OSVIPAC 70 MG+1000 MG/880 IU TEDAVI PAKETI 4+24 EFERVESAN TABLET
OSVIPAC 70 MG+1000 MG/880 IU TEDAVI PAKETI 4+24 EFERVESAN TABLET, alendronat sodyum + vitamin d + kalsiyum içeren bir tablet preparatıdır. ATC kodu M05BB05 olan ürün, kas iskelet sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Neutec İlaç San. Tic. A.Ş'dir. Beyaz reçete kapsamındadır; hekim değerlendirmesi olmadan kullanılmamalıdır.
Alendronat kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde de yararlıdır. OSVİPAC, kadınlarda menopoz sonrası (kadınlarda adetten kesilme) görülen ve kemik erimesi olarak bilinen osteoporoz tedavisi ve önlenmesinde, osteoporozlu erkeklerde kemik kırıklarının önlenmesinde kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | alendronat sodyum + vitamin d + kalsiyum |
|---|---|
| İlaç firması | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - M - KAS-İSKELET SİSTEMİ
M05 KEMİK
M05B KEMİK
M05BB Bisfosfonat kombinasyonları
M05BB05
alendronat sodyum + vitamin d + kalsiyum
|
| ATC kodu | M05BB05 |
| SB ATC kodu | M05BA04 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8680881021190 |
| Ruhsat sahibi | NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş |
| Ruhsat numarası | 241/35 |
| Ruhsat tarihi | 12.03.2012 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
alendronat sodyum + vitamin d + kalsiyum hakkında
Farmakoterapötik grubu: Bifosfonatlar ve Kalsiyum (Diğer İlaçlarla Kombine) Alendronik Asit 70 mg efervesan tablet Alendronat, bir bifosfonat olup kemik oluşumuna direkt etki etmeden osteoklastik kemik rezorpsiyonunu inhibe eder. Klinik öncesi çalışmalar, alendronatın seçici olarak aktif rezorpsiyon bölgelerine yerleştiğini göstermiştir. Osteoklast aktivitesi inhibe edilmiştir, fakat osteoklastların bağlanması veya istihdamı etkilenmemektedir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
yan etkiler olabilir.
9
Aşağıdakilerden biri olursa, Alendronik Asit 70 mg efervesan tableti kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil
bölümüne başvurunuz.
Kurdeşen, yutkunmada ve nefes almada güçlüğe neden olabilecek yüzde, dudaklarda,
dilde ve/veya boğazda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar,
Mide yanması, yutkunmada güçlük, yutkunma sırasında ağrı, göğüs ağrısı, mide yanması
veya yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen yemek borusunda (ağzınızı mideye
bağlayan boru) yara,
Siyah veya katran benzeri dışkı.
Azalan veya puslu görüş ve/veya uçuşan siyah benekler görme
Aşağıdakilerden biri olursa, Kalsiyum/Vitamin D 1000 mg/ 880 IU efervesan tableti
3
kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerjik reaksiyonlar
Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir.
Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OSVİPAC tedavi paketi içerisindeki Alendronik
Asit 70 mg efervesan tablete ya da Kalsiyum/Vitamin D 1000 mg/880 IU efervesan tablete
3
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Zihin karışıklığı
• Kemik ağrısı
• Kas zafiyeti
• Uyku hali
• Kusma
• Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi
• Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı
• Ülser
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kabızlık
• Gaz
• Bulantı
• Karın ağrısı
• İshal
10
• Kaşıntı
• Cilt döküntüsü
• Ürtiker
• Baş ağrısı
• İştahsızlık
• Şişkinlik
• Ağız kuruluğu
• Geğirme
• Mide salgısında artış
• Gece idrara çıkmada artış
• Metalik tat
Bunlar OSVİPAC’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bil…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Birlikte alındığında, yiyecekler ve içecekler (maden suyu dahil), kalsiyum preparatları,
antasitler ve diğer oral ilaçlar alendronatın emilimini etkileyebilir. Bu nedenle, alendronattan
sonra başka bir oral ilaç almadan önce, en az yarım saat beklenmelidir (bkz. bölüm 4.2 ve 5.2).
Klinik açıdan önemi olan başka ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir. Yapılan bir klinik çalışmada
bazı hastalar alendronat alırken östrojen de almıştır (intravajinal, transdermal veya oral).
Birlikte kullanımlarına yönelik ilişkilendirilebilir bir yan etki tanımlanmamıştır.
Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımı gastrointestinal iritasyon ile ilişkili
olduğundan, bu ilaçlar alendronat ile birlikte kullanılırken dikkat edilmelidir.
Spesifik etkileşim çalışmaları yapılmamış olsa da klinik çalışmalarda alendronat ile birlikte
kullanılan, sık reçetelenen çeşitli ilaçlarla birlikte klinik olarak ilişkili bir istenmeyen etki
kanıtı görülmemiştir.
Kalsiyum/Vitamin D
3
Yüksek dozlarda kalsiyumun tiazid diüretikleri ile birlikte kullanımı hiperkalsemi riskini
artırabilir.
Vitamin D’nin, diğer D vitaminleri veya analogları ile birlikte kullanımı toksisite potansiyelini
artırabilir.
Kalsiyum tuzları levotiroksin, tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol,
demir, sodyum florür, estramustin ve bifosfonatların emilimini ve etkinliklerini azaltabilir. Bu
nedenle kalsiyum/vitamin D bu ilaçları kullananlarda 4 saat ara ile alınmalıdır.
3
Kalsiyum/Vitamin D ile birlikte kullanıldıklarında alüminyum ve bizmut tuzlarının emilimi
3
ve toksisiteleri artabilir.
7
Kalsiyum/Vitamin D ile diğer ilaçların kullanımı arasında prensip olarak en az 2 saatlik bir
3
ara bırakılmalıdır.
Kandaki kalsiyum konsantrasyonunun artışı ile kardiyak glikozitlere karşı duyarlılık,
dolayısıyla kalp ritim bozuklukları riski artabilir. Bu hastalarda EKG, kan ve idrardaki
kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyum kanal
blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.
Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta
blokörlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.
Kalsiyum/…
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 4
alendronat sodyum + vitamin d + kalsiyum etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.