FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL

Tüm ilaçlar gibi, FUNİT' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUNİT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
FUNİT’e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride
döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya
yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
7
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUNİT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Çok seyrek olarak güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet, bacaklarda uyuşma veya deride ağır bir
hastalıkta (ağız içinde, gözlerde ve genital bölgede deride soyulmalarla seyreden yaygın
kızarıklık ve su toplanması, küçük iltihaplı sivilceler veya su toplanması ile seyreden
kızarıklıklar) görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda da FUNİT
kullanmayı keserek doktorunuza başvurunuz.
Eğer nefes darlığınızda artış oluyorsa, beklenmedik bir şekilde kilonuz artmışsa,
bacaklarınızda şişme oluşmuşsa, alışılmamış bir halsizlik ve yorgunluk durumunuz varsa ya
da daha önceleri yokken geceleri uykudan uyanmaya başlamışsanız hemen doktorunuza
bildiriniz.
Aşağıdaki belirtilerden biri ya da birden fazlası karaciğerde oluşan bir hastalığın habercisidir
ancak bunlar çok seyrek olarak görülür: İştahta azalma, bulantı, kusma, halsizlik, karın ağrısı,
sarılık, idrar renginde ileri derecede koyulaşma ve dışkınızın renginde açılma. Böyle
durumlarda FUNİT kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.
İşitme kaybı oluşursa da FUNİT kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:
Bu bölümdeki yan etkiler oluşum sıklığına göre verilmiştir. Bu nedenle, aşağıdaki sıklık
kategorileri ve birimleri kullanılmıştır:
Yaygın (10 hastadan en az birinde görülebilir)
Karın ağrısı, bulantı,
Yaygın olmayan (100 hastanın en az birinde görülebilir)
Kadınlarda adetle ilgili bozukluklar,
Baş ağrısı, sersemlik hali, örneğin ayaklarda cilde yakın bölgelerde karıncalanma,
uyuşukluk hissi
Kabızlık, ishal, nefes darlığı, kusma, hazımsızlık ve midede ekşime, ağızda hoş
olmayan tat hissi
Deride 24 saat içinde kaybolan kızarıklıklar, kaşıntı, vücutta sıvı birikmesine bağlı
şişlikler
Kanda özellikle karaciğer, safra yollarının bozukluklarında yükselen bilirübin, alanin
aminotransferaz,…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşim şekilleri).
FUNİT, konjestif kalp yetmezliği (KKY) hastalığı olanlarda veya KKY hikayesi
bulunanlarda olduğu gibi ventriküler disfonksiyonlu hastalarda hayatı tehdit edici ya da
diğer ciddi enfeksiyonlar haricinde kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
FUNİT, gebelikte kullanılmamalıdır (hayatı tehdit edici durumlar hariç) (bkz. Bölüm
4.6).
FUNİT kullanan doğurganlık çağındaki kadınlarda, kontraseptif yöntemler
kullanılmalıdır. FUNİT tedavisi bitiminden itibaren bir sonraki menstruel döneme kadar,
etkili kontraseptif yöntemler kullanılmaya devam edilmelidir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kardiyak etkiler:
İtrakonazol IV ile yapılan bir sağlıklı gönüllü çalışmasında, sol ventriküler ejeksiyon
fraksiyonunda geçici asemptomatik bir düşüş gözlemlenmiştir; bu bir sonraki
infüzyondan önce düzelmiştir. Bu bulguların oral formülasyon açısından klinik önemi
bilinmemektedir.
İtrakonazolün negatif inotrop etkisi görülmüş ve itrakonazol’e bağlı konjestif kalp
yetmezliği vakaları bildirilmiştir. Günde 400 mg'dan yüksek dozla tedavi görenlerde,
daha düşük dozlarla tedavi görenlere göre daha fazla sıklıkta kalp yetmezliği spontan
bildirimi yapılmış olması, itrakonazolün günlük toplam dozunun artışıyla kalp
yetmezliği riskinin artabileceğine işaret eder.
İlacın kullanımıyla elde edilecek yarar, olası riskten fazla olmadıkça FUNİT konjestif
kalp yetmezliği veya hikayesi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hastanın yarar/risk
değerlendirmesi yapılırken; endikasyonun ciddiyeti, doz rejimi ve konjestif kalp
yetmezliği açısından bireysel risk faktörleri göz önüne alınmalıdır. Bu risk faktörleri
arasında; iskemik ve valvüler bozukluk gibi kalp hastalığı, kronik obstrüktif akciğer
hastalığı gibi önemli akciğer hastalığı ve böbrek yetmezliği ile diğer ödemle seyreden
bozukluklar yer alır. Bu tür hastalar konjestif kalp yetmezliği işaret ve belirtileri
hakkında bilgilendirilmeli, dikkatli tedavi edilmeli ve tedavi süresince bu hastaların
konjestif kalp yetmezliği işaret ve belirtileri izlenmelidir. Tedavi süresince bu tür işaret
ve belirtilerin görülmesi halinde, FUNİT kullanımı kesilmelidir.
Kalsiyum kanal blokerlerinin, itrakonazolünkine ek negatif inotrop etkileri …

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı