PROGESTAN 100 MG 30 YUMUŞAK KAPSÜL

Tüm ilaçlar gibi PROGESTAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Ağız yolu ile kullanımda:
Aşağıdakilerden biri olursa PROGESTAN almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Memede küçük kitle
Karında ağrı, ödem ya da yumuşaklık
Titreme ya da nöbet,
Migren başağrısı
Kısa kısa soluk alma ya da astma
Kalp problemleri ya da böbrek problemleri
Vajinadan anormal kanama
Depresyon
Baldırda ya da göğüste ağrı; soluk almada ani yavaşlama ya da kol, bacak, kalp ya da
akciğerlerde muhtemel pıhtı oluşumunu gösteren kanlı öksürük
Ciddi baş ağrısı, kusma, baş dönmesi, baygınlık ya da görmede ya da konuşmada değişiklik;
beyin ya da gözde muhtemel pıhtı oluşumunu gösteren kol veya bacaklarda uyuşukluk veya
kuvvetsizlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGESTAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
12
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın:
Bozulmuş periyotlar,
Amenore (adet görmeme),
Ara kanama,
Baş ağrısı.
Yaygın olmayan:
Mastodini (meme ağrısı),
Uyuşukluk,
Baş dönmesi,
Kusma,
Diyare,
Kabızlık,
Kolestatik sarılık (deri ve gözlerde sarılık),
Pruritus (şiddetli kaşıntı),
Akne.
Seyrek:
Mide bulantısı (midede rahatsızlık).
Çok seyrek:
Depresyon,
Ürtiker (derinin kaşıntılı döküntüsü),
Kloazma (yamalı kahverengi veya koyu kahverengi deri renk değişikliği).
Bunlar PROGESTAN’ın hafif yan etkileridir.
Aşağıdaki yan etkiler diğer HRT’lerde bildirilmiştir:
Safrakesesi hastalığı,
Çeşitli cilt bozuklukları,
13
- kloazma (gebelik lekesi olarak bilinen özellikle yüz ya da boyunda deri renginde
değişiklik)
- eritema nodozum (ağrılı kırmızımsı deri nodülleri)
- eritema multiform (hedef şekilli kızarma veya yaralarla döküntü)
Meme ağrısı (mastodini),
Vasküler purpura,
65 yaş üzerinde muhtemel bunama,
Ödem,
Kilo değişiklikleri,
Libidoda değişiklikler (artış ya da cinsel istekte azalma),
Depresyon,
Kızarıklık,
Döküntüler (lekeler grubu ya da kırmızı, iltihaplı deri),
Melazma (deride kahverengi yada siyah lekeler),
Ateş,
Uykusuzluk (uyku kalitesi veya miktarında azalma),
Alopesi (saç dökülmesi),
Adet düzeninde bozulma
Amenore (adet görememe)
Vajinal yolla kullanımda:
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyin.
Vajinal kanama ya da akıntı
Şiddetli kaşıntı (rahatsız edici düzeyde yanma ve batma gibi belirtil…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

9
Barbitüratlar, anti-epileptik ajanlar (fenitoin, karbamazepin), rifampisin, fenilbutazon,
spironolakton, griseofulvin, bazı antibiyotikler (ampisilinler, tetrasiklinler) ve bitkisel St. John's
wort içeren ürünler (Hypericum perforatum) gibi hepatik CYP450-3A4’ü indüklediği bilinen
ilaçlar metabolizmayı ve progesteronun eliminasyonunu artırabilir.
Aksine ketokonazol ve diğer CYP450-3A4 inhibitörleri, örneğin ritonavir ve nelfinavir
progesteronun biyoyararlanımını arttırabilir. Progesteronun insan karaciğer mikrozomları
tarafından metabolizması, ketokonazol (IC50 <0.1 mcM) tarafından inhibe edilir.
Progesteron, bromokriptinin etkileriyle etkileşime girebilir ve siklosporin plazma
konsantrasyonunu artırabilir. Progesteron hepatik ve/veya endokrin fonksiyonların laboratuar test
sonuçlarını etkileyebilir.
İn vitro bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
Antisteroidal ilaçlar
Aminoglutemid, medroksiprogesteron asetat ve megestrol’ün plazma konsantrasyonlarını
muhtemel hepatik enzim indükleyici etkiyle belirgin olarak azaltır.
Antikoagülanlar
Progesteron, kumarinlerin antikoagülan etkisini artırabilir ya da azaltabilir.
Progesteron, fenindionun antikoagülan etkisini antagonize eder.
Diyabetik ilaçlar
Eş zamanlı progesteron tedavisi alan kadınlarda anti-diyabetik dozajın ayarlanması gerekebilir.
Acil kontraseptifler
Progesteron ile ulipristal asetatın birlikte kullanılmasının, progesteron etkinliğinin azalmasına
neden olması beklenir.
Diazepam
Progesteron, diazepamın plazma konsantrasyonunu artırabilir.
Tizanidin
Progesteron, tizanidinin plazma konsantrasyonunu artırabilir.
10
PROGESTAN kapsülün metabolizması, rifamisin ilaçları (rifampisin gibi) ve antibakteriyal
ajanlar ile hızlanabilir.
Terbinafin
Terbinafin, progesteron ile birlikte kullanıldığında ani kanamanın olduğunu gösteren nadir
raporlar vardır.
Laboratuvar testleri
Progesteron, hepatik ve/veya endokrin fonksiyonlarının laboratuvar test sonuçlarını etkileyebilir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı