IOPOLIMID 300 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (50 ML)

Tüm ilaçlar gibi, İOPOLİMİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
İOPOLİMİD kullanımından sonra hastalarda en sık (≥%4) görülen yan etkiler baş ağrısı, bulantı
ve kan damarlarının genişlemesidir (vazodilatasyon).
İOPOLİMİD kullanıldıktan sonra hastalarda görülen en ciddi yan etkiler arasında şok,
anafilaktoid (bir tür ciddi duyarlılığa bağlı) şok, solunum durması, nefes almada güçlük
(bronkospazm), gırtlakta şişme (laringeal ödem), yutakta şişme (faringeal ödem), astım, koma,
beyne giden kan akımında azalma (serebral iskemi/serebral enfarktüs), inme, beyin dokusunda
şişme (beyin ödemi), serebral nöbetler/konvülziyon, düzensiz kalp atışı (aritmi), kalp durması,
kalbe giden oksijenin azalmasından kaynaklanan göğüs ağrısı (miyokard iskemisi), kalp krizi
(miyokard enfarktüsü), kalp yetersizliği, yavaş kalp hızı (bradikardi), oksijen eksikliği
nedeniyle deri ve mukozanın mavimsi renk alması (siyanoz), düşük tansiyon, nefes darlığı
(dispne), akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem), nefes darlığı (solunum yetmezliği) ve
oral uygulama sırasında kontrast maddenin yanlışlıkla solunum yoluna geçmesi (aspirasyon)
yer alır.
İyot içeren kontrast maddelerin kullanımıyla ilişkili olarak farklı tiplerde yan etkiler ortaya
çıkabilir. Öngörülemeyen psödo-alerjik reaksiyonlar (ayrıca bkz. “Uyarılar ve önlemler”),
allergoid ve anafilaktoid reaksiyon şeklindeki aşırı duyarlılık reaksiyonları veya psödo-alerjik
reaksiyonlar ve farmakolojik olarak açıklanabilen ve öngörülebilen organotoksik reaksiyonlar
arasında ayrım yapılır.
Psödo-alerjik ve organotoksik reaksiyonlar eşzamanlı olarak da meydana gelebilir ve spesifik
bir olayın kesin olarak kategorize edilmesi her zaman mümkün olmayabilir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İOPOLİMİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Gövdede kırmızımsı lekeler oluşur; lekeler hedef tahtası görünümünde maküler veya
dairesel olabilir, sıklıkla merkezi kabarcıklar, ciltte soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel
organlarda ve gözde irinli yaralar. Bu ciddi cilt döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri
belirtiler görülebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz
• Yaygın döküntü, ateş, lenf nodüllerinde büyüme ve laboratuvar testlerinde değişimler
(DRESS veya ilaç aşırı duyarlılık sendromu)
• Ateşli çok sayıda irin dolu küçük kabarcıklarla seyreden kırmızı, pullu yaygın döküntü
(aku…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Biguanidler (metformin): İntravasküler İOPOLİMİD kullanımı nedeniyle geçici böbrek
bozukluğu oluşması, biguanid kullanan hastalarda birikime ve laktik asidoz gelişmesine yol
açabilir.
İOPOLİMİD kullanımı böbrek fonksiyon bozukluğuna yol açabileceğinden veya var olan
böbrek fonksiyon bozukluğunu şiddetlendirebileceğinden, metformin ile tedavi edilen
hastalarda, özellikle önceden böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda laktik asidoz gelişme riski
artabilir (Bkz. Bölüm 4.4). Böbrek fonksiyon testinin sonuçlarına bağlı olarak, metformin
tedavisinin kesilmesine yönelik tavsiye dikkatle değerlendirilmelidir.
İnterlökin-2 (IL-2): Daha önce interlökin-2 ile tedavi görmek (birkaç haftaya kadar),
İOPOLİMİD’e karşı gecikmiş tip reaksiyon gösterme riskinde artış ile ilişkilendirilmiştir.
Radyoizotoplar: İyot içeren kontrast maddeler, intravasküler uygulamayı takiben, tiroid
dokusunun izotopları absorbe etme yeteneğini azaltabilir. Sonuç olarak, tirostatik
radyoizotoplarla tiroid bezi fonksiyonundaki bozulmanın tanısı ve tedavisi, İOPOLİMİD
kullanıldıktan sonra birkaç hafta ve izole olgularda daha uzun bir süre olumsuz yönde
etkilenebilir.
11/21

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı