışla birlikte muhtemelen alerjik karaciğer iltihabı (hepatit)
• Yorgunluk
9
Seyrek
• Kol ve bacaklarda karıncalanma, uyuşukluk ve soğukluk hissi gibi olumsuz hisler
(parestezi)
• Titreme (tremor)
• Uykululuk/uyuşukluk/bilinç bulanıklığı (somnolans)
• Kulak çınlaması (tinnitus)
• Kusma
• Terlemede artış (hiperhidroz)
Çok Seyrek
• Güneş yanığı benzeri cilt reaksiyonları (fotodermatit)
• Belirli kas hastalıklarında kötüleşme (Miyastenia gravis, Lambert-Eaton sendromu,
ileri derecede Duchenne kas distrofisi)
Bilinmiyor
• Aşırı duyarlılık
• İstem dışı hareket bozuklukları (ek…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

In vitro metabolik çalışmalar verapamil hidroklorürün sitokrom P450 CYP3A4,
CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ve CYP2C18 tarafından metabolize edildiğini
göstermektedir. Verapamilin CYP3A4 enzimlerinin ve P-glikoproteinin (P-gp) inhibitörü
olduğu gösterilmiştir.
CYP3A4 indükleyicileri verapamilin plazma düzeyinde düşmeye sebep olurken,
CYP3A4 inhibitörlerinin plazma verapamil düzeyinde yükselmeye sebep olduğu ve bu
etkileşimlerin klinik açıdan anlamlı oldukları bildirilmiştir. Bu nedenle hastalar ilaç
etkileşmeleri açısından izlenmelidir.
5
Farmakokinetik nedenlere bağlı potansiyel ilaç etkileşimleri aşağıdaki tabloda
verilmektedir:
Verapamil ile bağlantılı olan Potansiyel İlaç Etkileşimleri
Eş-zamanlı Verapamil veya eş-zamanlı ilaç Yorum
ilaç üzerindeki potansiyel etki
Alfa blokerler
Prazosin ↑ Prazosin C (~%40) yarılanma Antihipertansif etkide artış
maks
ömründe etki olmaksızın
Terazosin ↑ Terazosin EAA (~%24) ve C
maks
(~%25)
Antiaritmikler
Flekainid Flekainid plazma klerensi üzerinde (bkz. Bölüm 4.4-Antiaritmikler,
minimal etki (<~%10); verapamil beta-reseptör blokerleri ve inhale
plazma klerensi üzerinde hiç etki anestezikler)
yoktur
Amiodaron ↑ Amiodaron plazma düzeyinde
Kinidin ↓ Oral kinidin klerensi (~%35) Hipotansiyon
Hipertrofik obstrüktif
kardiyomiyopatisi olan hastalarda
akciğer ödemi oluşabilir.
Antiastmatikler
Teofilin ↓ Oral ve sistemik Cl (~%20) Cl azalması sigara içenlerde daha
azdır (∼ %11)
Antikonvülsanlar/ Antiepileptikler
Karbamazepin İnatçı parsiyel epilepsi Karbamazepin seviyesinde
hastalarında yükselme
↑ karbamazepin EAA (~%46)
Bu, karbamazepinin diplopi, baş
ağrısı, ataksi veya baş dönmesi /
halsizlik gibi istenmeyen
etkilerine neden olabilir.
Fenitoin Verapamil plazma düzeyinde olası
↓
Antidepresanlar
İmipramin ↑ İmipramin EAA (~%15) Aktif metabolit desipraminin
Verapamil hidroklorür plazma düzeylerini etkilemez
seviyesinde artış
Antidiyabetikler
Glibenklamid ↑ Glibenklamid C (~%28),
maks
EAA (~%26)
↑ Verapamil hidroklorür plazma
seviyesi
Gut ilaçları
Kolşisin ↑ Kolşisin EAA (~ 2 kat) ve C Kolşisin dozunda azaltma
maks
6
(~1.3 kat) (Kolşisinin verapamil hidroklorür
ile eşzamanlı alınması tavsiye
edilmez)
Antiinfektifler
Klaritromisin Verapamil d…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı