FLUXEIN 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi FLUXEİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
FLUXEİN uygulaması sonrası aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUXEİN’e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
• Bulantı
Yaygın:
• Baygınlık (senkop)
• Karında rahatsızlık
• Kusma
• Kaşıntı
• Damar dışına kan ya da sıvı sızması
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık
• Uyuşma (karıncalanma)
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Toplardamar içinde iltihap oluşumu
• Karın ağrısı
• Öksürük
• Boğaz kuruluğu
• Kurdeşen
• Konuşma bozukluğu
• Ağrı
• Sıcak hissi
Seyrek:
• Şiddetli alerjik reaksiyon
• Kalp durması
• Tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
• Şok
• Nefes almada zorluk veya hırıltı (bronşların spazmı)
Çok seyrek:
• Anaflaktik şok
• Havale (konvülsiyon)
• Göğüste şiddetli ağrı (angina pektoris)
• Kalp atım hızının yavaşlaması
• Kalp atımının hızlanması
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• Kan damarlarında kramp
• Kan damarlarında genişleme
• Baldır kaslarında kramp
• Dolaşım zorluğu
• Deride kızarıklık
• Solgunluk
• Sıcak basması
• Solunum durması
• Akciğerlerde sıvı
• Astım
• Azalmış solunum fonksiyonu
• Gırtlak ödemi
• Nefes alma güçlüğü
• Burunda ödem
• Aksırma
Bilinmiyor:
• İnme
• Göğüs ağrısı
• Bilinç kaybı
• Titreme
• Deride anormal veya azalan his
• Döküntü
• Soğuk ter dökme
• Deride yangı
• Terleme
• Ödem
• Genel zayıflık
• Miyokard enfarktüsü (kalp krizi)
• Boğazda tahriş
• Deride renk değişikliği
• Anormal tat alma hissi
• Üşüme
• Öğürme
• Beyin sapına zayıf kan akışı
FLUXEİN uygulandıktan sonra tat almanızda bir değişiklik meydana gelebilir. Deriniz sarımsı
bir görünüm alabilir; bu renk değişikliği genellikle 6-12 saat sonrasında kaybolur. İdrarınız da
yine parlak sarı bir hale gelebilir; bunun normale dönmesi 24-3…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Fluoresein nispeten inert bir boyadır ve spesifik ilaç etkileşimi çalışmaları bildirilmemiştir.
Organik anyon taşıyıcıları ile potansiyel etkileşimler ve belirli laboratuvar testleri ile
etkileşimle ilgili birkaç vaka rapor edilmiştir. Fluoresein, uygulama sonrası 3-4 gün boyunca
bazı kan ve idrar parametrelerini etkileyebilir. Digoksin ve kinidin gibi dar terapötik pencereye
sahip ürünler için terapötik ilaç izleme gerçekleştiriliyorsa dikkat edilmelidir. Organik
anyonların aktif transportunu inhibe eden veya yarışan bileşenler (örn. probenesid) fluoreseinin
sistemik profilini etkileyebilir.
FLUXEİN’in beta blokör ilaçlarla birlikte kullanılması (göz damlaları dahil) nadiren ciddi
anafilaktik reaksiyonları uyarabilir. Beta-blokör ilaçlar, anafilaktik şoka vasküler
kompanzasyon reaksiyonlarını azaltabilir ve ayrıca farmakolojik tedavi ve hatta canlandırma
önlemleri gerektirebilecek kardiyovasküler kollaps varlığında adrenalinin etkinliğini azaltabilir
(bkz. Bölüm 4.4).
Etkileşim ihtimalinden sakınmak için diğer çözeltilerin eş zamanlı intravenöz uygulamasından
veya FLUXEİN ile diğer çözeltilerin karıştırılarak kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı