GESTINAX 25 MG/ML I.M/S.C ENJEKSIYONLUK COZELTI (7 AMPUL)

Tüm ilaçlar gibi GESTİNAX’ın da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde, yan
etkileri olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GESTİNAX kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yumurtalıkların aşırı uyarılması (belirtiler arasında alt karın ağrısı, susuz ve mide
bulantısı hissi, ve bazen kusma, azalmış miktarlarda derişik idrar yapma ve kilo artışı
bulunur),
• Depresyon,
• Deride ve göz aklarında sararma (sarılık),
• Nefes almada güçlüğe, yüzde ve boğazda şişme veya şiddetli döküntüye (anafilaktoid
reaksiyonlar) neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla kişide görülebilir.
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, kaşıntı, tahriş veya şişme
• Rahim spazmı
• Vajinal kanama
Yaygın: 10 kişide 1’e kadar kişide görülebilir.
• Baş ağrısı
• Karında şişkinlik
• Mide ağrısı
• Kabızlık
• Bulantı veya kusacak gibi hissetme
• Memelerde hassasiyet ve/veya ağrı
• Vajinal akıntı
• Vajina derisinde ve etrafındaki bölgede karıncalanma veya rahatsız edici tahriş veya
kaşıntı
• Enjeksiyon bölgesinin etrafındaki alanda sertleşme
• Enjeksiyon bölgesinin etrafında morarma
• Bitkinlik (aşırı yorgunluk, tükenmişlik, uyuşukluk)
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’e kadar kişide görülebilir.
• Duygu durum değişiklikleri
• Baş dönmesi
• Uykusuzluk (insomnia)
• Mide ve bağırsak rahatsızlığı (mide rahatsızlığı ve/veya hassasiyeti, gaz, ağrılı spazmlar
ve öğürme dahil)
• Deri döküntüleri (kızarık sıcak deri, veya kabarmış, kaşıntılı şişlikler veya kabarcıklar
veya kuru, çatlak veya kabarcıklı veya şişmiş deri dahil)
• Memelerde şişkinlik ve/veya büyüme
• Sıcak basması
• Genel rahatsızlık veya keyifsizlik hissi
• Ağrı
Her ne kadar klinik çalışmalarda progesteron kullanan hastalar tarafından raporlanmamış olsa
da, diğer progestinlerle şu bozukluklar tarif edilmiştir: uyuyamama (insomnia), adet öncesine
benzer sendrom ve adet dönemi ile ilgili rahatsızlıklar, ürtiker, akne, aşırı saç uzaması, saç kaybı
(alopesi), kilo artışı.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.ti…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Karaciğerde sitokrom-P450 CYP3A4 sistemini uyardığı bilinen ilaçlar (örn. rifampisin,
karbamazepin, griseofulvin, fenobarbital, fenitoin veya St. John’s Wort (Hypericum
perforatum- içeren bitkisel ürünler), atılma hızını arttırabilir ve böylelikle progesteronun
biyoyararlanımını azaltabilir.
Ketokonazol ve diğer sitokrom-P450 CYP3A4 inhibitörleri eliminasyon hızını azaltabilir ve
böylelikle progesteronun biyoyararlanımını arttırabilir.
Progesteronun diyabet kontrolünü etkileyebilmesi nedeniyle, antidiyabetik ajanın dozunda bir
ayarlama yapılması gerekebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Progestojenler siklosporin metabolizmasını inhibe ederek, plazma-siklosporin
konsantrasyonlarında ve toksisite riskinde artışa yol açabilmektedir.
Eşzamanlı enjektabl ürünlerin progesteron maruziyeti üzerindeki etkisi değerlendirilmemiştir.
Diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımı önerilmemektedir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Etkileşim çalışmasına ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmasına ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı