FIXOSS 70 MG/5600 IU+1000 MG TEDAVI PEKETI 4+24 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi FİXOSS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FİXOSS’u almayı durdurun ve DERHAL doktorunuza
bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D efervesan tablet:
3
• Soluk almada ya da yutmada zorlanmaya neden olabilen yüzde, dudaklarda, ağızda,
boğazda veya dilde şişme
• Ciltte pembemsi, kaşıntılı şişlikler
• Siyah katranımsı ve/veya kanlı dışkı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin 70 mg
Alendronat/5600 IU Vitamin D efervesan tablet’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
3
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
• Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (bu durumlar ilaca karşı ciddi alerjiniz
olduğunu gösterebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin 1000 mg
Kalsiyum efervesan tablet’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya
hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D efervesan tablet:
3
• Göğüs ağrısı
• Mide ekşimesi ya da var olan mide eskimesinin kötüleşmesi
9
• Yutma güçlüğü ya da yutarken ağrı
• Bu yan etkiler, yemek borusunun irritasyon ya da ülserasyonuna bağlı olabilir. Bu
etkiler, tabletleri almaya devam ederseniz kötüleşebilir. Acil tıbbi müdahale
gerekebilir.
• Bazen güneş ışığıyla kötülesen ciltte kızarıklıklar ya da döküntüler
• Kaşıntı
• Ağız ülserleri
• Göz ağrısı
• Ciddi cilt reaksiyonları
• İyileşmenin gecikmesi ve enfeksiyon ile ilişkili çene problemleri (sık sık dişlerin
dökülmesi)
• Eklemlerde ya da el ve ayaklarda şişlik
• Denge bozukluğundan kaynaklı baş dönmesi
• Olağan dışı yorgunluk ya da zafiyet
• Kalsiyum seviyesinin azalması ile kaslarda kramp veya spazmlar ve /veya
parmaklarda veya ağız kenarında karıncalanma
• Kan fosfat seviyelerinde azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
• Hiperkalsemi (kanda kalsiyum seviyesinin yüksek olması) ve hiperkalsüri (idrarla
anormal derecede yüksek miktarda kalsiyum atılması)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müda…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

70 mg Alendronat/5600 IU Vitamin D efervesan tablet:
3
Alendronat sodyum (trihidrat):
Kalsiyum suplemanları/Antiasitler: Kalsiyum suplemanları, antiasitler ve bazı oral yoldan
alınan ilaçlar alendronatın absorpsiyonunu engelleyebilirler: Bu yüzden hastalar alendronat
aldıktan sonra başka bir ilaç almadan önce en az bir buçuk saat beklemelidirler.
7
Aspirin: Klinik çalışmalarda günlük 10 mg’dan büyük dozlarda Alendronat tedavisi gören
hastalarda Aspirin içeren ürünlerle birlikte kullanımın üst gastrointestinal yan etkilerin oluş
sıklığını artırdığı görülmüştür.
Nonsteroidal Antienflamatuvar İlaçlar: Alendronat nonsteroidal antienflamatuvar ilaç
kullanan hastalara uygulanabilir. Nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar gastrointestinal
iritasyonlara neden olduğundan Alendronat ile birlikte kullanılması gerektiğinde dikkatli
olmalıdır.
Hormon replasman tedavisi (HRT): HRT (östrojen+progestrin) ile birlikte Alendronat
kullanımı, bir veya iki yıllık iki çalışmada, postmenopozal osteoporozlu kadınlarda
değerlendirilmiştir. Alendronat ve HRT’nin birlikte kullanımı, her birinin tek başına
kullanımına göre kemik kütlesinde daha fazla artışa yol açmış ve aynı zamanda kemik
döngüsünde azalma daha fazla olmuştur. Bu çalışmalarda, kombinasyonun güvenilirlik ve
tolerabilite profili, her bir ilacınkiyle tutarlı bulunmuştur.
H reseptör blokörleri: İntravenöz yoldan ranitidin uygulandığında oral alendronatın
2
biyoyararlanımı iki katına çıkmıştır. Biyoyararlanımdaki bu artışın klinik önemi ve oral H
2
reseptör blokörleriyle biyoyararlanımda benzer bir atış olup olmayacağı bilinmemektedir.
Kolekalsiferol (Vitamin D3) :
Olestra, mineral yağlar, orlistat ve kolestiramin, kolestipol gibi safra asiti sequestrantları
vitamin D emilimini azaltabilir.
Antikonvülsanlar, simetidin ve tiyazidler vitamin D’nin katabolizmasını artırabilir. Hastanın
durumuna göre ek vitamin D takviyesi düşünülebilir.
Digoksin ve kardiyak glikozitleri özellikle vitamin D kombinasyonları ile birlikte kullanırken
toksisite oluşabileceğinden dikkatli olunmalıdır. Hastaların durumları EKG ile izlenmeli ve
serum plazma seviyeleri ölçülmelidir.
1000 mg Kalsiyum efervesan tablet:
Kalsiyum tuzları T emilimini azaltabili…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı