OSTEOCAL 12MG/1000MG/880IU 28 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi, OSTEOCAL’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, OSTEOCAL’ı almayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar:
Kurdeşen, yutkunmada ve nefes almada güçlüğe neden olabilecek yüzde, dudaklarda,
dilde ve/veya boğazda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar,
Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi,
Mide yanması, yutkunmada güçlük, yutkunma sırasında ağrı, göğüs ağrısı, mide yanması
veya yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen yemek borusunda (ağzınızı mideye
bağlayan boru) yara,
Siyah veya katran benzeri dışkı,
Yemek borusunda daralma.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OSTEOCAL’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağızda ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişlik ve yaralar, çenede hissizlik veya ağırlık hissi
veya diş kaybı. Bunlar genellikle diş çekimi sonrası gecikmiş tedavi ve infeksiyonla
ilişkili, çenedeki kemik hasarını (osteonekroz) işaret eder. Bu gibi belirtiler gerçekleşirse,
doktorunuz ve diş hekiminiz ile iletişime geçiniz.
Osteoporoz için özellikle uzun dönem tedavi olan hastaların uyluk kemiğinde olağandışı
kırık seyrek olarak meydana gelebilir. Uyluk kemiği kırığının olası erken belirtilerinden
6
olan uyluk, kalça veya kasıklarınızda ağrı, zayıflık veya rahatsızlık hissederseniz
doktorunuza danışınız.
Kas krampları veya spazmları ve/veya parmaklarda veya ağzın etrafında karıncalanma
hissi dahil, kandaki kalsiyum seviyesi düşüklüğü belirtileri,
Yemek borusunda veya midede tahriş veya iltihaplanma,
Bulanık görme, gözlerde ağrı veya kızarıklık,
Güneş ışığı ile daha da kötüleşen deri döküntüsü; şiddetli deri reaksiyonları,
Bazen şiddetli veya kanamalı olabilen karında veya midede ülser (Midenin iç yüzündeki
belirli bir kısmın aşınması sonucu meydana gelen yara),
Zihin karışıklığı,
Kemik ağrısı,
Kas güçsüzlüğü,
Uyku hali,
Kusma,
Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi,
Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Eklemlerde şişme,
Yorgunluk,
Döküntü; kaşıntı; ciltte kızarıklık,
Ge…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Antiasitler: Birlikte alındığında, antiasitler ve bazı oral yoldan alınan ilaçlar alendronatın
absorpsiyonunu engelleyebilirler. Bu yüzden hastalar OSTEOCAL aldıktan sonra başka bir
ilaç almadan önce, en az yarım saat beklemelidirler.
Hormon replasman tedavisi (HRT): HRT (östrojen+progestin) ile birlikte alendronat
kullanımı, bir veya iki yıllık iki çalışmada, postmenopozal osteoporozlu kadınlarda
değerlendirilmiştir. Alendronat ve HRT’nin birlikte kullanımı, her birinin tek başına
kullanımına göre, kemik kütlesinde daha fazla artışa yol açmış ve aynı zamanda kemik
döngüsünde azalma daha fazla olmuştur. Bu çalışmalarda, kombinasyonun güvenilirlik ve
tolerabilite profili, her bir ilacınkiyle tutarlı bulunmuştur.
Non-Steroidal Antiinflamatuvar İlaçlar: Non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar gastrointestinal
iritasyonlara neden olduğundan, OSTEOCAL ile birlikte kullanılması gerektiğinde dikkatli
olunmalıdır.
Alendronat ile spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamakla birlikte klinik çalışmalarda
alendronat, sık reçetelenen çok sayıda ilaçla birlikte, klinik olarak istenmeyen bir etkileşim
olmaksızın kullanılmıştır.
Yüksek dozlarda kalsiyumun tiazid diüretikleri ile birlikte kullanımı hiperkalsemi riskini
artırabilir.
Vitamin D’nin, diğer D vitaminleri veya analogları ile birlikte kullanımı toksisite
potansiyelini artırabilir.
OSTEOCAL ile birlikte kullanıldıklarında tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler,
ketokonazol, demir, sodyum florür, estramustin, bifosfonatların emilimi ve etkinlikleri
azalabilir.
OSTEOCAL ile birlikte kullanıldıklarında alüminyum ve bizmut tuzlarının emilimi ve
toksisiteleri artabilir.
Kalsiyum tuzları T emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 4 saat ara ile
4
kullanılmalıdır.
5
OSTEOCAL ile diğer ilaçların kullanımı arasında prensip olarak en az 2 saatlik bir ara
bırakılmalıdır.
Kandaki kalsiyum konsantrasyonunun artışı ile kardiyak glikozidlere karşı duyarlılık,
dolayısıyla kalp ritmi bozuklukları riski artabilir. Bu hastalarda EKG, kan ve idrardaki
kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyum kanal
blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı