OSSOFORTIN A 70 MG+1200 MG/800 IU TEDAVI PAKETI 4+24 EFERVESAN TABLET

Tüm ilaçlar gibi, OSSOFORTİN A tedavi paketi içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, Alendronik Asit 70 mg efervesan tableti kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz
Kurdeşen, yutkunmada ve nefes almada güçlüğe neden olabilecek yüzde, dudaklarda,
dilde ve/veya boğazda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar,
Mide yanması, yutkunmada güçlük, yutkunma sırasında ağrı, göğüs ağrısı, mide yanması
veya yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen yemek borusunda (ağzınızı mideye
bağlayan boru) yara,
Siyah veya katran benzeri dışkı,
Aşağıdakilerden biri olursa, Kalsiyum/Vitamin D 1200 mg/ 800 IU efervesan tableti
3
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar
Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OSSOFORTİN A tedavi paketi içerisindeki
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablete ya da Kalsiyum/Vitamin D 1200 mg/800 IU
3
efervesan tablete karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat en az 10000 hastanın birinde görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet
Çok yaygın
Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı.
Yaygın
Mide yanması; yutkunmada güçlük; yutkunma sırasında ağrı; göğüs ağrısı, mide yanması
veya yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen yemek borusunda (ağzınızı mideye
bağlayan boru) yara,
10
Eklemlerde şişme,
Karın ağrısı; midede rahatsızlık hissi veya yemekten sonra geğirme; kabızlık; midede
doluluk veya şişkinlik hissi; ishal; mide gazı,
Saç dökülmesi; kaşıntı,
Baş ağrısı; baş dönmesi,
Yorgunluk; ellerde ve bacaklarda şişkinlik.
Yaygın olmayan
Bulantı; kusma,
Yemek borusunda veya midede tahriş veya iltihaplanma,
Siyah veya katran benzeri dışkı,
Bulanık görme; gözlerde ağrı veya kızarıklık,
Döküntü; ciltte kızarıklık,
Geçici grip benz…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Alendronik Asit
Birlikte alındığında, yiyecekler ve içecekler (maden suyu dahil), kalsiyum preparatları,
antasitler ve diğer oral ilaçlar alendronatın emilimini etkileyebilir. Bu nedenle, alendronattan
sonra başka bir oral ilaç almadan önce, en az yarım saat beklenmelidir (bkz. bölüm 4.2 ve 5.2).
Klinik açıdan önemi olan başka ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir. Yapılan bir klinik çalışmada
bazı hastalar alendronat alırken östrojen de almıştır (intravajinal, transdermal veya oral).
Birlikte kullanımlarına yönelik ilişkilendirilebilir bir yan etki tanımlanmamıştır.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımı gastrointestinal iritasyon ile ilişkili
olduğundan, bu ilaçlar alendronat ile birlikte kullanılırken dikkat edilmelidir.
Spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamış olsa da klinik çalışmalarda alendronat ile birlikte
kullanılan, sık reçetelenen çeşitli ilaçlarla birlikte klinik olarak ilişkili bir istenmeyen etki
kanıtı görülmemiştir.
Kalsiyum/Vitamin D
3
Yüksek dozlarda kalsiyumun tiazid diüretikleri ile birlikte kullanımı hiperkalsemi riskini
artırabilir.
Vitamin D’nin, diğer D vitaminleri veya analogları ile birlikte kullanımı toksisite potansiyelini
artırabilir.
Kalsiyum tuzları levotiroksin, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol,
demir, sodyum florür, estramustin ve bifosfonatların emilimini ve etkinliklerini azaltabilir. Bu
nedenle kalsiyum/vitamin D bu ilaçları kullananlarda 4 saat ara ile alınmalıdır.
3
Kalsiyum/Vitamin D ile birlikte kullanıldıklarında alüminyum ve bizmut tuzlarının emilimi
3
ve toksisiteleri artabilir.
Kalsiyum/Vitamin D ile diğer ilaçların kullanımı arasında prensip olarak en az 2 saatlik bir
3
ara bırakılmalıdır.
Kandaki kalsiyum konsantrasyonunun artışı ile kardiyak glikozitlere karşı duyarlılık
dolayısıyla kalp ritim bozuklukları riski artabilir. Bu hastalarda EKG, kan ve idrardaki
kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
7
Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyum kanal
blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.
Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta
blokörlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.
Kalsiyum/V…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı