FLUSIBLE 500 MG / 5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, FLUSİBLE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
FLUSİBLE uygulaması sonrası aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUSİBLE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:
Bulantı
Yaygın:
Baygınlık (senkop)
Damar dışına kan ya da sıvı sızması
Karında rahatsızlık
Kusma
Kaşıntı
Yaygın olmayan:
Aşırı duyarlılık
Uyuşma (karıncalanma)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Toplardamar içinde iltihap oluşumu
Karın ağrısı
Öksürük
Boğaz kuruluğu
Kurdeşen
Konuşma bozukluğu
Ağrı
Sıcaklık hissi
Seyrek:
Şiddetli alerjik reaksiyon
Kalp durması
Tansiyon düşmesi (hipotansiyon)
Şok
Nefes almada zorluk veya hırıltı (bronşların spazmı)
Çok seyrek:
Anaflaktik şok
Havale (konvülsiyon)
Göğüste şiddetli ağrı (angina pektoris)
Kalp atım hızının yavaşlaması
Kalp atımının hızlanması
Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
Kan damarlarında kramp
Kan damarlarında genişleme
Baldır kaslarında kramp
Dolaşım zorluğu
Deride kızarıklık
Solgunluk
Sıcak basması
Solunum durması
Akciğerlerde sıvı
Astım
Azalmış solunum fonksiyonu
Gırtlak ödemi
Nefes alma güçlüğü
Burunda ödem
Aksırma
Bilinmiyor:
İnme
Göğüs ağrısı
Bilinç kaybı
Titreme
Deride anormal veya azalan his
Döküntü
Soğuk ter dökme
Deride yangı
Terleme
Ödem
Genel zayıflık
Miyokard enfarktüsü (kalp krizi)
Boğazda tahriş
Deride renk değişikliği
Anormal tat alma hissi
Üşüme
Öğürme
Beyin sapına zayıf kan akışı
FLUSİBLE uygulandıktan sonra tat almanızda bir değişiklik meydana gelebilir. Deriniz sarımsı bir
görünüm alabilir; bu renk değişikliği genellikle 6-12 saat sonrasında kaybolur. İdrarınız da yine
parlak sarı bir hale gelebilir; bunun normale dönmesi 24-36 saat sürebilir.
Enjeksiyondan sonra, damar yangısı ve damarda kan pıhtıları meyda…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Fluoresein nispeten inert bir boyadır ve spesifik ilaç etkileşimi çalışmaları bildirilmemiştir.
Organik anyon taşıyıcıları ile potansiyel etkileşimler ve belirli laboratuvar testleri ile etkileşimle
ilgili birkaç vaka rapor edilmiştir. Fluoresein, uygulama sonrası 3-4 gün boyunca bazı kan ve idrar
parametrelerini etkileyebilir. Digoksin ve kinidin gibi dar terapötik pencereye sahip ürünler için
terapötik ilaç izleme gerçekleştiriliyorsa dikkate edilmelidir. Organik anyonların aktif transportunu
inhibe eden veya yarışan bileşenler (örn. probenesid) fluoreseinin sistemik profilini etkileyebilir.
FLUSİBLE’ın beta-blokör ilaçlarla birlikte kullanılması (göz damlaları dahil) nadiren ciddi
anaflaktik reaksiyonları uyarabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Beta-blokör ilaçlar, anaflaktik şoka vasküler
kompanzasyon reaksiyonlarını azaltabilir ve ayrıca farmakolojik tedavi ve hatta canlandırma
önlemleri gerektirebilecek kardiyovasküler kollaps varlığında adrenalinin etkinliğini azaltabilir
(Bkz. Bölüm 4.4)
Etkileşim ihtimalinden sakınmak için diğer çözeltilerin eş zamanlı intravenöz uygulamasından
veya FLUSİBLE ile diğer çözeltilerin karıştırılarak kullanılmasından kaçınılmalıdır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı