FLUOSINE 500 MG/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, FLUOSINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
FLUOSINE uygulaması sonrası aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUOSINE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
• Bulantı
Yaygın:
• Baygınlık (senkop)
• Damar dışına kan ya da sıvı sızması
• Karında rahatsızlık
• Kusma
• Kaşıntı
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık
• Uyuşma (karıncalanma)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Toplardamar içinde pıhtı ve iltihap oluşumu
• Karın ağrısı
• Öksürük
• Boğaz kuruluğu
• Kurdeşen
• Konuşma bozukluğu
• Ağrı
• Sıcak hissi
Seyrek:
• Şiddetli alerjik reaksiyon
• Kalp durması
• Tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
• Şok
• Nefes almada zorluk veya hırıltı (bronşların spazmı)
Çok seyrek:
• Anaflaktik şok
• Havale (konvülsiyon)
• Göğüste şiddetli ağrı (angina pektoris)
• Kalp atım hızının yavaşlaması
• Kalp atımının hızlanması
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Kan damarlarında kramp
• Kan damarlarında genişleme
• Baldır kaslarında kramp
• Dolaşım zorluğu
• Deride kızarıklık
• Solgunluk
• Sıcak basması
• Solunum durması
• Akciğerlerde sıvı
• Astım
• Azalmış solunum fonksiyonu
• Gırtlak ödemi
• Nefes alma güçlüğü
• Burunda ödem
• Aksırma
Bilinmiyor:
• İnme
• Göğüs ağrısı
• Bilinç kaybı
• Titreme
• Deride anormal veya azalan his
• Döküntü
• Soğuk ter dökme
• Deride yangı
• Terleme
• Ödem
• Genel zayıflık
• Miyokard enfarktüsü (kalp krizi)
• Boğazda tahriş
• Deride renk değişikliği
• Anormal tat alma hissi
• Üşüme
• Öğürme
• Beyin sapına zayıf kan akışı
FLUOSINE enjeksiyonundan sonra tat alma bozukluğu oluşabilir. Cildinizde sarımsı renk değişikliği
görülebilir ama genellikle 6 ila 12 saat içinde kaybolur. İdrar parlak, sarı bir renklenme gösterebilir
ancak, 24 ila 36 saat içinde normal rengine döner.
Enjeksiyondan so…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Fluoresein nispeten inert bir boyadır ve spesifik ilaç etkileşimi çalışmaları bildirilmemiştir.
Organik anyon taşıyıcıları ile potansiyel etkileşimler ve belirli laboratuvar testleri ile
etkileşimle ilgili birkaç vaka rapor edilmiştir. Fluoresein, uygulama sonrası 3-4 gün boyunca
bazı kan ve idrar parametrelerini etkileyebilir. Digoksin ve kinidin gibi dar terapötik pencereye
sahip ürünler için terapötik ilaç izleme gerçekleştiriliyorsa dikkat edilmelidir. Organik
anyonların aktif transportunu inhibe eden veya yarışan bileşenler (örn. Probenesitd)
fluoreseinin sistemik profilini etkileyebilir.
FLUOSINE®'in beta-blokör ilaçlarla birlikte kullanılması (göz damlaları dahil) nadiren ciddi
anaflaktik reaksiyonları uyarabilir (bkz. bölüm 4.4). Beta-blokör ilaçlar, anafilaktik şoka
vasküler kompanzasyon reaksiyonlarını azaltabilir ve ayrıca farmakolojik tedavi ve hatta
canlandırma önlemleri gerektirebilecek kardiyovasküler kollaps varlığında adrenalinin
etkinliğini azaltabilir. (bkz. bölüm 4.4).
Etkileşim ihtimalinden sakınmak için diğer çözeltilerin eş zamanlı intravenöz uygulamasından
veya FLUOSINE® ile diğer çözeltilerin karıştırılarak kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı